Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPIDER: Et forsknings- og QI-samarbeid som støtter praksis for å forbedre omsorgen for komplekse eldre pasienter (SPIDER)

29. april 2026 oppdatert av: University of Toronto Practice Based Research Network

SPIDER: A Structured Process Informed by Data, Evidence and Research – A Research and Quality Improvement Collaboration Supporting Practices in Improving Care for Complex Elderly Pasient

Eldre som lever med flere kroniske lidelser tar ofte mange legemidler (polyfarmasi); noen av legemidlene er kanskje ikke til nytte for dem eller kan være skadelige. Canadian Institute for Health Information har rapportert at omtrent en fjerdedel av kanadiske seniorer får foreskrevet ti eller flere forskjellige medisiner hvert år. Polyfarmasi kan gi dårligere helse, redusert livskvalitet og høye helsekostnader. Choosing Wisely Canada og Canadian Deprescribing Network har foreslått klokere bruksområder for følgende fire potensielt upassende resepter (PIPs): legemidler som reduserer magesyre, reduserer angst og induserer søvn, behandler agitasjon og behandler type 2 diabetes, men har høy risiko for lav blodsukker. For å forbedre omsorgen for eldre pasienter som lever med polyfarmasi, foreslår vi SPIDER: a Structured Process Informed by Data, Evidence and Research. Ved å bruke kvalitetsforbedring (QI) og støttet av elektronisk medisinsk journal (EMR)-data, vil SPIDER invitere familieleger, sykepleiere, farmasøyter og resepsjonspersonale til å delta i Learning Collaboratives og lære av hverandre. Praksisteamene vil jobbe med en QI-coach for å identifisere områder som kan forbedres, utvikle strategier og implementere endringer skreddersydd til den lokale praksiskonteksten. Målet med denne studien er å finne ut om SPIDER vil redusere PIP for pasienter 65 år eller eldre som bruker ti eller flere forskjellige legemidler. Studien vil også utforske pasienterfaring og leverandørens tilfredshet med SPIDER og vurdere kostnadene ved å kjøre SPIDER. Studien vil først bli testet for gjennomførbarhet i Toronto, Edmonton og Montreal. Funnene vil deretter lede en Randomized Controlled Trial (RCT) i Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal og Halifax hvor praksis som er registrert i SPIDER-intervensjonen vil bli sammenlignet med de som er i vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Polyfarmasi er utbredt blant eldre pasienter som lever med flere kroniske lidelser, og prevalensen øker. Canadian Institute for Health Information rapporterte nylig at 26,5 % kanadiske seniorer ble foreskrevet ti eller flere forskjellige medisiner i 2016. Et medlem av teamet vårt (S. Dahrouge) har funnet ut at antall resepter viste seg å være den mest pålitelige indeksen for vedvarende kompleksitet og høye kostnader hos pasienter 65 år eller eldre. Det er også en sammenheng mellom antall resepter og potensielt upassende resepter (PIP). Analyser utført på 86 praksiser tilknyttet University of Toronto Practice Based Research Network (UTOPIAN) har funnet at familieleger ser etter gjennomsnittlig 24 eldre pasienter som foreskrevet ti eller flere medisiner hvert år. Polyfarmasi hos eldre er assosiert med økt risiko for bivirkninger, skrøpelighet og fall. Det øker også kostnadene for helsetjenester, medisiner og sykehusinnleggelse. Mens flere medisiner kan være problematiske, har følgende fire klasser av PIP blitt spesifikt identifisert av Choosing Wisely Canada og Canadian Deprescribing Network som mål for klokere bruk hos eldre: protonpumpehemmere (PPI), beroligende hypnotika som benzodiazepiner, antipsykotika mot agitasjon og medisiner med høyere risiko for hypoglykemi som langtidsvirkende sulfonylurea. For å forbedre omsorgen for eldre pasienter som lever med polyfarmasi, foreslår vi SPIDER: a Structured Process Informed by Data, Evidence and Research. Ved å utnytte eksisterende kvalitetsforbedringskapasitet (QI) og levering av validerte EMR-data, vil SPIDER engasjere tverrprofesjonelle praksisteam. De vil delta i Learning Collaboratives og jobbe med QI Coaches for å identifisere forbedringsområder, utvikle strategier og implementere endringer for å forbedre omsorgen. Studien tar sikte på å vurdere om SPIDER kan redusere PIP hos eldre pasienter som er foreskrevet ti eller flere medisiner. Pasienterfaring, leverandørtilfredshet og kostnadseffektivitet av SPIDER vil også bli evaluert. Studien vil først bli testet for gjennomførbarhet i Toronto, Edmonton og Montreal. Funnene vil deretter veilede en pragmatisk klynge RCT i Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal og Halifax hvor praksis som er registrert i SPIDER-intervensjonen vil bli sammenlignet med de som er i vanlig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T4
        • Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1R 7G5
        • Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • University of Toronto Practice Based Research Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. På praksisnivå: a) bidrar med EMR-data til depotet til et praksisbasert forskningsnettverk (PBRN) som deltar i CPCSSN; og b) inkluderer en primæromsorgsleverandør (PCP) som samtykker til å delta og lede QI-teamet for praksis.
  2. På PCP-nivå: a) praktiserer omfattende familiemedisin i kontormiljøer (akademisk eller ikke-akademisk); og b) samtykker til å delta og la forskningspersonalet gi studieinformasjon til sine kvalifiserte pasienter.
  3. På pasientnivå: a) 65 år eller eldre; b) har minst ett kontorbesøk i løpet av de siste 2 årene; og c) har mottatt ti eller flere forskjellige reseptbelagte medisiner (som angitt i EMR) det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  1. På praksisnivå: a) bruker ikke EMR; b) bidrar ikke med EMR-data til depotet til et PBRN som deltar i CPCSSN; eller c) ingen av PCP-ene ved praksisen samtykker i å delta.
  2. På PCP-nivå: a) praktiserer ikke omfattende familiemedisin på kontorer; b) samtykker ikke til å delta; c) tillater ikke forskningspersonalet å kontakte eller gi studieinformasjon til sine kvalifiserte pasienter; eller d) har forlatt øve på.
  3. På pasientnivå: a) yngre enn 65 år; b) ikke har besøkt en praksis de siste 2 årene; eller c) har mottatt færre enn ti forskjellige reseptbelagte medisiner det siste året.

(Merk:

  • PBRN: Praksisbasert forskningsnettverk;
  • CPCSSN: Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EDDERKOPP
QI Learning Collaboratives.
Fremgangsmåte: EDDERKOPP
SPIDER-intervensjonen vil inkludere et familieledet tverrprofesjonelt praksisteam som deltar i 3-4 læringssamarbeid over en periode på 12 måneder, gjennomgå validerte og sammenlignbare praksis EMR-data og samarbeide med en QI-coach for å utvikle strategier og implementere endringer for å forbedre omsorg for eldre pasienter som lever med komplekse omsorgsbehov og tar ti eller flere unike medisiner.
Fremgangsmåte: Vanlig omsorg
Leger og teamene deres som er registrert i denne armen vil følge de beste vitenskapelige bevisene som er tilgjengelige for å gi standardbehandling som er til beste for pasientene deres.
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Standard primærhelsetjeneste.
Fremgangsmåte: Vanlig omsorg
Leger og teamene deres som er registrert i denne armen vil følge de beste vitenskapelige bevisene som er tilgjengelige for å gi standardbehandling som er til beste for pasientene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall potensielt upassende resepter (PIP).
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatet er antall foreskrevne medisiner identifisert som en av de fire målrettede PIPene anbefalt av Choosing Wisely Canada og Canadian DePrescribing Network (CaDeN).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens oppfatning av SPIDER
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative metoder (undersøkelse og intervju) vil bli brukt for å måle pasientenes oppfatning av SPIDER. Pasientenes holdning til polyfarmasi og forskrivning vil bli målt ved hjelp av en undersøkelse adoptert fra Veterans Affairs Multi-dimensional Survey. Pasientenes erfaring med prosessen, symptomer, relasjon til omsorgsgiver, empowerment og omsorgskoordineringsdimensjon vil bli målt ved hjelp av et intervju.
12 måneder
Pleieleverandørens oppfatning av SPIDER
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative metoder (undersøkelse og fokusgruppe) vil bli brukt for å måle omsorgsleverandørers oppfatning av SPIDER, inkludert dimensjonene akseptabilitet, implementering, tilpasning, integrasjon, praktisk og effekt.
12 måneder
Kostnadsnytte av SPIDER
Tidsramme: 12 måneder
Kostnadsnytten til SPIDER vil bli målt som den inkrementelle gevinsten i livskvalitet (målt ved EuroQol-5D) mellom de to armene i forhold til intervensjonskostnader og ved å sammenligne forskjellene i investeringer og helsekostnader fanget gjennom EMR-data og akuttmottaket bruk og sykehusinnleggelse.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto Practice Based Research Network

Samarbeidspartnere

University of Manitoba
University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta
University of Toronto
University of Calgary
University of Ottawa
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Université de Montréal
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Memorial University of Newfoundland
Research Manitoba
College of Family Physicians of Canada
North York General Hospital
Dalhousie Medical Research Foundation
Doctors Nova Scotia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Greiver, MD, North York General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KPG-156886

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studien bruker noen data fra Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) for utfallsmåling. En dataordbok er tilgjengelig fra CPCSSN. Mens datadelingsavtaler forbyr CPCSSN å gjøre dataene offentlig tilgjengelige, kan tilgang gis til de som oppfyller forhåndsspesifiserte kriterier for konfidensiell tilgang, tilgjengelig på http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; forskere med flere spørsmål kan kontakte CPCSSN ved å bruke lenken. Resultatdata samlet inn for dette prosjektet kan gjøres tilgjengelig for forskere på forespørsel; et medlem av SPIDER-studien må være en del av det nye arbeidet for å sikre tilstrekkelig tolkning av dataene. Studieprotokollen inkludert statistisk analyseplan og informert samtykkeskjema vil være offentlig tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 12 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Resultatdata samlet inn for dette prosjektet kan gjøres tilgjengelig for forskere på forespørsel; et medlem av SPIDER-studien må være en del av det nye arbeidet for å sikre tilstrekkelig tolkning av dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere