Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPIDER: A Research & QI Collaboration podporující postupy při zlepšování péče o komplexní starší pacienty (SPIDER)

SPIDER: Strukturovaný proces založený na datech, důkazech a výzkumu – výzkum a spolupráce na zlepšování kvality podporující postupy při zlepšování péče o komplexní starší pacienty

Starší lidé s více chronickými onemocněními často užívají mnoho léků (polyfarmacie), některé léky jim nemusí prospívat nebo mohou být škodlivé. Kanadský institut pro zdravotnické informace uvedl, že přibližně čtvrtině kanadských seniorů je každý rok předepsáno deset nebo více různých léků. Polyfarmacie může mít za následek horší zdraví, sníženou kvalitu života a vysoké náklady na zdravotní péči. Volba Wisely Canada a Canadian Deprescribe Network navrhly moudřejší použití pro následující čtyři potenciálně nevhodné recepty (PIP): léky, které snižují žaludeční kyselinu, snižují úzkost a navozují spánek, léčí neklid a léčí diabetes 2. typu, ale mají vysoké riziko nízkého krevní cukr. Pro zlepšení péče o starší pacienty žijící v polyfarmacii navrhujeme SPIDER: strukturovaný proces založený na datech, důkazech a výzkumu. S využitím zlepšení kvality (QI) a podpořených daty z elektronického lékařského záznamu (EMR) pozve SPIDER rodinné lékaře, zdravotní sestry, lékárníky a personál recepce, aby se účastnili Learning Collaboratives a učili se jeden od druhého. Praktické týmy budou spolupracovat s koučem QI na identifikaci oblastí, které je třeba zlepšit, vyvinout strategie a implementovat změny přizpůsobené kontextu místní praxe. Cílem této studie je zjistit, zda SPIDER sníží PIP u pacientů ve věku 65 let nebo starších, kteří užívají deset nebo více různých léků. Studie také prozkoumá zkušenosti pacientů a spokojenost poskytovatelů s SPIDER a posoudí náklady na provoz SPIDER. Studie bude nejprve testována na proveditelnost v Torontu, Edmontonu a Montrealu. Nálezy pak povedou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) v Calgary, Winnipeg, Ottawě, Montrealu a Halifaxu, kde budou praktiky zařazené do intervence SPIDER porovnány s praktikami v obvyklé péči.

Přehled studie

Detailní popis

Polyfarmacie je všudypřítomná mezi staršími pacienty žijícími s mnoha chronickými onemocněními a její prevalence se zvyšuje. Kanadský institut pro zdravotnické informace nedávno uvedl, že v roce 2016 bylo 26,5 % kanadských seniorů předepsáno deset nebo více různých léků. Člen našeho týmu (S. Dahrouge) zjistil, že počet receptů se ukázal být nejspolehlivějším ukazatelem přetrvávající složitosti a vysokých nákladů u pacientů ve věku 65 let nebo starších. Existuje také souvislost mezi počtem receptů a potenciálně nevhodnými recepty (PIP). Analýzy provedené na 86 praktikách přidružených k University of Toronto Practice Based Research Network (UTOPIAN) zjistily, že rodinní lékaři se starají o průměrně 24 starších pacientů, kterým je ročně předepsáno deset nebo více léků. Polyfarmacie u starších lidí je spojena se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků léků, křehkosti a pádů. Zvyšuje také náklady na zdravotní péči, léky a hospitalizaci. I když několik léků může být problematické, organizace Choosing Wisely Canada a Canadian Deprescribe Network konkrétně určily následující čtyři třídy PIP jako cíle pro moudřejší použití u starších lidí: inhibitory protonové pumpy (PPI), sedativní hypnotika, jako jsou benzodiazepiny, antipsychotika na neklid a léky s vyšším rizikem hypoglykémie, jako jsou dlouhodobě působící sulfonylmočoviny. Pro zlepšení péče o starší pacienty žijící v polyfarmacii navrhujeme SPIDER: strukturovaný proces založený na datech, důkazech a výzkumu. S využitím stávající kapacity zlepšování kvality (QI) a poskytování ověřených dat EMR zapojí SPIDER meziprofesionální praktické týmy. Budou se účastnit Learning Collaboratives a spolupracovat s QI Coachy, aby identifikovali oblasti zlepšení, vyvinuli strategie a implementovali změny ke zlepšení péče. Cílem studie je posoudit, zda SPIDER může snížit PIP u starších pacientů, kterým je předepsáno deset nebo více léků. Hodnotit se budou také zkušenosti pacientů, spokojenost poskytovatelů a nákladová efektivita SPIDER. Studie bude nejprve testována na proveditelnost v Torontu, Edmontonu a Montrealu. Zjištění pak povedou pragmatický klastr RCT v Calgary, Winnipeg, Ottawě, Montrealu a Halifaxu, kde budou praktiky zařazené do intervence SPIDER porovnány s praktikami v běžné péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
        • Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7G5
        • Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
        • University of Toronto Practice Based Research Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Na úrovni praxe: a) přispívá daty EMR do úložiště sítě výzkumu založeného na praxi (PBRN), která se účastní CPCSSN, a b) zahrnuje poskytovatele primární péče (PCP), který souhlasí s účastí a vedením týmu QI pro praxi.
  2. Na úrovni PCP: a) provozuje komplexní rodinnou medicínu v kancelářském prostředí (akademickém nebo neakademickém) a b) souhlasí s účastí a umožňuje výzkumnému personálu poskytovat informace o studii svým způsobilým pacientům.
  3. Na úrovni pacientů: a) 65 let nebo starší; b) absolvoval alespoň jednu návštěvu v ordinaci během posledních 2 let; a c) v posledním roce dostal deset nebo více různých léků na předpis (jak je uvedeno v EMR).

Kritéria vyloučení:

  1. Na úrovni praxe: a) nepoužívá EMR; b) nepřispívá daty EMR do úložiště PBRN, které se účastní CPCSSN; nebo c) žádný z PCP v praxi nesouhlasí s účastí.
  2. Na úrovni PCP: a) neprovozuje komplexní rodinné lékařství v ordinaci; b) nesouhlasí s účastí; c) neumožňuje výzkumnému personálu kontaktovat nebo poskytovat informace o studii svým způsobilým pacientům; nebo d) opustil praxe.
  3. Na úrovni pacientů: a) mladší 65 let; b) nenavštívil ordinaci během posledních 2 let; nebo c) v posledním roce dostal méně než deset různých léků na předpis.

(Poznámka:

  • PBRN: Practice Based Research Network;
  • CPCSSN: Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PAVOUK
QI Learning Collaboratives.
Intervence SPIDER bude zahrnovat tým meziprofesionální praxe vedený rodinným lékařem, který se účastní 3-4 Learning Collaboratives po dobu 12 měsíců, přezkoumává ověřená a srovnatelná data EMR z praxe a spolupracuje s QI Coachem na vývoji strategií a implementaci změn ke zlepšení. péče o starší pacienty, kteří žijí s komplexními potřebami péče a užívají deset nebo více unikátních léků.
Lékaři a jejich týmy zařazené do této větve se budou řídit nejlepšími dostupnými vědeckými důkazy, aby mohli poskytovat standardní péči, která je v nejlepším zájmu jejich pacientů.
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Standardní primární péče.
Lékaři a jejich týmy zařazené do této větve se budou řídit nejlepšími dostupnými vědeckými důkazy, aby mohli poskytovat standardní péči, která je v nejlepším zájmu jejich pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet potenciálně nevhodných receptů (PIP).
Časové okno: 12 měsíců
Primárním výsledkem je počet předepsaných léků identifikovaných jako jeden ze čtyř cílených PIP doporučených Choosing Wisely Canada a Canadian DePrescribe Network (CaDeN).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání pavouka pacientem
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní metody (průzkum a rozhovor) budou použity k měření vnímání pavouka pacienty. Postoj pacientů k polyfarmacii a předepisování bude měřen pomocí průzkumu převzatého z Multi-dimenzionálního průzkumu Veterans Affairs. Zkušenosti pacientů s procesem, symptomy, vztah s poskytovatelem péče, zmocnění a koordinace péče budou měřeny pomocí rozhovoru.
12 měsíců
Poskytovatel péče vnímá PAVOUKA
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní metody (průzkum a fokusní skupina) budou použity k měření toho, jak poskytovatelé péče vnímají SPIDER, včetně dimenzí přijatelnosti, implementace, adaptace, integrace, praktičnosti a účinnosti.
12 měsíců
Cenová užitečnost SPIDER
Časové okno: 12 měsíců
Nákladová užitečnost SPIDER bude měřena jako přírůstek v kvalitě života (měřeno pomocí EuroQol-5D) mezi oběma rameny ve vztahu k intervenčním nákladům a porovnáním rozdílů v investicích a nákladech na zdravotní péči zachycených prostřednictvím dat EMR a pohotovosti. užívání a hospitalizace.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie využívá některá data z kanadské sítě primární péče Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) pro měření výsledků. Datový slovník je k dispozici od CPCSSN. Zatímco dohody o sdílení dat zakazují CPCSSN zveřejňovat data, přístup může být udělen těm, kteří splňují předem specifikovaná kritéria pro důvěrný přístup, dostupná na http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; výzkumníci s dalšími dotazy mohou kontaktovat CPCSSN pomocí odkazu. Údaje o výsledcích shromážděné pro tento projekt mohou být na požádání zpřístupněny výzkumným pracovníkům; člen studie SPIDER bude muset být součástí nové práce, aby byla zajištěna adekvátní interpretace dat. Protokol studie včetně plánu statistické analýzy a formuláře informovaného souhlasu bude veřejně dostupný.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 12 měsíců od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o výsledcích shromážděné pro tento projekt mohou být na požádání zpřístupněny výzkumným pracovníkům; člen studie SPIDER bude muset být součástí nové práce, aby byla zajištěna adekvátní interpretace dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit