Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPIDER: Współpraca badawcza i QI wspierająca praktyki w poprawie opieki nad złożonymi starszymi pacjentami (SPIDER)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Toronto Practice Based Research Network

SPIDER: ustrukturyzowany proces oparty na danych, dowodach i badaniach — współpraca w zakresie badań i poprawy jakości wspierająca praktyki w zakresie poprawy opieki nad złożonymi starszymi pacjentami

Starsi żyjący z wieloma chorobami przewlekłymi często przyjmują wiele leków (polipragmazja); niektóre z nich mogą nie przynosić korzyści lub mogą być szkodliwe. Kanadyjski Instytut Informacji o Zdrowiu poinformował, że około jednej czwartej kanadyjskich seniorów każdego roku przepisuje się dziesięć lub więcej różnych leków. Polipragmazja może skutkować gorszym stanem zdrowia, obniżoną jakością życia i wysokimi kosztami opieki zdrowotnej. Wybór Wisely Canada i Canadian Deprescribing Network zasugerowały mądrzejsze zastosowania następujących czterech potencjalnie nieodpowiednich recept (PIP): leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego, zmniejszające niepokój i wywołujące sen, leczące pobudzenie i leczące cukrzycę typu 2, ale obarczone wysokim ryzykiem niskiego ryzyka stężenie cukru we krwi. Aby poprawić opiekę nad starszymi pacjentami żyjącymi z polipragmazją, proponujemy SPIDER: ustrukturyzowany proces oparty na danych, dowodach i badaniach. Korzystając z poprawy jakości (QI) i danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), SPIDER zaprosi lekarzy rodzinnych, pielęgniarki, farmaceutów i personel recepcji do udziału we współpracy edukacyjnej i uczenia się od siebie nawzajem. Zespoły praktyków będą współpracować z trenerem QI, aby zidentyfikować obszary wymagające poprawy, opracować strategie i wdrożyć zmiany dostosowane do lokalnego kontekstu praktyki. Celem tego badania jest ustalenie, czy SPIDER zmniejszy PIP u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, którzy przyjmują dziesięć lub więcej różnych leków. W badaniu zbadane zostaną również doświadczenia pacjentów i zadowolenie świadczeniodawców z systemu SPIDER oraz ocenione zostaną koszty prowadzenia systemu SPIDER. Badanie zostanie najpierw przetestowane pod kątem wykonalności w Toronto, Edmonton i Montrealu. Wyniki posłużą następnie do randomizowanej, kontrolowanej próby (RCT) w Calgary, Winnipeg, Ottawie, Montrealu i Halifax, gdzie praktyki objęte interwencją SPIDER zostaną porównane z praktykami objętymi zwykłą opieką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Polipragmazja jest wszechobecna wśród starszych pacjentów żyjących z wieloma chorobami przewlekłymi, a częstość jej występowania wzrasta. Kanadyjski Instytut Informacji o Zdrowiu poinformował niedawno, że w 2016 roku 26,5% kanadyjskich seniorów przepisano dziesięć lub więcej różnych leków. Członek naszego zespołu (S. Dahrouge) stwierdzili, że liczba recept okazała się najbardziej wiarygodnym wskaźnikiem trwałej złożoności i wysokich kosztów u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych. Istnieje również związek między liczbą recept a potencjalnie niewłaściwymi receptami (PIP). Analizy przeprowadzone na 86 praktykach stowarzyszonych z University of Toronto Practice Based Research Network (UTOPIAN) wykazały, że lekarze rodzinni opiekują się średnio 24 starszymi pacjentami, którym przepisuje się co najmniej dziesięć leków. Polipragmazja u osób w podeszłym wieku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, osłabienia i upadków. Zwiększa również koszty opieki zdrowotnej, leków i hospitalizacji. Podczas gdy kilka leków może być problematycznych, następujące cztery klasy PIP zostały specjalnie zidentyfikowane przez Choose Wisely Canada i Canadian Deprescribing Network jako cele do mądrzejszego stosowania u osób starszych: inhibitory pompy protonowej (PPI), uspokajające środki nasenne, takie jak benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne do pobudzenia oraz leki o wyższym ryzyku hipoglikemii, takie jak długo działające pochodne sulfonylomocznika. Aby poprawić opiekę nad starszymi pacjentami żyjącymi z polipragmazją, proponujemy SPIDER: ustrukturyzowany proces oparty na danych, dowodach i badaniach. Wykorzystując istniejące możliwości poprawy jakości (QI) i dostarczanie zweryfikowanych danych EMR, SPIDER zaangażuje międzybranżowe zespoły praktyków. Będą uczestniczyć we współpracy edukacyjnej i współpracować z trenerami QI, aby zidentyfikować obszary wymagające poprawy, opracować strategie i wdrożyć zmiany w celu poprawy opieki. Badanie ma na celu ocenę, czy SPIDER może zmniejszyć PIP u starszych pacjentów, którym przepisano dziesięć lub więcej leków. Ocenione zostaną również doświadczenia pacjentów, zadowolenie usługodawców i opłacalność SPIDER. Badanie zostanie najpierw przetestowane pod kątem wykonalności w Toronto, Edmonton i Montrealu. Ustalenia pokierują następnie pragmatycznym klastrem RCT w Calgary, Winnipeg, Ottawie, Montrealu i Halifax, gdzie praktyki objęte interwencją SPIDER zostaną porównane z praktykami objętymi zwykłą opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
        • Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7G5
        • Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
        • University of Toronto Practice Based Research Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Na poziomie praktyki: a) przekazuje dane EMR do repozytorium sieci badań opartych na praktyce (PBRN), która uczestniczy w CPCSSN; oraz b) obejmuje dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), który wyraża zgodę na uczestnictwo i kierowanie zespołem QI w praktyce.
  2. Na poziomie PCP: a) praktykuje kompleksową medycynę rodzinną w warunkach biurowych (akademickich lub nieakademickich) oraz b) wyraża zgodę na udział i zezwala personelowi badawczemu na dostarczanie informacji o badaniach kwalifikującym się pacjentom.
  3. Na poziomie pacjenta: a) 65 lat lub więcej; b) miał co najmniej jedną wizytę w gabinecie w ciągu ostatnich 2 lat; oraz c) otrzymał dziesięć lub więcej różnych leków na receptę (jak wskazano w EMR) w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Na poziomie praktyki: a) nie korzysta z EMR; b) nie przekazuje danych EMR do repozytorium PBRN, który uczestniczy w CPCSSN; lub c) żaden z PCP w praktyce nie wyraża zgody na uczestnictwo.
  2. Na poziomie PCP: a) nie praktykuje kompleksowej medycyny rodzinnej w warunkach biurowych; b) nie wyraża zgody na uczestnictwo; c) nie pozwala personelowi badawczemu na kontakt lub dostarczanie informacji o badaniu kwalifikującym się pacjentom; lub d) opuścił ćwiczyć.
  3. Na poziomie pacjenta: a) ma mniej niż 65 lat; b) nie odwiedził przychodni w ciągu ostatnich 2 lat; lub c) otrzymał mniej niż dziesięć różnych leków na receptę w ciągu ostatniego roku.

(Notatka:

  • PBRN: sieć badawcza oparta na praktyce;
  • CPCSSN: Kanadyjska Sieć Nadzoru Strażników Podstawowej Opieki Zdrowotnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PAJĄK
QI Learning Collaboratives.
Interwencja SPIDER będzie obejmować kierowany przez lekarza rodzinnego interdyscyplinarny zespół praktykujący, uczestniczący w 3-4 współpracy edukacyjnej przez okres 12 miesięcy, przeglądający zweryfikowane i porównywalne dane EMR praktyki oraz współpracujący z trenerem QI w celu opracowania strategii i wdrożenia zmian w celu poprawy opieki nad pacjentami w podeszłym wieku, żyjącymi ze złożonymi potrzebami w zakresie opieki i przyjmującymi dziesięć lub więcej unikalnych leków.
Lekarze i ich zespoły zapisani do tej grupy będą postępować zgodnie z najlepszymi dostępnymi dowodami naukowymi, aby zapewnić standardową opiekę, która leży w najlepszym interesie ich pacjentów.
Komparator placebo: Zwykła opieka
Standardowa opieka podstawowa.
Lekarze i ich zespoły zapisani do tej grupy będą postępować zgodnie z najlepszymi dostępnymi dowodami naukowymi, aby zapewnić standardową opiekę, która leży w najlepszym interesie ich pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potencjalnie nieodpowiednich recept (PIP).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawowym wynikiem jest liczba przepisanych leków zidentyfikowanych jako jeden z czterech docelowych PIP zalecanych przez Choice Wisely Canada i Canadian DePrescribing Network (CaDeN).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie SPIDER przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Metody jakościowe (ankieta i wywiad) zostaną wykorzystane do pomiaru postrzegania SPIDER przez pacjentów. Stosunek pacjentów do polipragmazji i wypisywania recept będzie mierzony za pomocą ankiety przyjętej z Veterans Affairs Multi-dimensional Survey. Doświadczenia pacjentów z procesem, objawami, relacjami z opiekunem, wzmocnieniem i wymiarem koordynacji opieki będą mierzone za pomocą wywiadu.
12 miesięcy
Postrzeganie SPIDER przez opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Metody jakościowe (ankieta i grupa fokusowa) zostaną wykorzystane do pomiaru postrzegania SPIDER przez opiekunów, w tym wymiarów akceptowalności, wdrażania, adaptacji, integracji, praktyczności i skuteczności.
12 miesięcy
Opłacalność SPIDER
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Użyteczność kosztowa badania SPIDER będzie mierzona jako przyrostowa poprawa jakości życia (mierzona za pomocą EuroQol-5D) między dwoma ramionami w stosunku do kosztów interwencji oraz poprzez porównanie różnic w inwestycjach i kosztach opieki zdrowotnej uchwyconych w danych EMR i pogotowiu używania i hospitalizacji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W tym badaniu wykorzystano niektóre dane z kanadyjskiej sieci Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) w celu pomiaru wyników. Słownik danych jest dostępny w CPCSSN. Chociaż umowy o udostępnianiu danych zabraniają CPCSSN publicznego udostępniania danych, dostęp może zostać przyznany osobom, które spełniają wcześniej określone kryteria poufnego dostępu, dostępne pod adresem http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; naukowcy z dodatkowymi pytaniami mogą skontaktować się z CPCSSN, korzystając z łącza. Dane dotyczące wyników zebrane w ramach tego projektu mogą zostać udostępnione naukowcom na żądanie; członek badania SPIDER będzie musiał wziąć udział w nowej pracy, aby zapewnić odpowiednią interpretację danych. Protokół badania zawierający plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody będzie publicznie dostępny.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane dotyczące wyników zebrane w ramach tego projektu mogą zostać udostępnione naukowcom na żądanie; członek badania SPIDER będzie musiał wziąć udział w nowej pracy, aby zapewnić odpowiednią interpretację danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj