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SPIDER: una collaborazione tra ricerca e QI a supporto delle pratiche per migliorare l'assistenza ai pazienti anziani complessi (SPIDER)

29 aprile 2026 aggiornato da: University of Toronto Practice Based Research Network

SPIDER: un processo strutturato informato da dati, prove e ricerca - Una ricerca e una collaborazione per il miglioramento della qualità a supporto delle pratiche per migliorare l'assistenza ai pazienti anziani complessi

Gli anziani che convivono con patologie croniche multiple spesso assumono molti farmaci (polifarmacia); alcuni farmaci potrebbero non giovare loro o potrebbero essere dannosi. Il Canadian Institute for Health Information ha riferito che a circa un quarto degli anziani canadesi vengono prescritti dieci o più farmaci diversi ogni anno. La polifarmacia può comportare un peggioramento della salute, una ridotta qualità della vita e costi sanitari elevati. La scelta di Wisely Canada e il Canadian Deprescribing Network hanno suggerito usi più saggi per le seguenti quattro prescrizioni potenzialmente inappropriate (PIP): farmaci che riducono l'acidità di stomaco; riducono l'ansia e inducono il sonno; trattano l'agitazione; e trattano il diabete di tipo 2 ma hanno un alto rischio di basso glicemia. Per migliorare l'assistenza ai pazienti anziani che vivono con la polifarmacia, proponiamo SPIDER: un processo strutturato informato da dati, prove e ricerca. Utilizzando il miglioramento della qualità (QI) e supportato dai dati delle cartelle cliniche elettroniche (EMR), SPIDER inviterà medici di famiglia, infermieri, farmacisti e personale di front desk a partecipare a Learning Collaboratives e imparare gli uni dagli altri. I team di pratica lavoreranno con un QI Coach per identificare le aree da migliorare, sviluppare strategie e implementare cambiamenti adattati al contesto di pratica locale. L'obiettivo di questo studio è determinare se SPIDER ridurrà i PIP per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni che assumono dieci o più farmaci diversi. Lo studio esplorerà anche l'esperienza del paziente e la soddisfazione del fornitore con SPIDER e valuterà il costo di gestione di SPIDER. Lo studio sarà prima testato per la fattibilità a Toronto, Edmonton e Montreal. I risultati guideranno quindi uno studio controllato randomizzato (RCT) a Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal e Halifax in cui le pratiche arruolate nell'intervento SPIDER verranno confrontate con quelle in cura abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polifarmacia è pervasiva tra i pazienti anziani che vivono con molteplici condizioni croniche e la prevalenza è in aumento. Il Canadian Institute for Health Information ha recentemente riferito che al 26,5% degli anziani canadesi sono stati prescritti dieci o più farmaci diversi nel 2016. Un membro del nostro team (S. Dahrouge) ha scoperto che il numero di prescrizioni si è rivelato l'indice più affidabile di complessità persistente e costo elevato nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Esiste anche un'associazione tra numero di prescrizioni e prescrizioni potenzialmente inappropriate (PIP). Le analisi condotte su 86 studi affiliati alla Rete di ricerca basata sulla pratica dell'Università di Toronto (UTOPIAN) hanno rilevato che i medici di famiglia si prendono cura di una media di 24 pazienti anziani a cui sono stati prescritti dieci o più farmaci ogni anno. La politerapia negli anziani è associata a rischi elevati di reazioni avverse ai farmaci, fragilità e cadute. Aumenta anche i costi sanitari, farmaceutici e ospedalieri. Mentre diversi farmaci possono essere problematici, le seguenti quattro classi di PIP sono state specificamente identificate da Choose Wisely Canada e Canadian Deprescribing Network come bersagli per usi più saggi negli anziani: inibitori della pompa protonica (PPI), ipnotici sedativi come le benzodiazepine, antipsicotici per l'agitazione e farmaci con un rischio più elevato di ipoglicemia come le sulfaniluree a lunga durata d'azione. Per migliorare l'assistenza ai pazienti anziani che vivono con la polifarmacia, proponiamo SPIDER: un processo strutturato informato da dati, prove e ricerca. Sfruttando la capacità esistente di miglioramento della qualità (QI) e la fornitura di dati EMR convalidati, SPIDER coinvolgerà team di pratica interprofessionali. Parteciperanno a Learning Collaboratives e lavoreranno con QI Coach per identificare le aree di miglioramento, sviluppare strategie e implementare cambiamenti per migliorare l'assistenza. Lo studio mira a valutare se SPIDER può ridurre i PIP nei pazienti più anziani a cui sono stati prescritti dieci o più farmaci. Saranno inoltre valutate l'esperienza del paziente, la soddisfazione del fornitore e l'efficacia in termini di costi di SPIDER. Lo studio sarà prima testato per la fattibilità a Toronto, Edmonton e Montreal. I risultati guideranno quindi un cluster RCT pragmatico a Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal e Halifax, dove le pratiche arruolate nell'intervento SPIDER verranno confrontate con quelle in cura abituale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2T4
        • Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1R 7G5
        • Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1V7
        • University of Toronto Practice Based Research Network
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. A livello di pratica: a) fornisce dati EMR al repository di una rete di ricerca basata sulla pratica (PBRN) che partecipa a CPCSSN; e b) include un fornitore di cure primarie (PCP) che acconsente a partecipare e guidare il team di QI della pratica.
  2. A livello di PCP: a) pratica la medicina di famiglia completa in un ambiente ambulatoriale (accademico o non accademico); e b) acconsente a partecipare e consente al personale di ricerca di fornire informazioni sullo studio ai propri pazienti idonei.
  3. A livello di paziente: a) 65 anni o più; b) ha effettuato almeno una visita ambulatoriale negli ultimi 2 anni; e c) ha ricevuto dieci o più diverse prescrizioni di farmaci (come indicato nell'EMR) nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  1. A livello di pratica: a) non utilizza l'EMR; b) non fornisce dati EMR al repository di un PBRN che partecipa al CPCSSN; o c) nessuno dei PCP della pratica acconsente a partecipare.
  2. A livello di PCP: a) non pratica la medicina di famiglia completa in un ambiente ambulatoriale; b) non acconsente a partecipare; c) non consente al personale di ricerca di contattare o fornire informazioni sullo studio ai propri pazienti idonei; o d) ha lasciato il pratica.
  3. A livello di paziente: a) di età inferiore ai 65 anni; b) non ha visitato uno studio medico negli ultimi 2 anni; o c) ha ricevuto meno di dieci diverse prescrizioni di farmaci nell'ultimo anno.

(Nota:

  • PBRN: rete di ricerca basata sulla pratica;
  • CPCSSN: la rete canadese di sorveglianza Sentinel per l'assistenza primaria)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RAGNO
Collaborazioni di apprendimento QI.
Procedura: RAGNO
L'intervento SPIDER includerà un team di pratica interprofessionale guidato da un medico di famiglia che partecipa a 3-4 collaborazioni di apprendimento per un periodo di 12 mesi, rivedendo dati EMR di pratica convalidati e comparabili e lavorando con un QI Coach per sviluppare strategie e implementare modifiche per migliorare assistenza ai pazienti anziani che vivono con bisogni assistenziali complessi e che assumono dieci o più farmaci unici.
Procedura: Solita cura
I medici e i loro team arruolati in questo braccio seguiranno le migliori prove scientifiche disponibili per fornire cure standard che siano nel migliore interesse dei loro pazienti.
Comparatore placebo: Solita cura
Cure primarie standard.
Procedura: Solita cura
I medici e i loro team arruolati in questo braccio seguiranno le migliori prove scientifiche disponibili per fornire cure standard che siano nel migliore interesse dei loro pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di prescrizioni potenzialmente inappropriate (PIP).
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito primario è il numero di farmaci prescritti identificati come uno dei quattro PIP mirati raccomandati da Choosely Canada e dal Canadian DePrescribing Network (CaDeN).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del paziente di SPIDER
Lasso di tempo: 12 mesi
Verranno utilizzati metodi qualitativi (sondaggio e intervista) per misurare la percezione di SPIDER da parte dei pazienti. L'atteggiamento dei pazienti nei confronti della politerapia e della deprescrizione sarà misurato utilizzando un sondaggio adottato da Veterans Affairs Multi-dimensional Survey. L'esperienza dei pazienti con il processo, i sintomi, la relazione con il fornitore di assistenza, la dimensione dell'empowerment e del coordinamento dell'assistenza sarà misurata utilizzando un'intervista.
12 mesi
Percezione di SPIDER da parte degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 12 mesi
Verranno utilizzati metodi qualitativi (sondaggio e focus group) per misurare la percezione di SPIDER da parte degli operatori sanitari, comprese le dimensioni di accettabilità, implementazione, adattamento, integrazione, praticità ed efficacia.
12 mesi
Costo-utilità di SPIDER
Lasso di tempo: 12 mesi
Il costo-utilità di SPIDER sarà misurato come il guadagno incrementale nella qualità della vita (misurato da EuroQol-5D) tra i due bracci in relazione ai costi di intervento e confrontando le differenze negli investimenti e nei costi sanitari acquisiti attraverso i dati EMR e il pronto soccorso uso e ricovero.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto Practice Based Research Network

Collaboratori

University of Manitoba
University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta
University of Toronto
University of Calgary
University of Ottawa
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Université de Montréal
Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Memorial University of Newfoundland
Research Manitoba
College of Family Physicians of Canada
North York General Hospital
Dalhousie Medical Research Foundation
Doctors Nova Scotia

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Greiver, MD, North York General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KPG-156886

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questo studio utilizza alcuni dati del Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) per la misurazione dei risultati. Un dizionario dati è disponibile presso CPCSSN. Mentre gli accordi di condivisione dei dati vietano a CPCSSN di rendere i dati disponibili al pubblico, l'accesso può essere concesso a coloro che soddisfano criteri pre-specificati per l'accesso riservato, disponibili all'indirizzo http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; i ricercatori con ulteriori domande possono contattare CPCSSN utilizzando il collegamento. I dati sugli esiti raccolti per questo progetto possono essere messi a disposizione dei ricercatori su richiesta; un membro dello studio SPIDER dovrà far parte del nuovo lavoro per garantire un'adeguata interpretazione dei dati. Il protocollo dello studio, compreso il piano di analisi statistica e il modulo di consenso informato, saranno disponibili al pubblico.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 12 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sugli esiti raccolti per questo progetto possono essere messi a disposizione dei ricercatori su richiesta; un membro dello studio SPIDER dovrà far parte del nuovo lavoro per garantire un'adeguata interpretazione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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