진지한 게임을 사용하여 자폐증의 사회적 기술 향상 (SAGA)
2024년 10월 7일 업데이트: K. Suzanne Scherf, Penn State University
조사관은 개입 게임을 활성 제어 게임과 비교하는 소규모 무작위 제어 시험을 수행하고 여러 시점(사전, 사후, 6개월 후속 조치)에서 결과를 평가합니다.
이러한 결과에는 통제된 실험실 기반 작업에서 통제되지 않은 다이애드 간의 실제 사회적 상호 작용에 이르기까지 연속체를 따라 측정되는 광범위한 행동이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 개입 게임을 위약 통제 게임과 비교하는 소규모 무작위 통제 시험을 수행하고 여러 시점(사전, 사후, 6개월 후속 조치)에서 결과를 평가할 것입니다.
이러한 결과에는 제어된 실험실 기반 작업에서 다이애드 간의 실제 사회적 상호 작용에 이르기까지 연속체를 따라 측정되는 광범위한 행동이 포함됩니다.
목표는 1) 능동적 통제 그룹과 관련된 개입을 위한 대상 메커니즘(얼굴에 대한 사회적 관심, 시선에 대한 민감도)의 변화, 2) 얼굴 처리 행동 및 실제 사회적 커뮤니케이션을 포함한 중간 메커니즘의 참여를 평가하는 것입니다. 행동 및 3) 대상 및 중간 메커니즘의 참여와 증상 결과 사이의 관계.
얼굴에 대한 시각적 관심의 변화 및/또는 시선 신호를 이해하는 능력의 향상으로 인한 자폐증 사회적 증상의 변화에 대한 증거는 추가 임상 개발을 위한 치료 목표에 대한 "진행" 결정을 알리는 명확한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennsylvania State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 청소년의 부모/보호자,
- ASD가 있는 부모/간병인 및 청소년 모두 영어 원어민,
- 사전 테스트에서 10-18세 사이의 ASD를 가진 청소년,
- 청소년은 간병인이 보고한 교정을 통해 정상적인 시력과 청력을 가지고 있으며,
- 청소년은 게임 플레이 목적으로 컴퓨터를 사용할 수 있으며,
- 청소년 점수 < 80% 정답(즉, 일반적으로 발달하는 청소년의 평균보다 0.5 SD 적음) 온라인 시선 선별 작업,
- DSM-V 기준을 평가하기 위해 부모 보고서 SCQ 및 청소년과의 임상 인터뷰를 통해 확인된 청소년의 ASD 진단(경계 사례도 ADI 인터뷰를 받음);
- 70-130 사이로 결정된 청소년의 풀 스케일 IQ;
- 초등학교 2학년 이상으로 판단되는 청소년의 읽기 능력;
- 청소년은 검사에 협조할 수 있습니다.
- 부모/간병인 및 청소년 모두 연구 참여에 동의/동의합니다.
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 발작이 있었던 경우
- 가정에서 안정적인 인터넷 연결이 없음
- 연구 참여에 대한 동의/동의 거부
- 18 법적 보호자가 있어 스스로 법적으로 동의할 수 없습니다.
- 18 동의서에 서명하기 전에 퀴즈에 불합격하여 표시된 동의를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 비디오 게임
참가자는 3개월 동안 각 세션마다 최소 30분씩 주 3회 개입 비디오 게임을 합니다.
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개입 게임은 ASD 청소년이 시선 단서의 기능적 유용성을 발견할 수 있는 기회를 극대화하는 학습 환경을 설계하기 위해 증거 기반 "심각한 게임" 메커니즘(예: 스토리라인, 장기 목표, 난이도 조정)을 사용합니다.
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위약 비교기: 제어 비디오 게임
참가자는 컨트롤 비디오 게임을 3개월 동안 매주 3회, 세션당 최소 30분 동안 플레이합니다.
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플라시보 게임은 개입 게임의 진지한 게임 메커니즘의 모든 요소(내러티브 스토리라인, 장기 목표, 스케일링 난이도)를 갖지만 시선 단서에 관한 학습 기회를 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 대상 시선 메커니즘 - 성능 정확도
기간: 6 개월
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수행 정확도는 눈 응시 큐 다음의 정적 및 동적 작업 모두에서 획득되며, 이는 개별적으로 분석됩니다(즉, 개입 전 6개월).
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6 개월
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1차 표적 시선 메커니즘 - 시각적 고정
기간: 6 개월
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시각적 고정의 아이 트래킹 측정은 아이 시선 큐 다음의 정적 및 동적 작업 모두에서 획득되며, 이는 개별적으로 분석됩니다(예: 개입 전 6개월).
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6 개월
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사회적 증상 - 사회적 기술 인벤토리 시스템(SSIS)
기간: 6 개월
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사회적 기술 및 문제 행동은 SSIS에 대한 부모 및 자가 보고 응답을 통해 평가됩니다.
이러한 조치는 개입 전, 개입 후, 개입 후 3개월(즉, 개입 전 6개월)을 포함하여 여러 시점에서 시행됩니다.
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6 개월
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자폐증 행동 - 사회적 반응 척도 2판(SRS-2)
기간: 6 개월
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자폐증과 유사한 행동 및 증상의 잠재적인 변화를 평가하기 위해 부모는 각 3가지 시점(개입 전, 개입 후, 개입 완료 후 3개월 후속 조치)에서 SRS-2를 완료합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 얼굴 처리 메커니즘 - 얼굴 신원(CFMT)
기간: 6 개월
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얼굴 인식의 정확도는 개입 전, 개입 후 및 개입 후 3개월(즉, 개입 전 6개월)을 포함하는 각 시점에서 캠브리지 얼굴 기억 작업(CFMT)을 포함한 표준화된 측정을 통해 평가됩니다.
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6 개월
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중간 얼굴 처리 메커니즘 - 개체 식별(CBMT)
기간: 6 개월
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개체 인식의 정확도는 개입 전, 개입 후 및 개입 후 3개월(즉, 개입 전 6개월)을 포함하는 각 시점에서 Cambridge 자전거 기억 작업(CBMT)을 포함한 표준화된 측정을 통해 평가됩니다.
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6 개월
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중간 얼굴 처리 메커니즘 - 얼굴 표정 식별 - (CAM)
기간: 6 개월
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얼굴 표정 식별의 정확성은 개입 전, 개입 후 및 개입 후 3개월(즉, 개입 전 6개월)을 포함하는 각 시점에서 Cambridge Affective Memory 작업(CAM)의 얼굴 부분을 포함하는 표준화된 측정을 통해 평가됩니다. 간섭).
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6 개월
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중간 얼굴 처리 메커니즘 - 얼굴 표정 식별 - (RMET)
기간: 6 개월
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얼굴 표정 식별의 정확성은 개입 전, 개입 후 및 개입 후 3개월(즉, 6개월 사전 개입에서).
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6 개월
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대면 사회적 상호 작용 - 시각적 고정
기간: 6 개월
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아이트래킹 측정(예: 시각적 고정)은 자연스러운 사회적 대화 중에 수집됩니다.
또한 참가자가 실제 사람이 보고 있는 물체를 선택해야 하는 대화형 큐 시선 작업 중에 시선 추적 측정값이 수집됩니다.
이러한 조치는 개입 전, 개입 후, 개입 후 3개월(즉, 개입 전 6개월)을 포함한 여러 시점에서 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzy Scherf, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R33MH110624 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자는 이 연구에서 얻은 비식별 데이터를 National Institutes of Health Data Archive와 공유하도록 초대됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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