SPIDER: Uma colaboração de pesquisa e QI que apoia práticas na melhoria do cuidado para pacientes idosos complexos (SPIDER)
29 de abril de 2026 atualizado por: University of Toronto Practice Based Research Network
SPIDER: Um Processo Estruturado Informado por Dados, Evidências e Pesquisas - Uma Colaboração em Pesquisa e Melhoria da Qualidade Práticas de Apoio na Melhoria dos Cuidados para Pacientes Idosos Complexos
Idosos que vivem com múltiplas condições crônicas geralmente tomam muitos medicamentos (polifarmácia); alguns dos medicamentos podem não beneficiá-los ou podem ser prejudiciais.
O Canadian Institute for Health Information informou que cerca de um quarto dos idosos canadenses recebem dez ou mais medicamentos diferentes a cada ano.
A polifarmácia pode resultar em pior saúde, redução da qualidade de vida e altos custos de saúde.
Escolhendo sabiamente o Canadá e a Rede Canadense de Desprescrição sugeriram usos mais sábios para as seguintes quatro Prescrições Potencialmente Inapropriadas (PIPs): medicamentos que reduzem o ácido estomacal; reduzem a ansiedade e induzem o sono; tratam a agitação; e tratam o diabetes tipo 2, mas apresentam alto risco de baixa açúcar no sangue.
Para melhorar o atendimento a pacientes idosos que vivem com polifarmácia, propomos o SPIDER: um processo estruturado informado por dados, evidências e pesquisas.
Usando a melhoria da qualidade (QI) e apoiado pelos dados do Registro Médico Eletrônico (EMR), o SPIDER convidará médicos de família, enfermeiros, farmacêuticos e funcionários da recepção a participar do Learning Collaboratives e aprender uns com os outros.
As equipes de prática trabalharão com um QI Coach para identificar áreas para melhorar, desenvolver estratégias e implementar mudanças adaptadas ao contexto de prática local.
O objetivo deste estudo é determinar se o SPIDER reduzirá os PIPs para pacientes com 65 anos ou mais que usam dez ou mais medicamentos diferentes.
O estudo também explorará a experiência do paciente e a satisfação do provedor com o SPIDER e avaliará o custo de execução do SPIDER.
O estudo será primeiro testado quanto à viabilidade em Toronto, Edmonton e Montreal.
Os resultados orientarão um ensaio controlado randomizado (RCT) em Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal e Halifax, onde as práticas inscritas na intervenção SPIDER serão comparadas com as dos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A polifarmácia é generalizada entre os pacientes idosos que vivem com múltiplas condições crônicas e a prevalência está aumentando.
O Canadian Institute for Health Information informou recentemente que 26,5% dos idosos canadenses receberam dez ou mais medicamentos diferentes em 2016.
Um membro da nossa equipa (S.
Dahrouge) descobriu que o número de prescrições provou ser o índice mais confiável de complexidade persistente e alto custo em pacientes com 65 anos ou mais.
Há também associação entre número de prescrições e prescrições potencialmente inapropriadas (PIPs).
Análises conduzidas em 86 práticas afiliadas à rede de pesquisa baseada em prática da Universidade de Toronto (UTOPIAN) descobriram que os médicos de família cuidam de uma média de 24 pacientes idosos prescritos dez ou mais medicamentos a cada ano.
A polifarmácia em idosos está associada a riscos elevados de reações adversas a medicamentos, fragilidade e quedas.
Também aumenta os custos de saúde, medicamentos e hospitalização.
Embora vários medicamentos possam ser problemáticos, as quatro classes de PIPs a seguir foram especificamente identificadas pela Choose Wisely Canada e pela Canadian Deprescribe Network como alvos para usos mais sábios em idosos: inibidores da bomba de prótons (IBPs), hipnóticos sedativos, como benzodiazepínicos, antipsicóticos para agitação e medicamentos com maior risco de hipoglicemia, como sulfoniluréias de ação prolongada.
Para melhorar o atendimento a pacientes idosos que vivem com polifarmácia, propomos o SPIDER: um processo estruturado informado por dados, evidências e pesquisas.
Aproveitando a capacidade existente de Melhoria da Qualidade (QI) e o fornecimento de dados EMR validados, o SPIDER envolverá equipes de prática interprofissional.
Eles participarão do Learning Collaboratives e trabalharão com QI Coaches para identificar áreas de melhoria, desenvolver estratégias e implementar mudanças para melhorar o atendimento.
O estudo visa avaliar se SPIDER pode reduzir PIPs em pacientes idosos prescritos dez ou mais medicamentos.
A experiência do paciente, a satisfação do provedor e o custo-efetividade do SPIDER também serão avaliados.
O estudo será primeiro testado quanto à viabilidade em Toronto, Edmonton e Montreal.
Os resultados orientarão um ECR pragmático de cluster em Calgary, Winnipeg, Ottawa, Montreal e Halifax, onde as práticas registradas na intervenção SPIDER serão comparadas com as dos cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- Southern Alberta Primary Care Research Network (SAPCReN)
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2T4
- Northern Alberta Primary Care Research Network (NAPCReN)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- British Columbia node of the pan-Canadian CPCSSN (BC-CPCSSN)
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- Manitoba Primary Care Research Network (MaPCReN)
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Atlantic Practice Based Research Network (APBRN)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E2
- Maritime Family Practice Research Network (MaRNet-FP)
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1R 7G5
- Ottawa Practice Enhancement Network (OPEN )
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1V7
- University of Toronto Practice Based Research Network
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-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Réseau de recherche en soins primaires de l'Université de Montréal (RRSPUM)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- No nível da prática: a) contribui com dados de EMR para o repositório de uma Rede de Pesquisa Baseada na Prática (PBRN) que participa do CPCSSN; e b) inclui um prestador de cuidados primários (PCP) que consente em participar e liderar a equipe de QI da prática.
- No nível do PCP: a) pratica medicina familiar abrangente em um ambiente de consultório (acadêmico ou não acadêmico); e b) consente em participar e permite que a equipe de pesquisa forneça informações do estudo a seus pacientes elegíveis.
- No nível do paciente: a) 65 anos ou mais; b) teve pelo menos uma visita ao consultório nos últimos 2 anos; e c) recebeu dez ou mais medicamentos prescritos diferentes (conforme indicado no EMR) no ano passado.
Critério de exclusão:
- Ao nível da prática: a) Não usa EMR; b) não contribui com dados EMR para o repositório de um PBRN que participa no CPCSSN; ou c) nenhum dos PCPs na prática consente em participar.
- No nível do PCP: a) não pratica medicina familiar abrangente em um consultório; b) não consente em participar; c) não permite que a equipe de pesquisa entre em contato ou forneça informações do estudo a seus pacientes elegíveis; ou d) deixou o prática.
- No nível do paciente: a) com menos de 65 anos de idade; b) não visitou uma clínica nos últimos 2 anos; ou c) recebeu menos de dez medicamentos prescritos diferentes no último ano.
(Observação:
- PBRN: Rede de Pesquisa Baseada na Prática;
- CPCSSN: Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ARANHA
QI Learning Collaboratives.
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A intervenção SPIDER incluirá uma equipe de prática interprofissional liderada por um médico de família participando de 3-4 Learning Collaboratives durante um período de 12 meses, revisando dados de EMR de prática validados e comparáveis e trabalhando com um QI Coach para desenvolver estratégias e implementar mudanças para melhorar cuidar de pacientes idosos que vivem com necessidades de cuidados complexos e tomam dez ou mais medicamentos únicos.
Os médicos e suas equipes inscritos neste ramo seguirão as melhores evidências científicas disponíveis para fornecer cuidados padrão que sejam do melhor interesse de seus pacientes.
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Atenção primária padrão.
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Os médicos e suas equipes inscritos neste ramo seguirão as melhores evidências científicas disponíveis para fornecer cuidados padrão que sejam do melhor interesse de seus pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Prescrições Potencialmente Inapropriadas (PIPs).
Prazo: 12 meses
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O resultado primário é o número de medicamentos prescritos identificados como um dos quatro PIPs direcionados recomendados pela Choose Wisely Canada e pela Rede Canadense de DePrescrição (CaDeN).
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do paciente sobre SPIDER
Prazo: 12 meses
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Métodos qualitativos (pesquisa e entrevista) serão usados para medir a percepção dos pacientes sobre o SPIDER.
A atitude dos pacientes em relação à polifarmácia e à desprescrição será medida usando uma pesquisa adotada da Veterans Affairs Multi-dimensional Survey.
A experiência do paciente com o processo, os sintomas, a relação com o prestador de cuidados, o empoderamento e a dimensão coordenação do cuidado serão medidos por meio de uma entrevista.
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12 meses
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Percepção do prestador de cuidados sobre o SPIDER
Prazo: 12 meses
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Métodos qualitativos (pesquisa e grupo focal) serão usados para medir a percepção do SPIDER pelos provedores de cuidados, incluindo as dimensões de aceitabilidade, implementação, adaptação, integração, praticidade e eficácia.
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12 meses
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Custo-utilidade do SPIDER
Prazo: 12 meses
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O custo-utilidade do SPIDER será medido como o ganho incremental na qualidade de vida (medido pelo EuroQol-5D) entre os dois braços em relação aos custos de intervenção e comparando as diferenças nos investimentos e custos de saúde capturados por meio de dados EMR e pronto-socorro uso e internação.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Greiver, MD, North York General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KPG-156886
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este estudo usa alguns dados da Canadian Primary Care Sentinel Surveillance Network (CPCSSN) para medição de resultados.
Um dicionário de dados está disponível no CPCSSN.
Embora os acordos de compartilhamento de dados proíbam o CPCSSN de disponibilizar os dados publicamente, o acesso pode ser concedido àqueles que atendem aos critérios pré-especificados para acesso confidencial, disponível em http://cpcssn.ca/research-resources/cpcssn-data-for-research /; os pesquisadores com perguntas adicionais podem entrar em contato com o CPCSSN usando o link.
Os dados de resultados coletados para este projeto podem ser disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação; um membro do estudo SPIDER precisará fazer parte do novo trabalho para garantir a interpretação adequada dos dados.
O protocolo do estudo, incluindo o plano de análise estatística e o formulário de consentimento informado, estará disponível ao público.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 12 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados de resultados coletados para este projeto podem ser disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação; um membro do estudo SPIDER precisará fazer parte do novo trabalho para garantir a interpretação adequada dos dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .