- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03689049
SPIDER: A Research & QI Collaboration podporující postupy při zlepšování péče o komplexní starší pacienty (SPIDER)
27. listopadu 2023 aktualizováno: University of Toronto Practice Based Research Network
SPIDER: Strukturovaný proces založený na datech, důkazech a výzkumu – výzkum a spolupráce na zlepšování kvality podporující postupy při zlepšování péče o komplexní starší pacienty
Starší lidé s více chronickými onemocněními často užívají mnoho léků (polyfarmacie), některé léky jim nemusí prospívat nebo mohou být škodlivé.
Kanadský institut pro zdravotnické informace uvedl, že přibližně čtvrtině kanadských seniorů je každý rok předepsáno deset nebo více různých léků.
Polyfarmacie může mít za následek horší zdraví, sníženou kvalitu života a vysoké náklady na zdravotní péči.
Volba Wisely Canada a Canadian Deprescribe Network navrhly moudřejší použití pro následující čtyři potenciálně nevhodné recepty (PIP): léky, které snižují žaludeční kyselinu, snižují úzkost a navozují spánek, léčí neklid a léčí diabetes 2. typu, ale mají vysoké riziko nízkého krevní cukr.
Pro zlepšení péče o starší pacienty žijící v polyfarmacii navrhujeme SPIDER: strukturovaný proces založený na datech, důkazech a výzkumu.
S využitím zlepšení kvality (QI) a podpořených daty z elektronického lékařského záznamu (EMR) pozve SPIDER rodinné lékaře, zdravotní sestry, lékárníky a personál recepce, aby se účastnili Learning Collaboratives a učili se jeden od druhého.
Praktické týmy budou spolupracovat s koučem QI na identifikaci oblastí, které je třeba zlepšit, vyvinout strategie a implementovat změny přizpůsobené kontextu místní praxe.
Cílem této studie je zjistit, zda SPIDER sníží PIP u pacientů ve věku 65 let nebo starších, kteří užívají deset nebo více různých léků.
Studie také prozkoumá zkušenosti pacientů a spokojenost poskytovatelů s SPIDER a posoudí náklady na provoz SPIDER.
Studie bude nejprve testována na proveditelnost v Torontu, Edmontonu a Montrealu.
Nálezy pak povedou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) v Calgary, Winnipeg, Ottawě, Montrealu a Halifaxu, kde budou praktiky zařazené do intervence SPIDER porovnány s praktikami v obvyklé péči.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Polyfarmacie je všudypřítomná mezi staršími pacienty žijícími s mnoha chronickými onemocněními a její prevalence se zvyšuje.
Kanadský institut pro zdravotnické informace nedávno uvedl, že v roce 2016 bylo 26,5 % kanadských seniorů předepsáno deset nebo více různých léků.
Člen našeho týmu (S.
Dahrouge) zjistil, že počet receptů se ukázal být nejspolehlivějším ukazatelem přetrvávající složitosti a vysokých nákladů u pacientů ve věku 65 let nebo starších.
Existuje také souvislost mezi počtem receptů a potenciálně nevhodnými recepty (PIP).
Analýzy provedené na 86 praktikách přidružených k University of Toronto Practice Based Research Network (UTOPIAN) zjistily, že rodinní lékaři se starají o průměrně 24 starších pacientů, kterým je ročně předepsáno deset nebo více léků.
Polyfarmacie u starších lidí je spojena se zvýšeným rizikem nežádoucích účinků léků, křehkosti a pádů.
Zvyšuje také náklady na zdravotní péči, léky a hospitalizaci.
I když několik léků může být problematické, organizace Choosing Wisely Canada a Canadian Deprescribe Network konkrétně určily následující čtyři třídy PIP jako cíle pro moudřejší použití u starších lidí: inhibitory protonové pumpy (PPI), sedativní hypnotika, jako jsou benzodiazepiny, antipsychotika na neklid a léky s vyšším rizikem hypoglykémie, jako jsou dlouhodobě působící sulfonylmočoviny.
Pro zlepšení péče o starší pacienty žijící v polyfarmacii navrhujeme SPIDER: strukturovaný proces založený na datech, důkazech a výzkumu.
S využitím stávající kapacity zlepšování kvality (QI) a poskytování ověřených dat EMR zapojí SPIDER meziprofesionální praktické týmy.
Budou se účastnit Learning Collaboratives a spolupracovat s QI Coachy, aby identifikovali oblasti zlepšení, vyvinuli strategie a implementovali změny ke zlepšení péče.
Cílem studie je posoudit, zda SPIDER může snížit PIP u starších pacientů, kterým je předepsáno deset nebo více léků.
Hodnotit se budou také zkušenosti pacientů, spokojenost poskytovatelů a nákladová efektivita SPIDER.
Studie bude nejprve testována na proveditelnost v Torontu, Edmontonu a Montrealu.
Zjištění pak povedou pragmatický klastr RCT v Calgary, Winnipeg, Ottawě, Montrealu a Halifaxu, kde budou praktiky zařazené do intervence SPIDER porovnány s praktikami v běžné péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2T4
- Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
- Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7G5
- Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1V7
- University of Toronto Practice Based Research Network
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na úrovni praxe: a) přispívá daty EMR do úložiště sítě výzkumu založeného na praxi (PBRN), která se účastní CPCSSN, a b) zahrnuje poskytovatele primární péče (PCP), který souhlasí s účastí a vedením týmu QI pro praxi.
- Na úrovni PCP: a) provozuje komplexní rodinnou medicínu v kancelářském prostředí (akademickém nebo neakademickém) a b) souhlasí s účastí a umožňuje výzkumnému personálu poskytovat informace o studii svým způsobilým pacientům.
- Na úrovni pacientů: a) 65 let nebo starší; b) absolvoval alespoň jednu návštěvu v ordinaci během posledních 2 let; a c) v posledním roce dostal deset nebo více různých léků na předpis (jak je uvedeno v EMR).
Kritéria vyloučení:
- Na úrovni praxe: a) nepoužívá EMR; b) nepřispívá daty EMR do úložiště PBRN, které se účastní CPCSSN; nebo c) žádný z PCP v praxi nesouhlasí s účastí.
- Na úrovni PCP: a) neprovozuje komplexní rodinné lékařství v ordinaci; b) nesouhlasí s účastí; c) neumožňuje výzkumnému personálu kontaktovat nebo poskytovat informace o studii svým způsobilým pacientům; nebo d) opustil praxe.
- Na úrovni pacientů: a) mladší 65 let; b) nenavštívil ordinaci během posledních 2 let; nebo c) v posledním roce dostal méně než deset různých léků na předpis.
(Poznámka:
- PBRN: Practice Based Research Network;
- CPCSSN: Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PAVOUK
QI Learning Collaboratives.
|
Intervence SPIDER bude zahrnovat tým meziprofesionální praxe vedený rodinným lékařem, který se účastní 3-4 Learning Collaboratives po dobu 12 měsíců, přezkoumává ověřená a srovnatelná data EMR z praxe a spolupracuje s QI Coachem na vývoji strategií a implementaci změn ke zlepšení. péče o starší pacienty, kteří žijí s komplexními potřebami péče a užívají deset nebo více unikátních léků.
Lékaři a jejich týmy zařazené do této větve se budou řídit nejlepšími dostupnými vědeckými důkazy, aby mohli poskytovat standardní péči, která je v nejlepším zájmu jejich pacientů.
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Standardní primární péče.
|
Lékaři a jejich týmy zařazené do této větve se budou řídit nejlepšími dostupnými vědeckými důkazy, aby mohli poskytovat standardní péči, která je v nejlepším zájmu jejich pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet potenciálně nevhodných receptů (PIP).
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním výsledkem je počet předepsaných léků identifikovaných jako jeden ze čtyř cílených PIP doporučených Choosing Wisely Canada a Canadian DePrescribe Network (CaDeN).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání pavouka pacientem
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalitativní metody (průzkum a rozhovor) budou použity k měření vnímání pavouka pacienty.
Postoj pacientů k polyfarmacii a předepisování bude měřen pomocí průzkumu převzatého z Multi-dimenzionálního průzkumu Veterans Affairs.
Zkušenosti pacientů s procesem, symptomy, vztah s poskytovatelem péče, zmocnění a koordinace péče budou měřeny pomocí rozhovoru.
|
12 měsíců
|
Poskytovatel péče vnímá PAVOUKA
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalitativní metody (průzkum a fokusní skupina) budou použity k měření toho, jak poskytovatelé péče vnímají SPIDER, včetně dimenzí přijatelnosti, implementace, adaptace, integrace, praktičnosti a účinnosti.
|
12 měsíců
|
Cenová užitečnost SPIDER
Časové okno: 12 měsíců
|
Nákladová užitečnost SPIDER bude měřena jako přírůstek v kvalitě života (měřeno pomocí EuroQol-5D) mezi oběma rameny ve vztahu k intervenčním nákladům a porovnáním rozdílů v investicích a nákladech na zdravotní péči zachycených prostřednictvím dat EMR a pohotovosti. užívání a hospitalizace.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Greiver, MD, North York General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boutron I, Moher D, Altman DG, Schulz KF, Ravaud P; CONSORT Group. Extending the CONSORT statement to randomized trials of nonpharmacologic treatment: explanation and elaboration. Ann Intern Med. 2008 Feb 19;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Page AT, Clifford RM, Potter K, Schwartz D, Etherton-Beer CD. The feasibility and effect of deprescribing in older adults on mortality and health: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2016 Sep;82(3):583-623. doi: 10.1111/bcp.12975. Epub 2016 Jun 13.
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Vickers AJ, Altman DG. Statistics notes: Analysing controlled trials with baseline and follow up measurements. BMJ. 2001 Nov 10;323(7321):1123-4. doi: 10.1136/bmj.323.7321.1123. No abstract available.
- Reeve E, To J, Hendrix I, Shakib S, Roberts MS, Wiese MD. Patient barriers to and enablers of deprescribing: a systematic review. Drugs Aging. 2013 Oct;30(10):793-807. doi: 10.1007/s40266-013-0106-8.
- Berk ML, Monheit AC, Hagan MM. How the U.S. spent its health care dollar: 1929-1980. Health Aff (Millwood). 1988 Fall;7(4):46-60. doi: 10.1377/hlthaff.7.4.46. No abstract available.
- Berk ML, Monheit AC. The concentration of health expenditures: an update. Health Aff (Millwood). 1992 Winter;11(4):145-9. doi: 10.1377/hlthaff.11.4.145.
- Riley GF. Long-term trends in the concentration of Medicare spending. Health Aff (Millwood). 2007 May-Jun;26(3):808-16. doi: 10.1377/hlthaff.26.3.808.
- Blumenthal D, Causino N, Chang YC, Culpepper L, Marder W, Saglam D, Stafford R, Starfield B. The duration of ambulatory visits to physicians. J Fam Pract. 1999 Apr;48(4):264-71.
- Rais S, Nazerian A, Ardal S, Chechulin Y, Bains N, Malikov K. High-cost users of Ontario's healthcare services. Healthc Policy. 2013 Aug;9(1):44-51.
- Chang HY, Boyd CM, Leff B, Lemke KW, Bodycombe DP, Weiner JP. Identifying Consistent High-cost Users in a Health Plan: Comparison of Alternative Prediction Models. Med Care. 2016 Sep;54(9):852-9. doi: 10.1097/MLR.0000000000000566.
- Hochman M, Asch SM. Disruptive Models in Primary Care: Caring for High-Needs, High-Cost Populations. J Gen Intern Med. 2017 Apr;32(4):392-397. doi: 10.1007/s11606-016-3945-2. Epub 2017 Feb 27.
- Berk ML, Monheit AC. The concentration of health care expenditures, revisited. Health Aff (Millwood). 2001 Mar-Apr;20(2):9-18. doi: 10.1377/hlthaff.20.2.9.
- Guilcher SJ, Bronskill SE, Guan J, Wodchis WP. Who Are the High-Cost Users? A Method for Person-Centred Attribution of Health Care Spending. PLoS One. 2016 Mar 3;11(3):e0149179. doi: 10.1371/journal.pone.0149179. eCollection 2016.
- Tanuseputro P, Wodchis WP, Fowler R, Walker P, Bai YQ, Bronskill SE, Manuel D. The health care cost of dying: a population-based retrospective cohort study of the last year of life in Ontario, Canada. PLoS One. 2015 Mar 26;10(3):e0121759. doi: 10.1371/journal.pone.0121759. eCollection 2015.
- Lavan AH, Gallagher P. Predicting risk of adverse drug reactions in older adults. Ther Adv Drug Saf. 2016 Feb;7(1):11-22. doi: 10.1177/2042098615615472.
- Reeve E, Ong M, Wu A, Jansen J, Petrovic M, Gnjidic D. A systematic review of interventions to deprescribe benzodiazepines and other hypnotics among older people. Eur J Clin Pharmacol. 2017 Aug;73(8):927-935. doi: 10.1007/s00228-017-2257-8. Epub 2017 Apr 30.
- Fletcher PC, Berg K, Dalby DM, Hirdes JP. Risk factors for falling among community-based seniors. J Patient Saf. 2009 Jun;5(2):61-6. doi: 10.1097/PTS.0b013e3181a551ed.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Lindblad CI, Hanlon JT, Gross CR, Sloane RJ, Pieper CF, Hajjar ER, Ruby CM, Schmader KE, Multidisciplinary Consensus Panel. Clinically important drug-disease interactions and their prevalence in older adults. Clin Ther. 2006 Aug;28(8):1133-1143. doi: 10.1016/j.clinthera.2006.08.006.
- Gurwitz JH, Field TS, Harrold LR, Rothschild J, Debellis K, Seger AC, Cadoret C, Fish LS, Garber L, Kelleher M, Bates DW. Incidence and preventability of adverse drug events among older persons in the ambulatory setting. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1107-16. doi: 10.1001/jama.289.9.1107.
- Barry HE, Cooper JA, Ryan C, Passmore AP, Robinson AL, Molloy GJ, Darcy CM, Buchanan H, Hughes CM. Potentially Inappropriate Prescribing Among People with Dementia in Primary Care: A Retrospective Cross-Sectional Study Using the Enhanced Prescribing Database. J Alzheimers Dis. 2016 Apr 11;52(4):1503-13. doi: 10.3233/JAD-151177.
- Hovstadius B, Petersson G. The impact of increasing polypharmacy on prescribed drug expenditure-a register-based study in Sweden 2005-2009. Health Policy. 2013 Feb;109(2):166-74. doi: 10.1016/j.healthpol.2012.09.005. Epub 2012 Nov 26.
- Akazawa M, Imai H, Igarashi A, Tsutani K. Potentially inappropriate medication use in elderly Japanese patients. Am J Geriatr Pharmacother. 2010 Apr;8(2):146-60. doi: 10.1016/j.amjopharm.2010.03.005.
- Morgan SG, Hunt J, Rioux J, Proulx J, Weymann D, Tannenbaum C. Frequency and cost of potentially inappropriate prescribing for older adults: a cross-sectional study. CMAJ Open. 2016 Jun 22;4(2):E346-51. doi: 10.9778/cmajo.20150131. eCollection 2016 Apr-Jun.
- Steinberg M, Lyketsos CG. Atypical antipsychotic use in patients with dementia: managing safety concerns. Am J Psychiatry. 2012 Sep;169(9):900-6. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12030342.
- Pollock K, Grime J. The cost and cost-effectiveness of PPIs--GP perspectives and responses to a prescribing dilemma and their implications for the development of patient-centred healthcare. Eur J Gen Pract. 2003 Dec;9(4):126-33, 140. doi: 10.3109/13814780309160421.
- Wang PS, Schneeweiss S, Avorn J, Fischer MA, Mogun H, Solomon DH, Brookhart MA. Risk of death in elderly users of conventional vs. atypical antipsychotic medications. N Engl J Med. 2005 Dec 1;353(22):2335-41. doi: 10.1056/NEJMoa052827.
- Farrell B, Pottie K, Thompson W, Boghossian T, Pizzola L, Rashid FJ, Rojas-Fernandez C, Walsh K, Welch V, Moayyedi P. Deprescribing proton pump inhibitors: Evidence-based clinical practice guideline. Can Fam Physician. 2017 May;63(5):354-364.
- Hogan DB, Maxwell CJ, Fung TS, Ebly EM; Canadian Study of Health and Aging. Prevalence and potential consequences of benzodiazepine use in senior citizens: results from the Canadian Study of Health and Aging. Can J Clin Pharmacol. 2003 Summer;10(2):72-7.
- Wang PS, Bohn RL, Glynn RJ, Mogun H, Avorn J. Zolpidem use and hip fractures in older people. J Am Geriatr Soc. 2001 Dec;49(12):1685-90. doi: 10.1111/j.1532-5415.2001.49280.x.
- Tannenbaum C, Farrell B, Shaw J, Morgan S, Trimble J, Currie J, Turner J, Rochon P, Silvius J. An Ecological Approach to Reducing Potentially Inappropriate Medication Use: Canadian Deprescribing Network. Can J Aging. 2017 Mar;36(1):97-107. doi: 10.1017/S0714980816000702. Epub 2017 Jan 16.
- Garfinkel D, Ilhan B, Bahat G. Routine deprescribing of chronic medications to combat polypharmacy. Ther Adv Drug Saf. 2015 Dec;6(6):212-33. doi: 10.1177/2042098615613984.
- Thompson W, Hogel M, Li Y, Thavorn K, O'Donnell D, McCarthy L, Dolovich L, Black C, Farrell B. Effect of a Proton Pump Inhibitor Deprescribing Guideline on Drug Usage and Costs in Long-Term Care. J Am Med Dir Assoc. 2016 Jul 1;17(7):673.e1-4. doi: 10.1016/j.jamda.2016.04.020. Epub 2016 Jun 8.
- Iyer S, Naganathan V, McLachlan AJ, Le Couteur DG. Medication withdrawal trials in people aged 65 years and older: a systematic review. Drugs Aging. 2008;25(12):1021-31. doi: 10.2165/0002512-200825120-00004.
- Jansen J, Naganathan V, Carter SM, McLachlan AJ, Nickel B, Irwig L, Bonner C, Doust J, Colvin J, Heaney A, Turner R, McCaffery K. Too much medicine in older people? Deprescribing through shared decision making. BMJ. 2016 Jun 3;353:i2893. doi: 10.1136/bmj.i2893. No abstract available.
- Boulin M, Diaby V, Tannenbaum C. Preventing Unnecessary Costs of Drug-Induced Hypoglycemia in Older Adults with Type 2 Diabetes in the United States and Canada. PLoS One. 2016 Sep 20;11(9):e0162951. doi: 10.1371/journal.pone.0162951. eCollection 2016.
- Farrell B, Black C, Thompson W, McCarthy L, Rojas-Fernandez C, Lochnan H, Shamji S, Upshur R, Bouchard M, Welch V. Deprescribing antihyperglycemic agents in older persons: Evidence-based clinical practice guideline. Can Fam Physician. 2017 Nov;63(11):832-843.
- Schmader KE, Hanlon JT, Pieper CF, Sloane R, Ruby CM, Twersky J, Francis SD, Branch LG, Lindblad CI, Artz M, Weinberger M, Feussner JR, Cohen HJ. Effects of geriatric evaluation and management on adverse drug reactions and suboptimal prescribing in the frail elderly. Am J Med. 2004 Mar 15;116(6):394-401. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.10.031.
- Spinewine A, Swine C, Dhillon S, Lambert P, Nachega JB, Wilmotte L, Tulkens PM. Effect of a collaborative approach on the quality of prescribing for geriatric inpatients: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2007 May;55(5):658-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01132.x.
- Herxheimer A, McGettigan P. Problems of polypharmacy. BMJ. 2013 Dec 23;347:f7500. doi: 10.1136/bmj.f7500. No abstract available.
- Frank C, Weir E. Deprescribing for older patients. CMAJ. 2014 Dec 9;186(18):1369-76. doi: 10.1503/cmaj.131873. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Lenander C, Elfsson B, Danielsson B, Midlov P, Hasselstrom J. Effects of a pharmacist-led structured medication review in primary care on drug-related problems and hospital admission rates: a randomized controlled trial. Scand J Prim Health Care. 2014 Dec;32(4):180-6. doi: 10.3109/02813432.2014.972062. Epub 2014 Oct 27.
- Bokhof B, Junius-Walker U. Reducing Polypharmacy from the Perspectives of General Practitioners and Older Patients: A Synthesis of Qualitative Studies. Drugs Aging. 2016 Apr;33(4):249-66. doi: 10.1007/s40266-016-0354-5.
- Birtwhistle R, Keshavjee K, Lambert-Lanning A, Godwin M, Greiver M, Manca D, Lagace C. Building a pan-Canadian primary care sentinel surveillance network: initial development and moving forward. J Am Board Fam Med. 2009 Jul-Aug;22(4):412-22. doi: 10.3122/jabfm.2009.04.090081.
- Mold JW, Peterson KA. Primary care practice-based research networks: working at the interface between research and quality improvement. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3 Suppl 1(Suppl 1):S12-20. doi: 10.1370/afm.303.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. CMAJ. 2009 May 12;180(10):E47-57. doi: 10.1503/cmaj.090523. Epub 2009 Apr 16. No abstract available.
- Schwartz D, Lellouch J. Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. J Chronic Dis. 1967 Aug;20(8):637-48. doi: 10.1016/0021-9681(67)90041-0. No abstract available.
- Brehaut JC, Colquhoun HL, Eva KW, Carroll K, Sales A, Michie S, Ivers N, Grimshaw JM. Practice Feedback Interventions: 15 Suggestions for Optimizing Effectiveness. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):435-41. doi: 10.7326/M15-2248. Epub 2016 Feb 23.
- Linsky A, Simon SR, Stolzmann K, Meterko M. Patient Perceptions of Deprescribing: Survey Development and Psychometric Assessment. Med Care. 2017 Mar;55(3):306-313. doi: 10.1097/MLR.0000000000000642.
- Turner JP, Edwards S, Stanners M, Shakib S, Bell JS. What factors are important for deprescribing in Australian long-term care facilities? Perspectives of residents and health professionals. BMJ Open. 2016 Mar 10;6(3):e009781. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009781.
- Montiel-Luque A, Nunez-Montenegro AJ, Martin-Aurioles E, Canca-Sanchez JC, Toro-Toro MC, Gonzalez-Correa JA; Polipresact Research Group. Medication-related factors associated with health-related quality of life in patients older than 65 years with polypharmacy. PLoS One. 2017 Feb 6;12(2):e0171320. doi: 10.1371/journal.pone.0171320. eCollection 2017.
- MacCarthy D, Kallstrom L, Kadlec H, Hollander M. Improving primary care in British Columbia, Canada: evaluation of a peer-to-peer continuing education program for family physicians. BMC Med Educ. 2012 Nov 9;12:110. doi: 10.1186/1472-6920-12-110.
- Farrell B, Richardson L, Raman-Wilms L, de Launay D, Alsabbagh MW, Conklin J. Self-efficacy for deprescribing: A survey for health care professionals using evidence-based deprescribing guidelines. Res Social Adm Pharm. 2018 Jan;14(1):18-25. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.01.003. Epub 2017 Jan 28.
- Green LA, White LL, Barry HC, Nease DE Jr, Hudson BL. Infrastructure requirements for practice-based research networks. Ann Fam Med. 2005 May-Jun;3 Suppl 1(Suppl 1):S5-11. doi: 10.1370/afm.299.
- Bello AK, Ronksley PE, Tangri N, Singer A, Grill A, Nitsch D, Queenan JA, Lindeman C, Soos B, Freiheit E, Tuot D, Mangin D, Drummond N. A national surveillance project on chronic kidney disease management in Canadian primary care: a study protocol. BMJ Open. 2017 Aug 4;7(8):e016267. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016267.
- Southgate D, Greiver M, Hubka G, Kostka K, Moineddin R, Moienedin M, Pencharz J, Bogetta H, Mazariegos C, Guindon JA, Petroff A. Effect of a Group Behavioural Management Program on Emotional Regulation of Food Choices: A Pilot Randomized Controlled Trial. Can J Diet Pract Res. 2017 Sep 1;78(3):137-140. doi: 10.3148/cjdpr-2017-006. Epub 2017 Mar 23.
- Udow-Phillips M, Ehrlich E, Kofke-Egger H. Health Care Cost Drivers: Chronic Disease, Comorbidity, and Health Risk Factors in the U.S. and Michigan | Center for Healthcare Research & Transformation. Ann Arbor: Center for Healthcare Research & Transformation 2010.
- Moturu S, Johnson W, Liu H. Predictive risk modelling for forecasting high-cost patients: A real-world application using Medicaid data. International Journal Biomedical Engineering and Technology. 2010;3(1-2):114-132.
- Wodchis W, Austin P, Newman A, Carollo A, Henry D. The Concentration of Health Care Spending: Little Ado (yet) About Much (money). 2012; https://www.cahspr.ca/en/presentation/5244423937dee8014beea024.
- Glazier R, Agha M, Creatore M, Gozdyra P. High Cost Health Care Users: A Focus on Health Links. 2017. http://www.torontohealthprofiles.ca/a_documents/aboutTheData/HealthQualityTablepresentationOnHighUsers.pdf.
- The Breakthrough Series: IHI's Collaborative Model for Achieving Breakthrough Improvement. IHI Innovation Series white paper. 2003. http://www.ihi.org/resources/Pages/IHIWhitePapers/TheBreakthroughSeriesIHIsCollaborativeModelforAchievingBreakthroughImprovement.aspx.
- Dahrouge S, Wodchis W. Identifying high users in Ontario - an algorithm for use in primary care practices. 2017;In press.
- Canadian Deprescribing Network: Deprescribing algorithms. 2017; https://www.deprescribingnetwork.ca/algorithms/.
- Donner A. Some aspects of the design and analysis of cluster randomization trials. Appl Stat. 1998;47:95-113.
- Romanow R. Building on values: the future of health care in Canada. Ottawa2002.
- Clement S. The self-efficacy expectations and occupational preferences of females and males. Journal of Occupational Psychology. 1987;60(3):257-265.
- Rosella LC, Fitzpatrick T, Wodchis WP, Calzavara A, Manson H, Goel V. High-cost health care users in Ontario, Canada: demographic, socio-economic, and health status characteristics. BMC Health Serv Res. 2014 Oct 31;14:532. doi: 10.1186/s12913-014-0532-2.
- Wodchis W, Bushmeneva K, Nikitović M, McKillop IH, McKillop E. Guidelines on Person-level Costing Using Administrative Databases in Ontario. Working Paper Series. Vol 1. 2013.
- Wodchis WP, Austin PC, Henry DA. A 3-year study of high-cost users of health care. CMAJ. 2016 Feb 16;188(3):182-188. doi: 10.1503/cmaj.150064. Epub 2016 Jan 11.
- WHO Collaborating Centre for drug statistic methodology - ATC/DDD Index. 2017; https://www.whocc.no/atc_ddd_index/.
- Greiver M, Martin K, Aliarzadeh B, Lambert-Lanning A, Leggett J. Implementing a scalable tool for quality improvement in primary care: a report for Canada Health Infoway. Toronto December 2013.
- Godwin M, Ruhland L, Casson I, MacDonald S, Delva D, Birtwhistle R, Lam M, Seguin R. Pragmatic controlled clinical trials in primary care: the struggle between external and internal validity. BMC Med Res Methodol. 2003 Dec 22;3:28. doi: 10.1186/1471-2288-3-28.
- Garies S, Birtwhistle R, Drummond N, Queenan J, Williamson T. Data Resource Profile: National electronic medical record data from the Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN). Int J Epidemiol. 2017 Aug 1;46(4):1091-1092f. doi: 10.1093/ije/dyw248. No abstract available.
- Williamson T, Green ME, Birtwhistle R, Khan S, Garies S, Wong ST, Natarajan N, Manca D, Drummond N. Validating the 8 CPCSSN case definitions for chronic disease surveillance in a primary care database of electronic health records. Ann Fam Med. 2014 Jul;12(4):367-72. doi: 10.1370/afm.1644.
- Queenan JA, Williamson T, Khan S, Drummond N, Garies S, Morkem R, Birtwhistle R. Representativeness of patients and providers in the Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network: a cross-sectional study. CMAJ Open. 2016 Jan 25;4(1):E28-32. doi: 10.9778/cmajo.20140128. eCollection 2016 Jan-Mar.
- Coons MJ, Greiver M, Aliarzadeh B, Meaney C, Moineddin R, Williamson T, Queenan J, Yu CH, White DG, Kiran T, Kane JJ. Is glycemia control in Canadians with diabetes individualized? A cross-sectional observational study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jun 8;5(1):e000316. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000316. eCollection 2017.
- Morkem R, Williamson T, Patten S, Queenan JA, Wong ST, Manca D, Barber D. Trends in antidepressant prescribing to children and adolescents in Canadian primary care: A time-series analysis. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2017 Sep;26(9):1093-1099. doi: 10.1002/pds.4240. Epub 2017 Jun 8.
- Greiver M, Williamson T, Barber D, Birtwhistle R, Aliarzadeh B, Khan S, Morkem R, Halas G, Harris S, Katz A. Prevalence and epidemiology of diabetes in Canadian primary care practices: a report from the Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network. Can J Diabetes. 2014 Jun;38(3):179-85. doi: 10.1016/j.jcjd.2014.02.030. Epub 2014 May 14.
- Patton M. Qualitative evaluation and research methods. 2nd ed. Newbery Park, CA: Sage Publication; 1990.
- Sopcak N, Aguilar C, O'Brien MA, Nykiforuk C, Aubrey-Bassler K, Cullen R, Grunfeld E, Manca DP. Implementation of the BETTER 2 program: a qualitative study exploring barriers and facilitators of a novel way to improve chronic disease prevention and screening in primary care. Implement Sci. 2016 Dec 1;11(1):158. doi: 10.1186/s13012-016-0525-0.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: Strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter; 1967.
- Strauss A, Corbin J. Basics of qualitative research: Grounded theory procedures and techniques. Newbury Park, CA: Sage; 1990.
- UTOPIAN Idea to Proposal Course (I2P). 2016; http://www.dfcm.utoronto.ca/utopian-idea-proposal-course-i2p.
- Grant A, Dreischulte T, Guthrie B. Process evaluation of the Data-driven Quality Improvement in Primary Care (DQIP) trial: case study evaluation of adoption and maintenance of a complex intervention to reduce high-risk primary care prescribing. BMJ Open. 2017 Mar 10;7(3):e015281. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015281.
- Helfrich CD, Li YF, Sharp ND, Sales AE. Organizational readiness to change assessment (ORCA): development of an instrument based on the Promoting Action on Research in Health Services (PARIHS) framework. Implement Sci. 2009 Jul 14;4:38. doi: 10.1186/1748-5908-4-38.
- Greiver M, Dahrouge S, O'Brien P, Manca D, Lussier MT, Wang J, Burge F, Grandy M, Singer A, Twohig M, Moineddin R, Kalia S, Aliarzadeh B, Ivers N, Garies S, Turner JP, Farrell B. Improving care for elderly patients living with polypharmacy: protocol for a pragmatic cluster randomized trial in community-based primary care practices in Canada. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):55. doi: 10.1186/s13012-019-0904-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. března 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KPG-156886
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Tato studie využívá některá data z kanadské sítě primární péče Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) pro měření výsledků.
Datový slovník je k dispozici od CPCSSN.
Zatímco dohody o sdílení dat zakazují CPCSSN zveřejňovat data, přístup může být udělen těm, kteří splňují předem specifikovaná kritéria pro důvěrný přístup, dostupná na http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; výzkumníci s dalšími dotazy mohou kontaktovat CPCSSN pomocí odkazu.
Údaje o výsledcích shromážděné pro tento projekt mohou být na požádání zpřístupněny výzkumným pracovníkům; člen studie SPIDER bude muset být součástí nové práce, aby byla zajištěna adekvátní interpretace dat.
Protokol studie včetně plánu statistické analýzy a formuláře informovaného souhlasu bude veřejně dostupný.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 12 měsíců od ukončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje o výsledcích shromážděné pro tento projekt mohou být na požádání zpřístupněny výzkumným pracovníkům; člen studie SPIDER bude muset být součástí nové práce, aby byla zajištěna adekvátní interpretace dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .