SPIDER: una colaboración de investigación y QI que apoya las prácticas para mejorar la atención de los pacientes ancianos complejos (SPIDER)
29 de abril de 2026 actualizado por: University of Toronto Practice Based Research Network
SPIDER: Un proceso estructurado informado por datos, evidencia e investigación: una colaboración de investigación y mejora de la calidad que apoya las prácticas para mejorar la atención de pacientes ancianos complejos
Los ancianos que viven con múltiples condiciones crónicas a menudo toman muchos medicamentos (polifarmacia); algunos de los medicamentos pueden no ser beneficiosos para ellos o pueden ser dañinos.
El Instituto Canadiense de Información sobre la Salud ha informado que aproximadamente a una cuarta parte de las personas mayores canadienses se les recetan diez o más medicamentos diferentes cada año.
La polifarmacia puede resultar en una peor salud, una calidad de vida reducida y altos costos de atención médica.
Choosing Wisely Canada y Canadian Deprescribing Network han sugerido usos más inteligentes para las siguientes cuatro recetas potencialmente inapropiadas (PIP): medicamentos que reducen el ácido estomacal, reducen la ansiedad e inducen el sueño, tratan la agitación y tratan la diabetes tipo 2 pero tienen un alto riesgo de bajo glucemia.
Para mejorar la atención de los pacientes mayores que viven con polifarmacia, proponemos SPIDER: un proceso estructurado informado por datos, evidencia e investigación.
Utilizando la mejora de la calidad (QI) y respaldada por datos de registros médicos electrónicos (EMR), SPIDER invitará a médicos de familia, enfermeras, farmacéuticos y personal de recepción a participar en colaboraciones de aprendizaje y aprender unos de otros.
Los equipos de práctica trabajarán con un Entrenador de QI para identificar áreas para mejorar, desarrollar estrategias e implementar cambios adaptados al contexto de práctica local.
El objetivo de este estudio es determinar si SPIDER reducirá los PIP para pacientes de 65 años o más que toman diez o más medicamentos diferentes.
El estudio también explorará la experiencia del paciente y la satisfacción del proveedor con SPIDER y evaluará el costo de funcionamiento de SPIDER.
Primero se probará la factibilidad del estudio en Toronto, Edmonton y Montreal.
Luego, los hallazgos guiarán un ensayo controlado aleatorio (ECA) en Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal y Halifax, donde se compararán las prácticas inscritas en la intervención SPIDER con las de la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La polifarmacia está generalizada entre los pacientes de edad avanzada que viven con múltiples enfermedades crónicas y la prevalencia va en aumento.
El Instituto Canadiense de Información sobre la Salud informó recientemente que al 26,5% de las personas mayores canadienses se les recetaron diez o más medicamentos diferentes en 2016.
Un miembro de nuestro equipo (S.
Dahrouge) encontró que el número de prescripciones demostró ser el índice más confiable de complejidad persistente y alto costo en pacientes de 65 años o más.
También existe una asociación entre el número de prescripciones y las prescripciones potencialmente inapropiadas (PIP).
Los análisis realizados en 86 prácticas afiliadas a la Red de Investigación Basada en la Práctica de la Universidad de Toronto (UTOPIAN) han encontrado que los médicos de familia atienden a una media de 24 pacientes mayores a los que se les recetan diez o más medicamentos cada año.
La polifarmacia en los ancianos se asocia con riesgos elevados de reacciones adversas a medicamentos, fragilidad y caídas.
También aumenta los costos de atención médica, medicamentos y hospitalización.
Si bien varios medicamentos pueden ser problemáticos, Choosing Wisely Canada y Canadian Deprescribing Network identificaron específicamente las siguientes cuatro clases de PIP como objetivos para usos más inteligentes en ancianos: inhibidores de la bomba de protones (IBP), hipnóticos sedantes como las benzodiazepinas, antipsicóticos para la agitación y medicamentos con mayor riesgo de hipoglucemia, como las sulfonilureas de acción prolongada.
Para mejorar la atención de los pacientes mayores que viven con polifarmacia, proponemos SPIDER: un proceso estructurado informado por datos, evidencia e investigación.
Aprovechando la capacidad existente de mejora de la calidad (QI) y el suministro de datos EMR validados, SPIDER contratará equipos de práctica interprofesionales.
Participarán en Learning Collaboratives y trabajarán con QI Coaches para identificar áreas de mejora, desarrollar estrategias e implementar cambios para mejorar la atención.
El estudio tiene como objetivo evaluar si SPIDER puede reducir los PIP en pacientes mayores a los que se les recetaron diez o más medicamentos.
También se evaluará la experiencia del paciente, la satisfacción del proveedor y la rentabilidad de SPIDER.
Primero se probará la factibilidad del estudio en Toronto, Edmonton y Montreal.
Luego, los hallazgos guiarán un ECA de grupo pragmático en Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal y Halifax, donde se compararán las prácticas inscritas en la intervención SPIDER con las de la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2T4
- Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E2
- Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1R 7G5
- Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
- University of Toronto Practice Based Research Network
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- A nivel de práctica: a) contribuye con datos de EMR al depósito de una Red de Investigación Basada en la Práctica (PBRN) que participa en CPCSSN; y b) incluye un proveedor de atención primaria (PCP) que acepta participar y liderar el equipo QI de la práctica.
- A nivel de PCP: a) practica la medicina familiar integral en un entorno de consultorio (académico o no académico); y b) da su consentimiento para participar y permite que el personal de investigación brinde información del estudio a sus pacientes elegibles.
- A nivel de paciente: a) 65 años o más; b) tiene al menos una visita al consultorio durante los últimos 2 años; y c) ha recibido diez o más medicamentos recetados diferentes (según lo indicado en el EMR) en el último año.
Criterio de exclusión:
- A nivel de práctica: a) no utiliza EMR; b) no aporta datos de EMR al repositorio de un PBRN que participa en CPCSSN; o c) ninguno de los PCP en la práctica consiente en participar.
- A nivel de PCP: a) no practica la medicina familiar integral en un consultorio; b) no da su consentimiento para participar; c) no permite que el personal de investigación se comunique con sus pacientes elegibles o les brinde información del estudio; o d) ha dejado el práctica.
- A nivel de paciente: a) menor de 65 años de edad; b) no ha visitado una práctica en los últimos 2 años; o c) ha recibido menos de diez medicamentos recetados diferentes en el último año.
(Nota:
- PBRN: Red de investigación basada en la práctica;
- CPCSSN: la Red Canadiense de Vigilancia Centinela de Atención Primaria)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ARAÑA
QI Learning Collaboratives.
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La intervención SPIDER incluirá un equipo de práctica interprofesional dirigido por un médico de familia que participará en 3-4 colaboraciones de aprendizaje durante un período de 12 meses, revisará datos de EMR de práctica validados y comparables y trabajará con un entrenador QI para desarrollar estrategias e implementar cambios para mejorar Atención a pacientes de edad avanzada que viven con necesidades de atención complejas y que toman diez o más medicamentos únicos.
Los médicos y sus equipos inscritos en este brazo seguirán la mejor evidencia científica disponible para brindar atención estándar que sea en el mejor interés de sus pacientes.
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Atención primaria estándar.
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Los médicos y sus equipos inscritos en este brazo seguirán la mejor evidencia científica disponible para brindar atención estándar que sea en el mejor interés de sus pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de recetas potencialmente inapropiadas (PIP).
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado primario es la cantidad de medicamentos recetados identificados como uno de los cuatro PIP específicos recomendados por Choosing Wisely Canada y Canadian DePrescribing Network (CaDeN).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del paciente de SPIDER
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizarán métodos cualitativos (encuesta y entrevista) para medir la percepción de SPIDER por parte de los pacientes.
La actitud de los pacientes hacia la polifarmacia y la desprescripción se medirá mediante una encuesta adoptada de la Encuesta multidimensional de asuntos de veteranos.
La experiencia de los pacientes con el proceso, los síntomas, la relación con el cuidador, el empoderamiento y la dimensión de coordinación de la atención se medirán mediante una entrevista.
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12 meses
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Percepción del cuidador sobre SPIDER
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizarán métodos cualitativos (encuesta y grupo focal) para medir la percepción de SPIDER por parte de los proveedores de atención, incluidas las dimensiones de aceptabilidad, implementación, adaptación, integración, practicidad y eficacia.
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12 meses
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Costo-utilidad de SPIDER
Periodo de tiempo: 12 meses
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El costo-utilidad de SPIDER se medirá como la ganancia incremental en la calidad de vida (medida por EuroQol-5D) entre los dos brazos en relación con los costos de la intervención y comparando las diferencias en las inversiones y los costos de atención médica capturados a través de los datos de EMR y la sala de emergencias. uso y hospitalización.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Greiver, MD, North York General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KPG-156886
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este estudio utiliza algunos datos de la Red Canadiense de Vigilancia Centinela de Atención Primaria (CPCSSN) para la medición de resultados.
Un diccionario de datos está disponible en CPCSSN.
Si bien los acuerdos de intercambio de datos prohíben que CPCSSN ponga los datos a disposición del público, se puede otorgar acceso a aquellos que cumplan con los criterios especificados previamente para el acceso confidencial, disponible en http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; los investigadores que tengan preguntas adicionales pueden comunicarse con CPCSSN utilizando el enlace.
Los datos de resultados recopilados para este proyecto pueden ponerse a disposición de los investigadores que lo soliciten; un miembro del estudio SPIDER deberá ser parte del nuevo trabajo para garantizar una interpretación adecuada de los datos.
El protocolo del estudio, incluido el plan de análisis estadístico y el formulario de consentimiento informado, estará disponible públicamente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de resultados recopilados para este proyecto pueden ponerse a disposición de los investigadores que lo soliciten; un miembro del estudio SPIDER deberá ser parte del nuevo trabajo para garantizar una interpretación adecuada de los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .