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SPIDER: Eine Forschungs- und QI-Kooperation zur Unterstützung von Praktiken zur Verbesserung der Versorgung komplexer älterer Patienten (SPIDER)

29. April 2026 aktualisiert von: University of Toronto Practice Based Research Network

SPIDER: Ein strukturierter Prozess auf der Grundlage von Daten, Beweisen und Forschung - Eine Zusammenarbeit in Forschung und Qualitätsverbesserung, die Praktiken zur Verbesserung der Versorgung komplexer älterer Patienten unterstützt

Ältere Menschen, die mit mehreren chronischen Erkrankungen leben, nehmen oft viele Medikamente ein (Polypharmazie); einige der Medikamente nützen ihnen möglicherweise nichts oder können schädlich sein. Das Canadian Institute for Health Information hat berichtet, dass etwa einem Viertel der kanadischen Senioren jedes Jahr zehn oder mehr verschiedene Medikamente verschrieben werden. Polypharmazie kann zu schlechterer Gesundheit, reduzierter Lebensqualität und hohen Gesundheitskosten führen. Choosing Wisely Canada und das Canadian Deprescribing Network haben klügere Verwendungen für die folgenden vier potenziell unangemessenen Rezepte (PIPs) vorgeschlagen: Medikamente, die die Magensäure reduzieren, Angstzustände reduzieren und Schlaf einleiten, Unruhe behandeln und Typ-2-Diabetes behandeln, aber ein hohes Risiko für niedriges haben Blutzucker. Um die Versorgung älterer Patienten mit Polypharmazie zu verbessern, schlagen wir SPIDER vor: ein strukturierter Prozess, der auf Daten, Evidenz und Forschung basiert. Mithilfe von Qualitätsverbesserungen (QI) und unterstützt durch EMR-Daten (Electronic Medical Record) wird SPIDER Hausärzte, Krankenschwestern, Apotheker und Rezeptionsmitarbeiter einladen, an Learning Collaboratives teilzunehmen und voneinander zu lernen. Die Praxisteams arbeiten mit einem QI-Coach zusammen, um Verbesserungsbereiche zu identifizieren, Strategien zu entwickeln und Änderungen umzusetzen, die auf den lokalen Praxiskontext zugeschnitten sind. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob SPIDER die PIPs bei Patienten ab 65 Jahren, die zehn oder mehr verschiedene Medikamente einnehmen, reduzieren wird. Die Studie wird auch die Patientenerfahrung und die Zufriedenheit des Anbieters mit SPIDER untersuchen und die Kosten für den Betrieb von SPIDER bewerten. Die Studie wird zunächst in Toronto, Edmonton und Montreal auf Machbarkeit getestet. Die Ergebnisse werden dann eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal und Halifax leiten, in der Praxen, die an der SPIDER-Intervention teilnehmen, mit denen in der üblichen Behandlung verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Polypharmazie ist bei älteren Patienten, die mit mehreren chronischen Erkrankungen leben, allgegenwärtig und die Prävalenz nimmt zu. Das Canadian Institute for Health Information berichtete kürzlich, dass 26,5 % der kanadischen Senioren im Jahr 2016 zehn oder mehr verschiedene Medikamente verschrieben bekamen. Ein Mitglied unseres Teams (S. Dahrouge) hat festgestellt, dass sich die Anzahl der Verschreibungen als zuverlässigster Index für anhaltende Komplexität und hohe Kosten bei Patienten ab 65 Jahren erwiesen hat. Es besteht auch ein Zusammenhang zwischen der Anzahl der Verschreibungen und potenziell unangemessenen Verschreibungen (PIPs). Analysen, die in 86 Praxen durchgeführt wurden, die dem praxisorientierten Forschungsnetzwerk der Universität von Toronto (UTOPIAN) angeschlossen sind, haben ergeben, dass Hausärzte sich um durchschnittlich 24 ältere Patienten kümmern, denen jedes Jahr zehn oder mehr Medikamente verschrieben werden. Polypharmazie bei älteren Menschen ist mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Gebrechlichkeit und Stürze verbunden. Es erhöht auch die Gesundheits-, Medikamenten- und Krankenhauskosten. Während mehrere Medikamente problematisch sein können, wurden die folgenden vier Klassen von PIPs von Choosing Wisely Canada und dem Canadian Deprescribing Network speziell als Ziele für eine klügere Verwendung bei älteren Menschen identifiziert: Protonenpumpenhemmer (PPIs), sedierende Hypnotika wie Benzodiazepine, Antipsychotika gegen Unruhe und Medikamente mit einem höheren Hypoglykämierisiko wie langwirksame Sulfonylharnstoffe. Um die Versorgung älterer Patienten mit Polypharmazie zu verbessern, schlagen wir SPIDER vor: ein strukturierter Prozess, der auf Daten, Evidenz und Forschung basiert. Durch die Nutzung bestehender Kapazitäten zur Qualitätsverbesserung (QI) und die Bereitstellung validierter EMR-Daten wird SPIDER interprofessionelle Praxisteams engagieren. Sie werden an Lernkooperationen teilnehmen und mit QI-Coaches zusammenarbeiten, um Verbesserungsbereiche zu identifizieren, Strategien zu entwickeln und Änderungen zur Verbesserung der Versorgung umzusetzen. Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob SPIDER PIPs bei älteren Patienten reduzieren kann, denen zehn oder mehr Medikamente verschrieben wurden. Die Patientenerfahrung, die Zufriedenheit der Anbieter und die Kosteneffizienz von SPIDER werden ebenfalls bewertet. Die Studie wird zunächst in Toronto, Edmonton und Montreal auf Machbarkeit getestet. Die Ergebnisse werden dann ein pragmatisches Cluster-RCT in Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal und Halifax leiten, in dem Praxen, die an der SPIDER-Intervention teilnehmen, mit denen in der üblichen Pflege verglichen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
        • Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7G5
        • Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
        • University of Toronto Practice Based Research Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Auf Praxisebene: a) trägt EMR-Daten zum Repository eines praxisbezogenen Forschungsnetzwerks (PBRN) bei, das an CPCSSN teilnimmt, und b) umfasst einen Hausarzt (PCP), der sich bereit erklärt, teilzunehmen und das Praxis-QI-Team zu leiten.
  2. Auf PCP-Ebene: a) praktiziert umfassende Familienmedizin in einer Praxisumgebung (akademisch oder nicht-akademisch) und b) stimmt der Teilnahme zu und erlaubt dem Forschungspersonal, Studieninformationen an ihre berechtigten Patienten weiterzugeben.
  3. Auf Patientenebene: a) 65 Jahre oder älter; b) hat in den letzten 2 Jahren mindestens einen Praxisbesuch absolviert; und c) hat im vergangenen Jahr zehn oder mehr verschiedene verschreibungspflichtige Medikamente (wie in der EMR angegeben) erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Auf Praxisebene: a) verwendet keine EMR, b) trägt keine EMR-Daten zum Repository eines PBRN bei, das an CPCSSN teilnimmt, oder c) keiner der PCPs in der Praxis stimmt der Teilnahme zu.
  2. Auf PCP-Ebene: a) praktiziert keine umfassende Allgemeinmedizin in einer Praxisumgebung; b) stimmt der Teilnahme nicht zu; c) erlaubt dem Forschungspersonal nicht, ihre in Frage kommenden Patienten zu kontaktieren oder Studieninformationen an sie weiterzugeben; oder d) hat die üben.
  3. Auf Patientenebene: a) jünger als 65 Jahre, b) hat in den letzten 2 Jahren keine Praxis aufgesucht oder c) hat im vergangenen Jahr weniger als zehn verschiedene verschreibungspflichtige Medikamente erhalten.

(Notiz:

  • PBRN: Praxisbasiertes Forschungsnetzwerk;
  • CPCSSN: das Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SPINNE
QI-Lernkooperationen.
Verfahren: SPINNE
Die SPIDER-Intervention umfasst ein von Hausärzten geleitetes interprofessionelles Praxisteam, das über einen Zeitraum von 12 Monaten an 3-4 Learning Collaboratives teilnimmt, validierte und vergleichbare EMR-Praxisdaten überprüft und mit einem QI-Coach zusammenarbeitet, um Strategien zu entwickeln und Änderungen zur Verbesserung umzusetzen Pflege für ältere Patienten, die mit komplexen Pflegebedürfnissen leben und zehn oder mehr einzigartige Medikamente einnehmen.
Verfahren: Übliche Pflege
Ärzte und ihre Teams, die in diesen Arm eingeschrieben sind, werden die besten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse befolgen, um eine Standardversorgung bereitzustellen, die im besten Interesse ihrer Patienten ist.
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Standard Grundversorgung.
Verfahren: Übliche Pflege
Ärzte und ihre Teams, die in diesen Arm eingeschrieben sind, werden die besten verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse befolgen, um eine Standardversorgung bereitzustellen, die im besten Interesse ihrer Patienten ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl potenziell unangemessener Rezepte (PIPs).
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der verschriebenen Medikamente, die als eines der vier von Choosing Wisely Canada und dem Canadian DePrescribing Network (CaDeN) empfohlenen gezielten PIPs identifiziert wurden.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwahrnehmung von SPIDER
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitative Methoden (Umfrage und Interview) werden verwendet, um die Wahrnehmung von SPIDER durch die Patienten zu messen. Die Einstellung der Patienten zur Polypharmazie und zum Abbruch der Verschreibung wird anhand einer Umfrage gemessen, die aus der mehrdimensionalen Umfrage von Veterans Affairs übernommen wurde. Die Erfahrung der Patienten mit dem Prozess, den Symptomen, der Beziehung zum Leistungserbringer, der Befähigung und der Dimension der Pflegekoordinierung wird anhand eines Interviews gemessen.
12 Monate
Wahrnehmung von SPIDER durch Leistungserbringer
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitative Methoden (Umfrage und Fokusgruppe) werden verwendet, um die Wahrnehmung von SPIDER durch Pflegeanbieter zu messen, einschließlich der Dimensionen Akzeptanz, Umsetzung, Anpassung, Integration, Praktikabilität und Wirksamkeit.
12 Monate
Kosten-Nutzen von SPIDER
Zeitfenster: 12 Monate
Das Kosten-Nutzen-Verhältnis von SPIDER wird als inkrementeller Gewinn an Lebensqualität (gemessen durch EuroQol-5D) zwischen den beiden Armen in Bezug auf Interventionskosten und durch Vergleich der Unterschiede bei Investitionen und Gesundheitskosten gemessen, die durch EMR-Daten und Notaufnahme erfasst wurden Gebrauch und Krankenhausaufenthalt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto Practice Based Research Network

Mitarbeiter

University of Manitoba
University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta
University of Toronto
University of Calgary
University of Ottawa
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Université de Montréal
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Memorial University of Newfoundland
Research Manitoba
College of Family Physicians of Canada
North York General Hospital
Dalhousie Medical Research Foundation
Doctors Nova Scotia

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Greiver, MD, North York General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KPG-156886

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie verwendet einige Daten des Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) zur Ergebnismessung. Ein Datenlexikon ist von CPCSSN erhältlich. Während Vereinbarungen über die gemeinsame Nutzung von Daten CPCSSN verbieten, die Daten öffentlich zugänglich zu machen, kann Zugang denjenigen gewährt werden, die zuvor festgelegte Kriterien für einen vertraulichen Zugang erfüllen, verfügbar unter http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; Forscher mit weiteren Fragen können sich über den Link an CPCSSN wenden. Die für dieses Projekt gesammelten Ergebnisdaten können Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden; Ein Mitglied der SPIDER-Studie muss Teil der neuen Arbeit sein, um eine angemessene Interpretation der Daten sicherzustellen. Das Studienprotokoll einschließlich des statistischen Analyseplans und der Einverständniserklärung wird öffentlich zugänglich sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die für dieses Projekt gesammelten Ergebnisdaten können Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden; Ein Mitglied der SPIDER-Studie muss Teil der neuen Arbeit sein, um eine angemessene Interpretation der Daten sicherzustellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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