- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03689049
SPIDER: Współpraca badawcza i QI wspierająca praktyki w poprawie opieki nad złożonymi starszymi pacjentami (SPIDER)
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Toronto Practice Based Research Network
SPIDER: ustrukturyzowany proces oparty na danych, dowodach i badaniach — współpraca w zakresie badań i poprawy jakości wspierająca praktyki w zakresie poprawy opieki nad złożonymi starszymi pacjentami
Starsi żyjący z wieloma chorobami przewlekłymi często przyjmują wiele leków (polipragmazja); niektóre z nich mogą nie przynosić korzyści lub mogą być szkodliwe.
Kanadyjski Instytut Informacji o Zdrowiu poinformował, że około jednej czwartej kanadyjskich seniorów każdego roku przepisuje się dziesięć lub więcej różnych leków.
Polipragmazja może skutkować gorszym stanem zdrowia, obniżoną jakością życia i wysokimi kosztami opieki zdrowotnej.
Wybór Wisely Canada i Canadian Deprescribing Network zasugerowały mądrzejsze zastosowania następujących czterech potencjalnie nieodpowiednich recept (PIP): leki zmniejszające wydzielanie kwasu żołądkowego, zmniejszające niepokój i wywołujące sen, leczące pobudzenie i leczące cukrzycę typu 2, ale obarczone wysokim ryzykiem niskiego ryzyka stężenie cukru we krwi.
Aby poprawić opiekę nad starszymi pacjentami żyjącymi z polipragmazją, proponujemy SPIDER: ustrukturyzowany proces oparty na danych, dowodach i badaniach.
Korzystając z poprawy jakości (QI) i danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), SPIDER zaprosi lekarzy rodzinnych, pielęgniarki, farmaceutów i personel recepcji do udziału we współpracy edukacyjnej i uczenia się od siebie nawzajem.
Zespoły praktyków będą współpracować z trenerem QI, aby zidentyfikować obszary wymagające poprawy, opracować strategie i wdrożyć zmiany dostosowane do lokalnego kontekstu praktyki.
Celem tego badania jest ustalenie, czy SPIDER zmniejszy PIP u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych, którzy przyjmują dziesięć lub więcej różnych leków.
W badaniu zbadane zostaną również doświadczenia pacjentów i zadowolenie świadczeniodawców z systemu SPIDER oraz ocenione zostaną koszty prowadzenia systemu SPIDER.
Badanie zostanie najpierw przetestowane pod kątem wykonalności w Toronto, Edmonton i Montrealu.
Wyniki posłużą następnie do randomizowanej, kontrolowanej próby (RCT) w Calgary, Winnipeg, Ottawie, Montrealu i Halifax, gdzie praktyki objęte interwencją SPIDER zostaną porównane z praktykami objętymi zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Polipragmazja jest wszechobecna wśród starszych pacjentów żyjących z wieloma chorobami przewlekłymi, a częstość jej występowania wzrasta.
Kanadyjski Instytut Informacji o Zdrowiu poinformował niedawno, że w 2016 roku 26,5% kanadyjskich seniorów przepisano dziesięć lub więcej różnych leków.
Członek naszego zespołu (S.
Dahrouge) stwierdzili, że liczba recept okazała się najbardziej wiarygodnym wskaźnikiem trwałej złożoności i wysokich kosztów u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Istnieje również związek między liczbą recept a potencjalnie niewłaściwymi receptami (PIP).
Analizy przeprowadzone na 86 praktykach stowarzyszonych z University of Toronto Practice Based Research Network (UTOPIAN) wykazały, że lekarze rodzinni opiekują się średnio 24 starszymi pacjentami, którym przepisuje się co najmniej dziesięć leków.
Polipragmazja u osób w podeszłym wieku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, osłabienia i upadków.
Zwiększa również koszty opieki zdrowotnej, leków i hospitalizacji.
Podczas gdy kilka leków może być problematycznych, następujące cztery klasy PIP zostały specjalnie zidentyfikowane przez Choose Wisely Canada i Canadian Deprescribing Network jako cele do mądrzejszego stosowania u osób starszych: inhibitory pompy protonowej (PPI), uspokajające środki nasenne, takie jak benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne do pobudzenia oraz leki o wyższym ryzyku hipoglikemii, takie jak długo działające pochodne sulfonylomocznika.
Aby poprawić opiekę nad starszymi pacjentami żyjącymi z polipragmazją, proponujemy SPIDER: ustrukturyzowany proces oparty na danych, dowodach i badaniach.
Wykorzystując istniejące możliwości poprawy jakości (QI) i dostarczanie zweryfikowanych danych EMR, SPIDER zaangażuje międzybranżowe zespoły praktyków.
Będą uczestniczyć we współpracy edukacyjnej i współpracować z trenerami QI, aby zidentyfikować obszary wymagające poprawy, opracować strategie i wdrożyć zmiany w celu poprawy opieki.
Badanie ma na celu ocenę, czy SPIDER może zmniejszyć PIP u starszych pacjentów, którym przepisano dziesięć lub więcej leków.
Ocenione zostaną również doświadczenia pacjentów, zadowolenie usługodawców i opłacalność SPIDER.
Badanie zostanie najpierw przetestowane pod kątem wykonalności w Toronto, Edmonton i Montrealu.
Ustalenia pokierują następnie pragmatycznym klastrem RCT w Calgary, Winnipeg, Ottawie, Montrealu i Halifax, gdzie praktyki objęte interwencją SPIDER zostaną porównane z praktykami objętymi zwykłą opieką.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
- Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
- Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7G5
- Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto Practice Based Research Network
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na poziomie praktyki: a) przekazuje dane EMR do repozytorium sieci badań opartych na praktyce (PBRN), która uczestniczy w CPCSSN; oraz b) obejmuje dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), który wyraża zgodę na uczestnictwo i kierowanie zespołem QI w praktyce.
- Na poziomie PCP: a) praktykuje kompleksową medycynę rodzinną w warunkach biurowych (akademickich lub nieakademickich) oraz b) wyraża zgodę na udział i zezwala personelowi badawczemu na dostarczanie informacji o badaniach kwalifikującym się pacjentom.
- Na poziomie pacjenta: a) 65 lat lub więcej; b) miał co najmniej jedną wizytę w gabinecie w ciągu ostatnich 2 lat; oraz c) otrzymał dziesięć lub więcej różnych leków na receptę (jak wskazano w EMR) w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wyłączenia:
- Na poziomie praktyki: a) nie korzysta z EMR; b) nie przekazuje danych EMR do repozytorium PBRN, który uczestniczy w CPCSSN; lub c) żaden z PCP w praktyce nie wyraża zgody na uczestnictwo.
- Na poziomie PCP: a) nie praktykuje kompleksowej medycyny rodzinnej w warunkach biurowych; b) nie wyraża zgody na uczestnictwo; c) nie pozwala personelowi badawczemu na kontakt lub dostarczanie informacji o badaniu kwalifikującym się pacjentom; lub d) opuścił ćwiczyć.
- Na poziomie pacjenta: a) ma mniej niż 65 lat; b) nie odwiedził przychodni w ciągu ostatnich 2 lat; lub c) otrzymał mniej niż dziesięć różnych leków na receptę w ciągu ostatniego roku.
(Notatka:
- PBRN: sieć badawcza oparta na praktyce;
- CPCSSN: Kanadyjska Sieć Nadzoru Strażników Podstawowej Opieki Zdrowotnej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PAJĄK
QI Learning Collaboratives.
|
Interwencja SPIDER będzie obejmować kierowany przez lekarza rodzinnego interdyscyplinarny zespół praktykujący, uczestniczący w 3-4 współpracy edukacyjnej przez okres 12 miesięcy, przeglądający zweryfikowane i porównywalne dane EMR praktyki oraz współpracujący z trenerem QI w celu opracowania strategii i wdrożenia zmian w celu poprawy opieki nad pacjentami w podeszłym wieku, żyjącymi ze złożonymi potrzebami w zakresie opieki i przyjmującymi dziesięć lub więcej unikalnych leków.
Lekarze i ich zespoły zapisani do tej grupy będą postępować zgodnie z najlepszymi dostępnymi dowodami naukowymi, aby zapewnić standardową opiekę, która leży w najlepszym interesie ich pacjentów.
|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Standardowa opieka podstawowa.
|
Lekarze i ich zespoły zapisani do tej grupy będą postępować zgodnie z najlepszymi dostępnymi dowodami naukowymi, aby zapewnić standardową opiekę, która leży w najlepszym interesie ich pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba potencjalnie nieodpowiednich recept (PIP).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem jest liczba przepisanych leków zidentyfikowanych jako jeden z czterech docelowych PIP zalecanych przez Choice Wisely Canada i Canadian DePrescribing Network (CaDeN).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie SPIDER przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Metody jakościowe (ankieta i wywiad) zostaną wykorzystane do pomiaru postrzegania SPIDER przez pacjentów.
Stosunek pacjentów do polipragmazji i wypisywania recept będzie mierzony za pomocą ankiety przyjętej z Veterans Affairs Multi-dimensional Survey.
Doświadczenia pacjentów z procesem, objawami, relacjami z opiekunem, wzmocnieniem i wymiarem koordynacji opieki będą mierzone za pomocą wywiadu.
|
12 miesięcy
|
|
Postrzeganie SPIDER przez opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Metody jakościowe (ankieta i grupa fokusowa) zostaną wykorzystane do pomiaru postrzegania SPIDER przez opiekunów, w tym wymiarów akceptowalności, wdrażania, adaptacji, integracji, praktyczności i skuteczności.
|
12 miesięcy
|
|
Opłacalność SPIDER
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Użyteczność kosztowa badania SPIDER będzie mierzona jako przyrostowa poprawa jakości życia (mierzona za pomocą EuroQol-5D) między dwoma ramionami w stosunku do kosztów interwencji oraz poprzez porównanie różnic w inwestycjach i kosztach opieki zdrowotnej uchwyconych w danych EMR i pogotowiu używania i hospitalizacji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Greiver, MD, North York General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Page AT, Clifford RM, Potter K, Schwartz D, Etherton-Beer CD. The feasibility and effect of deprescribing in older adults on mortality and health: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2016 Sep;82(3):583-623. doi: 10.1111/bcp.12975. Epub 2016 Jun 13.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Reeve E, To J, Hendrix I, Shakib S, Roberts MS, Wiese MD. Patient barriers to and enablers of deprescribing: a systematic review. Drugs Aging. 2013 Oct;30(10):793-807. doi: 10.1007/s40266-013-0106-8.
- Berk ML, Monheit AC, Hagan MM. How the U.S. spent its health care dollar: 1929-1980. Health Aff (Millwood). 1988 Fall;7(4):46-60. doi: 10.1377/hlthaff.7.4.46. No abstract available.
- Berk ML, Monheit AC. The concentration of health expenditures: an update. Health Aff (Millwood). 1992 Winter;11(4):145-9. doi: 10.1377/hlthaff.11.4.145.
- Riley GF. Long-term trends in the concentration of Medicare spending. Health Aff (Millwood). 2007 May-Jun;26(3):808-16. doi: 10.1377/hlthaff.26.3.808.
- Blumenthal D, Causino N, Chang YC, Culpepper L, Marder W, Saglam D, Stafford R, Starfield B. The duration of ambulatory visits to physicians. J Fam Pract. 1999 Apr;48(4):264-71.
- Rais S, Nazerian A, Ardal S, Chechulin Y, Bains N, Malikov K. High-cost users of Ontario's healthcare services. Healthc Policy. 2013 Aug;9(1):44-51.
- Chang HY, Boyd CM, Leff B, Lemke KW, Bodycombe DP, Weiner JP. Identifying Consistent High-cost Users in a Health Plan: Comparison of Alternative Prediction Models. Med Care. 2016 Sep;54(9):852-9. doi: 10.1097/MLR.0000000000000566.
- Hochman M, Asch SM. Disruptive Models in Primary Care: Caring for High-Needs, High-Cost Populations. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):392-397. doi: 10.1007/s11606-016-3945-2. Epub 2017 Feb 27.
- Berk ML, Monheit AC. The concentration of health care expenditures, revisited. Health Aff (Millwood). 2001 Mar-Apr;20(2):9-18. doi: 10.1377/hlthaff.20.2.9.
- Guilcher SJ, Bronskill SE, Guan J, Wodchis WP. Who Are the High-Cost Users? A Method for Person-Centred Attribution of Health Care Spending. PLoS One. 2016 Mar 3;11(3):e0149179. doi: 10.1371/journal.pone.0149179. eCollection 2016.
- Tanuseputro P, Wodchis WP, Fowler R, Walker P, Bai YQ, Bronskill SE, Manuel D. The health care cost of dying: a population-based retrospective cohort study of the last year of life in Ontario, Canada. PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0121759. doi: 10.1371/journal.pone.0121759. eCollection 2015.
- Lavan AH, Gallagher P. Predicting risk of adverse drug reactions in older adults. Ther Adv Drug Saf. 2016 Feb;7(1):11-22. doi: 10.1177/2042098615615472.
- Reeve E, Ong M, Wu A, Jansen J, Petrovic M, Gnjidic D. A systematic review of interventions to deprescribe benzodiazepines and other hypnotics among older people. Eur J Clin Pharmacol. 2017 Aug;73(8):927-935. doi: 10.1007/s00228-017-2257-8. Epub 2017 Apr 30.
- Fletcher PC, Berg K, Dalby DM, Hirdes JP. Risk factors for falling among community-based seniors. J Patient Saf. 2009 Jun;5(2):61-6. doi: 10.1097/PTS.0b013e3181a551ed.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Lindblad CI, Hanlon JT, Gross CR, Sloane RJ, Pieper CF, Hajjar ER, Ruby CM, Schmader KE, Multidisciplinary Consensus Panel. Clinically important drug-disease interactions and their prevalence in older adults. Clin Ther. 2006 Aug;28(8):1133-1143. doi: 10.1016/j.clinthera.2006.08.006.
- Gurwitz JH, Field TS, Harrold LR, Rothschild J, Debellis K, Seger AC, Cadoret C, Fish LS, Garber L, Kelleher M, Bates DW. Incidence and preventability of adverse drug events among older persons in the ambulatory setting. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1107-16. doi: 10.1001/jama.289.9.1107.
- Barry HE, Cooper JA, Ryan C, Passmore AP, Robinson AL, Molloy GJ, Darcy CM, Buchanan H, Hughes CM. Potentially Inappropriate Prescribing Among People with Dementia in Primary Care: A Retrospective Cross-Sectional Study Using the Enhanced Prescribing Database. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 11;52(4):1503-13. doi: 10.3233/JAD-151177.
- Hovstadius B, Petersson G. The impact of increasing polypharmacy on prescribed drug expenditure-a register-based study in Sweden 2005-2009. Health Policy. 2013 Feb;109(2):166-74. doi: 10.1016/j.healthpol.2012.09.005. Epub 2012 Nov 26.
- Akazawa M, Imai H, Igarashi A, Tsutani K. Potentially inappropriate medication use in elderly Japanese patients. Am J Geriatr Pharmacother. 2010 Apr;8(2):146-60. doi: 10.1016/j.amjopharm.2010.03.005.
- Morgan SG, Hunt J, Rioux J, Proulx J, Weymann D, Tannenbaum C. Frequency and cost of potentially inappropriate prescribing for older adults: a cross-sectional study. CMAJ Open. 2016 Jun 22;4(2):E346-51. doi: 10.9778/cmajo.20150131. eCollection 2016 Apr-Jun.
- Steinberg M, Lyketsos CG. Atypical antipsychotic use in patients with dementia: managing safety concerns. Am J Psychiatry. 2012 Sep;169(9):900-6. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12030342.
- Pollock K, Grime J. The cost and cost-effectiveness of PPIs--GP perspectives and responses to a prescribing dilemma and their implications for the development of patient-centred healthcare. Eur J Gen Pract. 2003 Dec;9(4):126-33, 140. doi: 10.3109/13814780309160421.
- Wang PS, Schneeweiss S, Avorn J, Fischer MA, Mogun H, Solomon DH, Brookhart MA. Risk of death in elderly users of conventional vs. atypical antipsychotic medications. N Engl J Med. 2005 Dec 1;353(22):2335-41. doi: 10.1056/NEJMoa052827.
- Farrell B, Pottie K, Thompson W, Boghossian T, Pizzola L, Rashid FJ, Rojas-Fernandez C, Walsh K, Welch V, Moayyedi P. Deprescribing proton pump inhibitors: Evidence-based clinical practice guideline. Can Fam Physician. 2017 May;63(5):354-364.
- Hogan DB, Maxwell CJ, Fung TS, Ebly EM; Canadian Study of Health and Aging. Prevalence and potential consequences of benzodiazepine use in senior citizens: results from the Canadian Study of Health and Aging. Can J Clin Pharmacol. 2003 Summer;10(2):72-7.
- Wang PS, Bohn RL, Glynn RJ, Mogun H, Avorn J. Zolpidem use and hip fractures in older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Dec;49(12):1685-90. doi: 10.1111/j.1532-5415.2001.49280.x.
- Tannenbaum C, Farrell B, Shaw J, Morgan S, Trimble J, Currie J, Turner J, Rochon P, Silvius J. An Ecological Approach to Reducing Potentially Inappropriate Medication Use: Canadian Deprescribing Network. Can J Aging. 2017 Mar;36(1):97-107. doi: 10.1017/S0714980816000702. Epub 2017 Jan 16.
- Garfinkel D, Ilhan B, Bahat G. Routine deprescribing of chronic medications to combat polypharmacy. Ther Adv Drug Saf. 2015 Dec;6(6):212-33. doi: 10.1177/2042098615613984.
- Thompson W, Hogel M, Li Y, Thavorn K, O'Donnell D, McCarthy L, Dolovich L, Black C, Farrell B. Effect of a Proton Pump Inhibitor Deprescribing Guideline on Drug Usage and Costs in Long-Term Care. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):673.e1-4. doi: 10.1016/j.jamda.2016.04.020. Epub 2016 Jun 8.
- Iyer S, Naganathan V, McLachlan AJ, Le Couteur DG. Medication withdrawal trials in people aged 65 years and older: a systematic review. Drugs Aging. 2008;25(12):1021-31. doi: 10.2165/0002512-200825120-00004.
- Jansen J, Naganathan V, Carter SM, McLachlan AJ, Nickel B, Irwig L, Bonner C, Doust J, Colvin J, Heaney A, Turner R, McCaffery K. Too much medicine in older people? Deprescribing through shared decision making. BMJ. 2016 Jun 3;353:i2893. doi: 10.1136/bmj.i2893. No abstract available.
- Boulin M, Diaby V, Tannenbaum C. Preventing Unnecessary Costs of Drug-Induced Hypoglycemia in Older Adults with Type 2 Diabetes in the United States and Canada. PLoS One. 2016 Sep 20;11(9):e0162951. doi: 10.1371/journal.pone.0162951. eCollection 2016.
- Farrell B, Black C, Thompson W, McCarthy L, Rojas-Fernandez C, Lochnan H, Shamji S, Upshur R, Bouchard M, Welch V. Deprescribing antihyperglycemic agents in older persons: Evidence-based clinical practice guideline. Can Fam Physician. 2017 Nov;63(11):832-843.
- Schmader KE, Hanlon JT, Pieper CF, Sloane R, Ruby CM, Twersky J, Francis SD, Branch LG, Lindblad CI, Artz M, Weinberger M, Feussner JR, Cohen HJ. Effects of geriatric evaluation and management on adverse drug reactions and suboptimal prescribing in the frail elderly. Am J Med. 2004 Mar 15;116(6):394-401. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.10.031.
- Spinewine A, Swine C, Dhillon S, Lambert P, Nachega JB, Wilmotte L, Tulkens PM. Effect of a collaborative approach on the quality of prescribing for geriatric inpatients: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2007 May;55(5):658-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01132.x.
- Herxheimer A, McGettigan P. Problems of polypharmacy. BMJ. 2013 Dec 23;347:f7500. doi: 10.1136/bmj.f7500. No abstract available.
- Frank C, Weir E. Deprescribing for older patients. CMAJ. 2014 Dec 9;186(18):1369-76. doi: 10.1503/cmaj.131873. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Lenander C, Elfsson B, Danielsson B, Midlov P, Hasselstrom J. Effects of a pharmacist-led structured medication review in primary care on drug-related problems and hospital admission rates: a randomized controlled trial. Scand J Prim Health Care. 2014 Dec;32(4):180-6. doi: 10.3109/02813432.2014.972062. Epub 2014 Oct 27.
- Bokhof B, Junius-Walker U. Reducing Polypharmacy from the Perspectives of General Practitioners and Older Patients: A Synthesis of Qualitative Studies. Drugs Aging. 2016 Apr;33(4):249-66. doi: 10.1007/s40266-016-0354-5.
- Birtwhistle R, Keshavjee K, Lambert-Lanning A, Godwin M, Greiver M, Manca D, Lagace C. Building a pan-Canadian primary care sentinel surveillance network: initial development and moving forward. J Am Board Fam Med. 2009 Jul-Aug;22(4):412-22. doi: 10.3122/jabfm.2009.04.090081.
- Mold JW, Peterson KA. Primary care practice-based research networks: working at the interface between research and quality improvement. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3 Suppl 1(Suppl 1):S12-20. doi: 10.1370/afm.303.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. CMAJ. 2009 May 12;180(10):E47-57. doi: 10.1503/cmaj.090523. Epub 2009 Apr 16. No abstract available.
- Schwartz D, Lellouch J. Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. J Chronic Dis. 1967 Aug;20(8):637-48. doi: 10.1016/0021-9681(67)90041-0. No abstract available.
- Brehaut JC, Colquhoun HL, Eva KW, Carroll K, Sales A, Michie S, Ivers N, Grimshaw JM. Practice Feedback Interventions: 15 Suggestions for Optimizing Effectiveness. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):435-41. doi: 10.7326/M15-2248. Epub 2016 Feb 23.
- Linsky A, Simon SR, Stolzmann K, Meterko M. Patient Perceptions of Deprescribing: Survey Development and Psychometric Assessment. Med Care. 2017 Mar;55(3):306-313. doi: 10.1097/MLR.0000000000000642.
- Turner JP, Edwards S, Stanners M, Shakib S, Bell JS. What factors are important for deprescribing in Australian long-term care facilities? Perspectives of residents and health professionals. BMJ Open. 2016 Mar 10;6(3):e009781. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009781.
- Montiel-Luque A, Nunez-Montenegro AJ, Martin-Aurioles E, Canca-Sanchez JC, Toro-Toro MC, Gonzalez-Correa JA; Polipresact Research Group. Medication-related factors associated with health-related quality of life in patients older than 65 years with polypharmacy. PLoS One. 2017 Feb 6;12(2):e0171320. doi: 10.1371/journal.pone.0171320. eCollection 2017.
- MacCarthy D, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving primary care in British Columbia, Canada: evaluation of a peer-to-peer continuing education program for family physicians. BMC Med Educ. 2012 Nov 9;12:110. doi: 10.1186/1472-6920-12-110.
- Farrell B, Richardson L, Raman-Wilms L, de Launay D, Alsabbagh MW, Conklin J. Self-efficacy for deprescribing: A survey for health care professionals using evidence-based deprescribing guidelines. Res Social Adm Pharm. 2018 Jan;14(1):18-25. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.01.003. Epub 2017 Jan 28.
- Green LA, White LL, Barry HC, Nease DE Jr, Hudson BL. Infrastructure requirements for practice-based research networks. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3 Suppl 1(Suppl 1):S5-11. doi: 10.1370/afm.299.
- Bello AK, Ronksley PE, Tangri N, Singer A, Grill A, Nitsch D, Queenan JA, Lindeman C, Soos B, Freiheit E, Tuot D, Mangin D, Drummond N. A national surveillance project on chronic kidney disease management in Canadian primary care: a study protocol. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016267. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016267.
- Southgate D, Greiver M, Hubka G, Kostka K, Moineddin R, Moienedin M, Pencharz J, Bogetta H, Mazariegos C, Guindon JA, Petroff A. Effect of a Group Behavioural Management Program on Emotional Regulation of Food Choices: A Pilot Randomized Controlled Trial. Can J Diet Pract Res. 2017 Sep 1;78(3):137-140. doi: 10.3148/cjdpr-2017-006. Epub 2017 Mar 23.
- Udow-Phillips M, Ehrlich E, Kofke-Egger H. Health Care Cost Drivers: Chronic Disease, Comorbidity, and Health Risk Factors in the U.S. and Michigan | Center for Healthcare Research & Transformation. Ann Arbor: Center for Healthcare Research & Transformation 2010.
- Moturu S, Johnson W, Liu H. Predictive risk modelling for forecasting high-cost patients: A real-world application using Medicaid data. International Journal Biomedical Engineering and Technology. 2010;3(1-2):114-132.
- Wodchis W, Austin P, Newman A, Carollo A, Henry D. The Concentration of Health Care Spending: Little Ado (yet) About Much (money). 2012; https://www.cahspr.ca/en/presentation/5244423937dee8014beea024.
- Glazier R, Agha M, Creatore M, Gozdyra P. High Cost Health Care Users: A Focus on Health Links. 2017. http://www.torontohealthprofiles.ca/a_documents/aboutTheData/HealthQualityTablepresentationOnHighUsers.pdf.
- The Breakthrough Series: IHI's Collaborative Model for Achieving Breakthrough Improvement. IHI Innovation Series white paper. 2003. http://www.ihi.org/resources/Pages/IHIWhitePapers/TheBreakthroughSeriesIHIsCollaborativeModelforAchievingBreakthroughImprovement.aspx.
- Dahrouge S, Wodchis W. Identifying high users in Ontario - an algorithm for use in primary care practices. 2017;In press.
- Canadian Deprescribing Network: Deprescribing algorithms. 2017; https://www.deprescribingnetwork.ca/algorithms/.
- Donner A. Some aspects of the design and analysis of cluster randomization trials. Appl Stat. 1998;47:95-113.
- Romanow R. Building on values: the future of health care in Canada. Ottawa2002.
- Clement S. The self-efficacy expectations and occupational preferences of females and males. Journal of Occupational Psychology. 1987;60(3):257-265.
- Rosella LC, Fitzpatrick T, Wodchis WP, Calzavara A, Manson H, Goel V. High-cost health care users in Ontario, Canada: demographic, socio-economic, and health status characteristics. BMC Health Serv Res. 2014 Oct 31;14:532. doi: 10.1186/s12913-014-0532-2.
- Wodchis W, Bushmeneva K, Nikitović M, McKillop IH, McKillop E. Guidelines on Person-level Costing Using Administrative Databases in Ontario. Working Paper Series. Vol 1. 2013.
- Wodchis WP, Austin PC, Henry DA. A 3-year study of high-cost users of health care. CMAJ. 2016 Feb 16;188(3):182-188. doi: 10.1503/cmaj.150064. Epub 2016 Jan 11.
- WHO Collaborating Centre for drug statistic methodology - ATC/DDD Index. 2017; https://www.whocc.no/atc_ddd_index/.
- Greiver M, Martin K, Aliarzadeh B, Lambert-Lanning A, Leggett J. Implementing a scalable tool for quality improvement in primary care: a report for Canada Health Infoway. Toronto December 2013.
- Godwin M, Ruhland L, Casson I, MacDonald S, Delva D, Birtwhistle R, Lam M, Seguin R. Pragmatic controlled clinical trials in primary care: the struggle between external and internal validity. BMC Med Res Methodol. 2003 Dec 22;3:28. doi: 10.1186/1471-2288-3-28.
- Garies S, Birtwhistle R, Drummond N, Queenan J, Williamson T. Data Resource Profile: National electronic medical record data from the Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN). Int J Epidemiol. 2017 Aug 1;46(4):1091-1092f. doi: 10.1093/ije/dyw248. No abstract available.
- Williamson T, Green ME, Birtwhistle R, Khan S, Garies S, Wong ST, Natarajan N, Manca D, Drummond N. Validating the 8 CPCSSN case definitions for chronic disease surveillance in a primary care database of electronic health records. Ann Fam Med. 2014 Jul;12(4):367-72. doi: 10.1370/afm.1644.
- Queenan JA, Williamson T, Khan S, Drummond N, Garies S, Morkem R, Birtwhistle R. Representativeness of patients and providers in the Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network: a cross-sectional study. CMAJ Open. 2016 Jan 25;4(1):E28-32. doi: 10.9778/cmajo.20140128. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Coons MJ, Greiver M, Aliarzadeh B, Meaney C, Moineddin R, Williamson T, Queenan J, Yu CH, White DG, Kiran T, Kane JJ. Is glycemia control in Canadians with diabetes individualized? A cross-sectional observational study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jun 8;5(1):e000316. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000316. eCollection 2017.
- Morkem R, Williamson T, Patten S, Queenan JA, Wong ST, Manca D, Barber D. Trends in antidepressant prescribing to children and adolescents in Canadian primary care: A time-series analysis. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017 Sep;26(9):1093-1099. doi: 10.1002/pds.4240. Epub 2017 Jun 8.
- Greiver M, Williamson T, Barber D, Birtwhistle R, Aliarzadeh B, Khan S, Morkem R, Halas G, Harris S, Katz A. Prevalence and epidemiology of diabetes in Canadian primary care practices: a report from the Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network. Can J Diabetes. 2014 Jun;38(3):179-85. doi: 10.1016/j.jcjd.2014.02.030. Epub 2014 May 14.
- Patton M. Qualitative evaluation and research methods. 2nd ed. Newbery Park, CA: Sage Publication; 1990.
- Sopcak N, Aguilar C, O'Brien MA, Nykiforuk C, Aubrey-Bassler K, Cullen R, Grunfeld E, Manca DP. Implementation of the BETTER 2 program: a qualitative study exploring barriers and facilitators of a novel way to improve chronic disease prevention and screening in primary care. Implement Sci. 2016 Dec 1;11(1):158. doi: 10.1186/s13012-016-0525-0.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: Strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter; 1967.
- Strauss A, Corbin J. Basics of qualitative research: Grounded theory procedures and techniques. Newbury Park, CA: Sage; 1990.
- UTOPIAN Idea to Proposal Course (I2P). 2016; http://www.dfcm.utoronto.ca/utopian-idea-proposal-course-i2p.
- Grant A, Dreischulte T, Guthrie B. Process evaluation of the Data-driven Quality Improvement in Primary Care (DQIP) trial: case study evaluation of adoption and maintenance of a complex intervention to reduce high-risk primary care prescribing. BMJ Open. 2017 Mar 10;7(3):e015281. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015281.
- Helfrich CD, Li YF, Sharp ND, Sales AE. Organizational readiness to change assessment (ORCA): development of an instrument based on the Promoting Action on Research in Health Services (PARIHS) framework. Implement Sci. 2009 Jul 14;4:38. doi: 10.1186/1748-5908-4-38.
- Greiver M, Dahrouge S, O'Brien P, Manca D, Lussier MT, Wang J, Burge F, Grandy M, Singer A, Twohig M, Moineddin R, Kalia S, Aliarzadeh B, Ivers N, Garies S, Turner JP, Farrell B. Improving care for elderly patients living with polypharmacy: protocol for a pragmatic cluster randomized trial in community-based primary care practices in Canada. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):55. doi: 10.1186/s13012-019-0904-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KPG-156886
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W tym badaniu wykorzystano niektóre dane z kanadyjskiej sieci Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) w celu pomiaru wyników.
Słownik danych jest dostępny w CPCSSN.
Chociaż umowy o udostępnianiu danych zabraniają CPCSSN publicznego udostępniania danych, dostęp może zostać przyznany osobom, które spełniają wcześniej określone kryteria poufnego dostępu, dostępne pod adresem http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; naukowcy z dodatkowymi pytaniami mogą skontaktować się z CPCSSN, korzystając z łącza.
Dane dotyczące wyników zebrane w ramach tego projektu mogą zostać udostępnione naukowcom na żądanie; członek badania SPIDER będzie musiał wziąć udział w nowej pracy, aby zapewnić odpowiednią interpretację danych.
Protokół badania zawierający plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody będzie publicznie dostępny.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane dotyczące wyników zebrane w ramach tego projektu mogą zostać udostępnione naukowcom na żądanie; członek badania SPIDER będzie musiał wziąć udział w nowej pracy, aby zapewnić odpowiednią interpretację danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .