Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPIDER: een onderzoeks- en QI-samenwerking ter ondersteuning van praktijken bij het verbeteren van de zorg voor complexe oudere patiënten (SPIDER)

29 april 2026 bijgewerkt door: University of Toronto Practice Based Research Network

SPIDER: een gestructureerd proces op basis van gegevens, bewijzen en onderzoek - een samenwerking op het gebied van onderzoek en kwaliteitsverbetering ter ondersteuning van praktijken bij het verbeteren van de zorg voor complexe oudere patiënten

Ouderen die leven met meerdere chronische aandoeningen gebruiken vaak veel medicijnen (polyfarmacie); sommige medicijnen helpen hen misschien niet of kunnen schadelijk zijn. Het Canadian Institute for Health Information heeft gemeld dat ongeveer een kwart van de Canadese senioren elk jaar tien of meer verschillende medicijnen krijgt voorgeschreven. Polyfarmacie kan leiden tot een slechtere gezondheid, verminderde kwaliteit van leven en hoge zorgkosten. Wijselijk kiezen Canada en het Canadian Deprescribe Network hebben verstandiger gebruik voorgesteld voor de volgende vier mogelijk ongepaste recepten (PIP's): medicijnen die maagzuur verminderen; angst verminderen en slaap opwekken; agitatie behandelen; en diabetes type 2 behandelen, maar hebben een hoog risico op lage bloed suiker. Om de zorg voor oudere patiënten met polyfarmacie te verbeteren, stellen we SPIDER voor: een gestructureerd proces op basis van gegevens, bewijzen en onderzoek. Met behulp van kwaliteitsverbetering (QI) en ondersteund door gegevens uit het elektronische medische dossier (EMR), zal SPIDER huisartsen, verpleegkundigen, apothekers en receptiemedewerkers uitnodigen om deel te nemen aan Learning Collaboratives en van elkaar te leren. De praktijkteams werken samen met een QI Coach om verbeterpunten te identificeren, strategieën te ontwikkelen en veranderingen door te voeren die zijn toegesneden op de lokale praktijkcontext. Het doel van deze studie is om te bepalen of SPIDER PIP's zal verminderen voor patiënten van 65 jaar of ouder die tien of meer verschillende medicijnen gebruiken. De studie zal ook de ervaring van de patiënt en de tevredenheid van de zorgverlener met SPIDER onderzoeken en de kosten van het gebruik van SPIDER beoordelen. De studie wordt eerst getest op haalbaarheid in Toronto, Edmonton en Montreal. Bevindingen zullen vervolgens leiden tot een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal en Halifax, waar praktijken die deelnemen aan de SPIDER-interventie zullen worden vergeleken met die in de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Polyfarmacie is alomtegenwoordig bij oudere patiënten die leven met meerdere chronische aandoeningen en de prevalentie neemt toe. Het Canadian Institute for Health Information meldde onlangs dat 26,5% Canadese senioren in 2016 tien of meer verschillende medicijnen kregen voorgeschreven. Een lid van ons team (S. Dahrouge) heeft ontdekt dat het aantal recepten de meest betrouwbare index bleek te zijn van aanhoudende complexiteit en hoge kosten bij patiënten van 65 jaar of ouder. Er is ook een verband tussen het aantal recepten en mogelijk ongepaste recepten (PIP's). Uit analyses die zijn uitgevoerd bij 86 praktijken die zijn aangesloten bij het Practice Based Research Network (UTOPIAN) van de Universiteit van Toronto, is gebleken dat huisartsen gemiddeld 24 oudere patiënten behandelen die elk jaar tien of meer medicijnen krijgen voorgeschreven. Polyfarmacie bij ouderen wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op bijwerkingen, kwetsbaarheid en vallen. Het verhoogt ook de kosten voor gezondheidszorg, medicijnen en ziekenhuisopname. Hoewel verschillende medicijnen problematisch kunnen zijn, zijn de volgende vier klassen van PIP's specifiek geïdentificeerd door Wisely Canada en het Canadian Deprescribe Network als doelen voor verstandiger gebruik bij ouderen: protonpompremmers (PPI's), kalmerende hypnotica zoals benzodiazepines, antipsychotica voor agitatie en medicijnen met een hoger risico op hypoglykemie, zoals langwerkende sulfonylureumderivaten. Om de zorg voor oudere patiënten met polyfarmacie te verbeteren, stellen we SPIDER voor: een gestructureerd proces op basis van gegevens, bewijzen en onderzoek. Door gebruik te maken van de bestaande capaciteit voor kwaliteitsverbetering (QI) en het verstrekken van gevalideerde EMR-gegevens, zal SPIDER interprofessionele praktijkteams inschakelen. Ze zullen deelnemen aan Learning Collaboratives en samenwerken met QI Coaches om verbeterpunten te identificeren, strategieën te ontwikkelen en veranderingen door te voeren om de zorg te verbeteren. De studie heeft tot doel te beoordelen of SPIDER PIP's kan verminderen bij oudere patiënten die tien of meer medicijnen hebben voorgeschreven. Patiëntervaring, tevredenheid van de zorgverlener en kosteneffectiviteit van SPIDER zullen ook worden geëvalueerd. De studie wordt eerst getest op haalbaarheid in Toronto, Edmonton en Montreal. Bevindingen zullen vervolgens een pragmatische cluster-RCT leiden in Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal en Halifax, waar praktijken die deelnemen aan de SPIDER-interventie zullen worden vergeleken met die in de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T4
        • Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1R 7G5
        • Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • University of Toronto Practice Based Research Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Op praktijkniveau: a) draagt ​​EMR-gegevens bij aan de repository van een Practice Based Research Network (PBRN) dat deelneemt aan CPCSSN; en b) omvat een eerstelijnszorgverlener (PCP) die ermee instemt deel te nemen en het QI-team voor de praktijk te leiden.
  2. Op PCP-niveau: a) beoefent uitgebreide huisartsgeneeskunde in een kantooromgeving (academisch of niet-academisch); en b) stemt ermee in om deel te nemen en stelt het onderzoekspersoneel in staat onderzoeksinformatie te verstrekken aan hun in aanmerking komende patiënten.
  3. Op patiëntniveau: a) 65 jaar of ouder; b) heeft in de afgelopen 2 jaar minimaal één spreekuurbezoek gehad; en c) heeft in het afgelopen jaar tien of meer verschillende voorgeschreven medicijnen gekregen (zoals aangegeven in het EPD).

Uitsluitingscriteria:

  1. Op praktijkniveau: a) maakt geen gebruik van EMR; b) draagt ​​geen EMR-gegevens bij aan de repository van een PBRN die deelneemt aan CPCSSN; of c) geen van de huisartsen in de praktijk stemt in met deelname.
  2. Op PCP-niveau: a) beoefent geen uitgebreide huisartsgeneeskunde in een kantooromgeving; b) stemt niet in met deelname; c) staat het onderzoekspersoneel niet toe om contact op te nemen met of studie-informatie te verstrekken aan hun in aanmerking komende patiënten; of d) heeft de oefening.
  3. Op patiëntniveau: a) jonger dan 65 jaar; b) de afgelopen 2 jaar niet in een praktijk geweest; of c) in het afgelopen jaar minder dan tien verschillende voorgeschreven medicijnen gekregen.

(Opmerking:

  • PBRN: Praktijkgericht Onderzoeksnetwerk;
  • CPCSSN: het Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SPIN
QI-leersamenwerkingen.
Procedure: SPIN
De SPIDER-interventie omvat een door een huisarts geleid interprofessioneel praktijkteam dat gedurende een periode van 12 maanden deelneemt aan 3-4 Learning Collaboratives, gevalideerde en vergelijkbare praktijk-EMD-gegevens beoordeelt en samenwerkt met een QI-coach om strategieën te ontwikkelen en veranderingen door te voeren om te verbeteren zorg voor oudere patiënten met een complexe zorgvraag die tien of meer unieke medicijnen gebruiken.
Procedure: Gebruikelijke zorg
Artsen en hun teams die in deze tak zijn ingeschreven, zullen het beste beschikbare wetenschappelijke bewijs volgen om standaardzorg te bieden die in het belang van hun patiënten is.
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Standaard eerstelijnszorg.
Procedure: Gebruikelijke zorg
Artsen en hun teams die in deze tak zijn ingeschreven, zullen het beste beschikbare wetenschappelijke bewijs volgen om standaardzorg te bieden die in het belang van hun patiënten is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal mogelijk ongepaste recepten (PIP's).
Tijdsspanne: 12 maanden
Het primaire resultaat is het aantal voorgeschreven medicijnen dat is geïdentificeerd als een van de vier gerichte PIP's die worden aanbevolen door Choose Wisely Canada en het Canadian DePrescribe Network (CaDeN).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntperceptie van SPIDER
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve methoden (enquête en interview) zullen worden gebruikt om de perceptie van SPIDER door patiënten te meten. De houding van patiënten ten opzichte van polyfarmacie en het stoppen met voorschrijven zal worden gemeten met behulp van een enquête die is overgenomen uit de Veterans Affairs Multi-dimensional Survey. Ervaringen van patiënten met het proces, symptomen, relatie met de zorgverlener, empowerment en zorgcoördinatiedimensie worden gemeten aan de hand van een interview.
12 maanden
Perceptie zorgverlener van SPIDER
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwalitatieve methoden (enquête en focusgroep) zullen worden gebruikt om de perceptie van SPIDER door zorgverleners te meten, inclusief de dimensies aanvaardbaarheid, implementatie, aanpassing, integratie, bruikbaarheid en doeltreffendheid.
12 maanden
Kostenutiliteit van SPIDER
Tijdsspanne: 12 maanden
De kostenutiliteit van SPIDER zal worden gemeten als de incrementele winst in kwaliteit van leven (gemeten door EuroQol-5D) tussen de twee armen in relatie tot interventiekosten en door de verschillen in investeringen en zorgkosten te vergelijken die zijn vastgelegd via EMR-gegevens en eerstehulpafdeling gebruik en ziekenhuisopname.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto Practice Based Research Network

Medewerkers

University of Manitoba
University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta
University of Toronto
University of Calgary
University of Ottawa
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Université de Montréal
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Memorial University of Newfoundland
Research Manitoba
College of Family Physicians of Canada
North York General Hospital
Dalhousie Medical Research Foundation
Doctors Nova Scotia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Greiver, MD, North York General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KPG-156886

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze studie gebruikt enkele gegevens van het Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) voor uitkomstmeting. Een gegevenswoordenboek is verkrijgbaar bij CPCSSN. Hoewel overeenkomsten voor het delen van gegevens CPCSSN verbieden de gegevens openbaar beschikbaar te maken, kan toegang worden verleend aan degenen die voldoen aan vooraf gespecificeerde criteria voor vertrouwelijke toegang, beschikbaar op http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; onderzoekers met aanvullende vragen kunnen contact opnemen met CPCSSN via de link. Uitkomstgegevens die voor dit project zijn verzameld, kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers; een SPIDER-onderzoekslid zal deel moeten uitmaken van het nieuwe werk om een ​​adequate interpretatie van de gegevens te garanderen. Het onderzoeksprotocol inclusief het plan voor statistische analyse en het formulier voor geïnformeerde toestemming zal openbaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 12 maanden na afronding van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Uitkomstgegevens die voor dit project zijn verzameld, kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers; een SPIDER-onderzoekslid zal deel moeten uitmaken van het nieuwe werk om een ​​adequate interpretatie van de gegevens te garanderen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren