Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPIDER: A Research & QI Collaboration Supporting Practices in Improving Care for Complex Elerly Patients (SPIDER)

SPIDER: A Structured Process Informed by Data, Evidence and Research - A Research and Quality Improvement Collaboration Supporting Practices in Improving Care for Complex Elerly Patients

Ældre, der lever med flere kroniske lidelser, tager ofte mange lægemidler (polyfarmaci); nogle af lægemidlerne kan ikke gavne dem eller være skadelige. Det canadiske institut for sundhedsinformation har rapporteret, at omkring en fjerdedel af canadiske seniorer får ordineret ti eller flere forskellige lægemidler hvert år. Polyfarmaci kan resultere i dårligere helbred, nedsat livskvalitet og høje sundhedsudgifter. Choosing Wisely Canada og Canadian Deprescribing Network har foreslået klogere anvendelser af følgende fire potentielt upassende recepter (PIP'er): lægemidler, der reducerer mavesyre; reducerer angst og fremkalder søvn; behandler agitation; og behandler type 2-diabetes, men har en høj risiko for lav blodsukker. For at forbedre plejen til ældre patienter, der lever med polyfarmaci, foreslår vi SPIDER: en struktureret proces baseret på data, evidens og forskning. Ved at bruge kvalitetsforbedring (QI) og understøttet af elektroniske lægejournaler (EMR) vil SPIDER invitere familielæger, sygeplejersker, farmaceuter og receptionspersonale til at deltage i Learning Collaboratives og lære af hinanden. Praksisteamene vil arbejde sammen med en QI-coach for at identificere områder, der skal forbedres, udvikle strategier og implementere ændringer skræddersyet til den lokale praksiskontekst. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om SPIDER vil reducere PIP'er for patienter på 65 år eller ældre, som er på ti eller flere forskellige lægemidler. Undersøgelsen vil også undersøge patientens oplevelse og udbyderens tilfredshed med SPIDER og vurdere omkostningerne ved at køre SPIDER. Undersøgelsen vil først blive testet for gennemførlighed i Toronto, Edmonton og Montreal. Resultaterne vil derefter guide et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal og Halifax, hvor praksis, der er tilmeldt SPIDER-interventionen, vil blive sammenlignet med dem, der er i sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Polyfarmaci er udbredt blandt ældre patienter, der lever med flere kroniske lidelser, og prævalensen er stigende. Canadian Institute for Health Information rapporterede for nylig, at 26,5 % canadiske seniorer fik ordineret ti eller flere forskellige lægemidler i 2016. Et medlem af vores team (S. Dahrouge) har fundet ud af, at antallet af recepter viste sig at være det mest pålidelige indeks for vedvarende kompleksitet og høje omkostninger hos patienter 65 år eller ældre. Der er også en sammenhæng mellem antallet af recepter og potentielt upassende recepter (PIP'er). Analyser udført på 86 praksisser tilknyttet University of Toronto Practice Based Research Network (UTOPIAN) har fundet ud af, at familielæger i gennemsnit tager sig af 24 ældre patienter, der har ordineret ti eller flere medicin hvert år. Polyfarmaci hos ældre er forbundet med forhøjede risici for bivirkninger, skrøbelighed og fald. Det øger også omkostningerne til sundhedspleje, medicin og hospitalsindlæggelse. Mens flere medikamenter kan være problematiske, er følgende fire klasser af PIP'er specifikt blevet identificeret af Choosing Wisely Canada og Canadian Deprescribing Network som mål for klogere anvendelser hos ældre: protonpumpehæmmere (PPI'er), beroligende hypnotika såsom benzodiazepiner, antipsykotika til agitation og medicin med en højere risiko for hypoglykæmi såsom langtidsvirkende sulfonylurinstoffer. For at forbedre plejen til ældre patienter, der lever med polyfarmaci, foreslår vi SPIDER: en struktureret proces baseret på data, evidens og forskning. Ved at udnytte eksisterende kvalitetsforbedringskapacitet (QI) og levering af validerede EMR-data vil SPIDER engagere tværprofessionelle praksisteams. De vil deltage i Learning Collaboratives og arbejde med QI Coaches for at identificere forbedringsområder, udvikle strategier og implementere ændringer for at forbedre plejen. Undersøgelsen har til formål at vurdere, om SPIDER kan reducere PIP'er hos ældre patienter, der har ordineret ti eller flere medicin. Patienterfaring, udbydertilfredshed og omkostningseffektivitet af SPIDER vil også blive evalueret. Undersøgelsen vil først blive testet for gennemførlighed i Toronto, Edmonton og Montreal. Resultaterne vil derefter guide en pragmatisk klynge RCT i Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal og Halifax, hvor praksis, der er tilmeldt SPIDER-interventionen, vil blive sammenlignet med dem i sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T4
        • Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1R 7G5
        • Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • University of Toronto Practice Based Research Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. På praksisniveau: a) bidrager med EMR-data til arkivet for et Practice Based Research Network (PBRN), der deltager i CPCSSN; og b) inkluderer en primær plejeudbyder (PCP), som giver samtykke til at deltage og lede QI-teamet.
  2. På PCP-niveau: a) praktiserer omfattende familiemedicin i et kontormiljø (akademisk eller ikke-akademisk); og b) giver samtykke til at deltage og tillade forskningspersonalet at give undersøgelsesoplysninger til deres kvalificerede patienter.
  3. På patientniveau: a) 65 år eller ældre; b) har mindst ét ​​kontorbesøg inden for de seneste 2 år; og c) har modtaget ti eller flere forskellige receptpligtige lægemidler (som angivet i EMR) i det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

  1. På praksisniveau: a) bruger ikke EMR; b) bidrager ikke med EMR-data til arkivet for et PBRN, der deltager i CPCSSN; eller c) ingen af ​​PCP'erne i praksis giver samtykke til at deltage.
  2. På PCP-niveau: a) praktiserer ikke omfattende familiemedicin på et kontor; b) giver ikke samtykke til at deltage; c) tillader ikke forskningspersonalet at kontakte eller give undersøgelsesoplysninger til deres kvalificerede patienter; eller d) har forladt øve sig.
  3. På patientniveau: a) yngre end 65 år, b) ikke har besøgt en praksis inden for de seneste 2 år, eller c) har modtaget færre end ti forskellige receptpligtige lægemidler i det seneste år.

(Bemærk:

  • PBRN: Praksisbaseret forskningsnetværk;
  • CPCSSN: Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EDDERKOP
QI Learning Collaboratives.
SPIDER-interventionen vil omfatte et familielæge-ledet tværprofessionelt praksisteam, der deltager i 3-4 læringssamarbejder over en periode på 12 måneder, gennemgår validerede og sammenlignelige praksis EMR-data og arbejder med en QI-coach for at udvikle strategier og implementere ændringer for at forbedre pleje af ældre patienter, der lever med komplekse plejebehov og tager ti eller flere unikke medicin.
Læger og deres teams, der er tilmeldt denne arm, vil følge de bedste tilgængelige videnskabelige beviser for at yde standardbehandling, der er i deres patienters bedste interesse.
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Standard primær pleje.
Læger og deres teams, der er tilmeldt denne arm, vil følge de bedste tilgængelige videnskabelige beviser for at yde standardbehandling, der er i deres patienters bedste interesse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal potentielt upassende recepter (PIP'er).
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat er antallet af ordinerede lægemidler, der er identificeret som en af ​​de fire målrettede PIP'er, der anbefales af Choosing Wisely Canada og Canadian DePrescribing Network (CaDeN).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientopfattelse af SPIDER
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative metoder (survey og interview) vil blive brugt til at måle patienternes opfattelse af SPIDER. Patienternes holdning til polyfarmaci og skrivning vil blive målt ved hjælp af en undersøgelse vedtaget fra Veterans Affairs Multi-dimensional Survey. Patienternes erfaring med forløbet, symptomer, relation til plejepersonalet, empowerment og plejekoordineringsdimension vil blive målt ved hjælp af et interview.
12 måneder
Plejeudbyderens opfattelse af SPIDER
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative metoder (survey og fokusgruppe) vil blive brugt til at måle plejeudbyderes opfattelse af SPIDER, herunder dimensionerne acceptabilitet, implementering, tilpasning, integration, praktisk anvendelighed og effektivitet.
12 måneder
Omkostningsnytte af SPIDER
Tidsramme: 12 måneder
Omkostningsnytten af ​​SPIDER vil blive målt som den trinvise gevinst i livskvalitet (målt ved EuroQol-5D) mellem de to arme i forhold til interventionsomkostninger og ved at sammenligne forskellene i investeringer og sundhedsomkostninger opfanget gennem EMR-data og skadestue brug og indlæggelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

28. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse bruger nogle data fra Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) til resultatmåling. En dataordbog er tilgængelig fra CPCSSN. Mens datadelingsaftaler forbyder CPCSSN at gøre dataene offentligt tilgængelige, kan der gives adgang til dem, der opfylder foruddefinerede kriterier for fortrolig adgang, som er tilgængelig på http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; forskere med yderligere spørgsmål kan kontakte CPCSSN ved at bruge linket. Resultatdata indsamlet til dette projekt kan stilles til rådighed for forskere efter anmodning; et medlem af SPIDER-undersøgelsen skal være en del af det nye arbejde for at sikre tilstrækkelig fortolkning af dataene. Undersøgelsesprotokollen inklusive statistisk analyseplan og informeret samtykkeformular vil være offentligt tilgængelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 12 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Resultatdata indsamlet til dette projekt kan stilles til rådighed for forskere efter anmodning; et medlem af SPIDER-undersøgelsen skal være en del af det nye arbejde for at sikre tilstrækkelig fortolkning af dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner