Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPIDER: Tutkimus- ja QI-yhteistyö, joka tukee käytäntöjä monimutkaisten iäkkäiden potilaiden hoidon parantamisessa (SPIDER)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Toronto Practice Based Research Network

SPIDER: Strukturoitu prosessi, joka perustuu tietoihin, todisteisiin ja tutkimukseen – tutkimus- ja laadunparannusyhteistyö, joka tukee käytäntöjä monimutkaisten iäkkäiden potilaiden hoidon parantamisessa

Vanhukset, joilla on useita kroonisia sairauksia, käyttävät usein monia lääkkeitä (polyfarmasia), joista osa ei ehkä hyödytä heitä tai ne voivat olla haitallisia. Canadian Institute for Health Information on raportoinut, että noin neljäsosa kanadalaisista eläkeläisistä määrätään vuosittain vähintään 10 erilaista lääkettä. Moniapteekki voi heikentää terveyttä, heikentää elämänlaatua ja korkeita terveydenhuoltokustannuksia. Wisely Canada ja Canadian Deprescribing Network ovat ehdottaneet viisaampia käyttötapoja seuraaville neljälle potentiaalisesti sopimattomalle reseptille (PIP): lääkkeet, jotka vähentävät mahahappoa, vähentävät ahdistusta ja lisäävät unta, hoitavat kiihtyneisyyttä ja hoitavat tyypin 2 diabetesta, mutta niillä on suuri riski sairastua pieneen diabetekseen. verensokeri. Monikäyttöisten iäkkäiden potilaiden hoidon parantamiseksi ehdotamme SPIDERiä: Datan, Evidencen ja tutkimuksen pohjalta rakenteellista prosessia. Laadunparannuksen (QI) avulla ja sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tukemana SPIDER kutsuu perhelääkäreitä, sairaanhoitajia, apteekkeja ja vastaanoton henkilökuntaa osallistumaan Learning Collaboratives -toimintaan ja oppimaan toisiltaan. Harjoitustiimit työskentelevät QI Coach -valmentajan kanssa tunnistaakseen parannettavia alueita, kehittääkseen strategioita ja toteuttaakseen muutoksia, jotka on räätälöity paikalliseen käytännön kontekstiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö SPIDER PIP:tä 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, jotka käyttävät kymmentä tai useampaa eri lääkettä. Tutkimuksessa tarkastellaan myös potilaiden kokemusta ja palveluntarjoajan tyytyväisyyttä SPIDERiin ja arvioidaan SPIDERin käytön kustannuksia. Tutkimuksen toteutettavuus testataan ensin Torontossa, Edmontonissa ja Montrealissa. Löydökset ohjaavat sitten satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) Calgaryssa, Winnipegissä, Ottawassa, Montrealissa ja Halifaxissa, jossa SPIDER-interventioon rekisteröityjä käytäntöjä verrataan tavallisessa hoidossa oleviin käytäntöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polyfarmaatia on yleistä iäkkäiden potilaiden keskuudessa, joilla on useita kroonisia sairauksia, ja esiintyvyys on kasvussa. Canadian Institute for Health Information raportoi äskettäin, että 26,5 %:lle kanadalaisista eläkeläisistä määrättiin vähintään kymmenen erilaista lääkettä vuonna 2016. Ryhmämme jäsen (S. Dahrouge) on havainnut, että reseptien määrä osoittautui luotettavimmaksi indeksiksi jatkuvasta monimutkaisuudesta ja korkeista kustannuksista 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla. Lääkemääräysten ja mahdollisesti sopimattomien reseptien (PIP) välillä on myös yhteys. Toronton yliopiston UTOPIANin (Practice Based Research Network) 86 lääkärin vastaanotolla tehdyt analyysit ovat osoittaneet, että perhelääkärit huolehtivat keskimäärin 24 vanhemmasta potilaasta, joille on määrätty kymmenen tai enemmän lääkettä vuosittain. Vanhusten polyfarmasiaan liittyy kohonnut haittavaikutusten, heikkouden ja kaatumisriski. Se lisää myös terveydenhuolto-, lääke- ja sairaalahoitokustannuksia. Vaikka useat lääkkeet voivat olla ongelmallisia, Choosing Wisely Canada ja Canadian Deprescribing Network ovat nimenomaisesti määrittäneet seuraavat neljä PIP-luokkaa kohteiksi viisaampaan käyttöön ikääntyneillä: protonipumpun estäjät (PPI:t), rauhoittavat unilääkkeet, kuten bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet kiihottamiseen. ja lääkkeet, joilla on suurempi hypoglykemian riski, kuten pitkävaikutteiset sulfonyyliureat. Monikäyttöisten iäkkäiden potilaiden hoidon parantamiseksi ehdotamme SPIDERiä: Datan, Evidencen ja tutkimuksen pohjalta rakenteellista prosessia. Hyödyntämällä olemassa olevaa Quality Improvement (QI) -kapasiteettia ja tarjoamalla validoituja EMR-tietoja, SPIDER ottaa käyttöön ammatillisten harjoittelutiimejä. He osallistuvat Learning Collaboratives -toimintaan ja työskentelevät QI Coaches -valmentajien kanssa tunnistaakseen kehittämiskohteita, kehittääkseen strategioita ja toteuttaakseen muutoksia hoidon parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko SPIDER vähentää PIP:tä vanhemmilla potilailla, joille on määrätty vähintään kymmenen lääkettä. Myös SPIDERin potilaskokemus, palveluntarjoajan tyytyväisyys ja kustannustehokkuus arvioidaan. Tutkimuksen toteutettavuus testataan ensin Torontossa, Edmontonissa ja Montrealissa. Löydökset ohjaavat sitten pragmaattista RCT-klusteria Calgaryssa, Winnipegissä, Ottawassa, Montrealissa ja Halifaxissa, jossa SPIDER-interventioon rekisteröityjä käytäntöjä verrataan tavallisen hoidon käytäntöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
        • Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7G5
        • Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
        • University of Toronto Practice Based Research Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Käytännön tasolla: a) toimittaa EMR-tietoja CPCSSN:ään osallistuvan Practice Based Research Networkin (PBRN) arkistoon ja b) sisältää ensihoidon tarjoajan (PCP), joka suostuu osallistumaan ja johtamaan käytännön QI-tiimiä.
  2. PCP-tasolla: a) harjoittaa kattavaa perhelääketieteen toimistoympäristöä (akateeminen tai ei-akateeminen) ja b) suostuu osallistumaan ja antaa tutkimushenkilöstön tarjota tutkimustietoja kelvollisille potilailleen.
  3. Potilastasolla: a) vähintään 65-vuotias; b) on käynyt vähintään kerran vastaanotolla viimeisen 2 vuoden aikana; ja c) on saanut kymmenen tai enemmän erilaista reseptilääkettä (EMR:n mukaan) viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Käytännön tasolla: a) ei käytä EMR:ää; b) ei lähetä EMR-tietoja CPCSSN:ään osallistuvan PBRN:n arkistoon tai c) yksikään käytännön PCP:stä ei suostu osallistumaan.
  2. PCP-tasolla: a) ei harjoita kattavaa perhelääketieteen toimistoympäristössä; b) ei suostu osallistumaan; c) ei anna tutkimushenkilöstön ottaa yhteyttä tai antaa tutkimustietoja kelvollisiin potilaisiinsa tai d) on poistunut harjoitella.
  3. Potilastasolla: a) alle 65-vuotias b) ei ole käynyt vastaanotolla viimeisen 2 vuoden aikana tai c) on saanut alle kymmenen erilaista reseptilääkettä viimeisen vuoden aikana.

(Huomautus:

  • PBRN: Practice Based Research Network;
  • CPCSSN: Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HÄMÄHÄKKI
QI Learning Collaboratives.
SPIDER-interventioon kuuluu perhelääkärin johtama ammattienvälinen työryhmä, joka osallistuu 3–4 oppimisyhteistyöhön 12 kuukauden aikana, tarkastelee validoituja ja vertailukelpoisia käytännön EMR-tietoja ja työskentelee QI Coachin kanssa kehittääkseen strategioita ja toteuttaakseen muutoksia parantaakseen. iäkkäiden potilaiden hoitoon, joilla on monimutkaisia ​​hoitotarpeita ja jotka käyttävät kymmentä tai useampaa ainutlaatuista lääkettä.
Lääkärit ja heidän ryhmänsä, jotka ovat ilmoittautuneet tähän ryhmään, seuraavat parasta saatavilla olevaa tieteellistä näyttöä tarjotakseen tavallista hoitoa, joka on potilaiden edun mukaista.
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Normaali perushoito.
Lääkärit ja heidän ryhmänsä, jotka ovat ilmoittautuneet tähän ryhmään, seuraavat parasta saatavilla olevaa tieteellistä näyttöä tarjotakseen tavallista hoitoa, joka on potilaiden edun mukaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisesti sopimattomien reseptien määrä (PIP).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulos on määrättyjen lääkkeiden määrä, joka on määritelty yhdeksi Choosing Wisely Canadan ja Canadian DePrescribing Networkin (CaDeN) suosittelemasta neljästä kohdennetusta PIP:stä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan käsitys SPIDERista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kvalitatiivisilla menetelmillä (kysely ja haastattelu) mitataan potilaiden käsitystä SPIDERistä. Potilaiden asennetta monihoitoon ja masennusta kohtaan mitataan Veterans Affairs Multi-dimensional Surveyn tutkimuksella. Haastattelulla mitataan potilaiden kokemusta prosessista, oireita, suhdetta hoitajaan, voimaantumista ja hoidon koordinaatioulottuvuutta.
12 kuukautta
Hoitajan käsitys SPIDERistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kvalitatiivisilla menetelmillä (kysely ja fokusryhmä) mitataan hoidon tarjoajien käsitystä SPIDERistä, mukaan lukien hyväksyttävyyden, toteutuksen, mukauttamisen, integroinnin, käytännöllisyyden ja tehokkuuden ulottuvuudet.
12 kuukautta
SPIDERin kustannushyöty
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SPIDERin kustannushyötysuhde mitataan elämänlaadun lisähyötynä (mitattu EuroQol-5D:llä) näiden kahden haaran välillä suhteessa interventiokustannuksiin ja vertaamalla eroja investoinneissa ja terveydenhuollon kustannuksissa EMR-tietojen ja ensiaputilan avulla. käyttöä ja sairaalahoitoa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään Kanadan Primary Care Sentinel Surveillance Networkin (CPCSSN) tietoja tulosten mittaamiseen. Tietosanakirja on saatavilla CPCSSN:stä. Vaikka tiedonjakosopimukset kieltävät CPCSSN:n asettamasta tietoja julkisesti saataville, käyttöoikeus voidaan myöntää henkilöille, jotka täyttävät ennalta määritellyt luottamuksellisuuden kriteerit, jotka ovat saatavilla osoitteessa http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; tutkijat, joilla on lisäkysymyksiä, voivat ottaa yhteyttä CPCSSN:ään linkin kautta. Tätä hanketta varten kerätyt tulostiedot voidaan pyynnöstä toimittaa tutkijoille; SPIDER-tutkimuksen jäsenen on osallistuttava uuteen työhön tietojen asianmukaisen tulkinnan varmistamiseksi. Tutkimuspöytäkirja, joka sisältää tilastollisen analyysisuunnitelman ja tietoisen suostumuslomakkeen, on julkisesti saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tätä hanketta varten kerätyt tulostiedot voidaan pyynnöstä toimittaa tutkijoille; SPIDER-tutkimuksen jäsenen on osallistuttava uuteen työhön tietojen asianmukaisen tulkinnan varmistamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HÄMÄHÄKKI

3
Tilaa