Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavien pelien käyttö sosiaalisten taitojen parantamiseen autismissa (SAGA)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: K. Suzanne Scherf, Penn State University
Tutkijat suorittavat pienen mittakaavan satunnaistetun kontrollikokeen, jossa interventiopeliä verrataan aktiiviseen kontrollipeliin, ja arvioivat tuloksia useissa aikapisteissä (ennen, jälkeen, 6 kuukauden seuranta). Nämä tulokset sisältävät laajan valikoiman käyttäytymismalleja, joita mitataan jatkumossa kontrolloiduista laboratoriotehtävistä kontrolloimattomiin, todellisiin sosiaalisiin vuorovaikutuksiin diadien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat pienen mittakaavan satunnaistetun kontrollikokeen, jossa interventiopeliä verrataan lumelääkepeliin, ja arvioivat tuloksia useissa aikapisteissä (ennen, jälkeen, 6 kuukauden seuranta). Nämä tulokset sisältävät laajan valikoiman käyttäytymismalleja, joita mitataan jatkumossa kontrolloiduista laboratoriotehtävistä todellisiin sosiaalisiin vuorovaikutuksiin dyadien välillä. Tavoitteena on arvioida 1) muutoksia kohdemekanismeissa (sosiaalinen huomio kasvoihin, herkkyys silmän katseen vihjeille) interventioon suhteessa aktiiviseen kontrolliryhmään, 2) välimekanismien sitoutumista, mukaan lukien kasvojenkäsittelykäyttäytyminen ja reaalimaailman sosiaalinen kommunikaatio. käyttäytymismallit ja 3) kohde- ja välimekanismien sitoutumisen ja oireiden tulosten välinen suhde. Todisteet muutoksista autismin sosiaalisissa oireissa, jotka johtuvat muuttuvasta visuaalisesta huomiosta kasvoihin ja/tai parantuneesta kyvystä ymmärtää katseen katseen vihjeitä, tarjoavat selkeää näyttöä "mennä"-päätökselle terapeuttisesta kohteesta jatkokehitystä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Pennsylvania State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. nuoren vanhempi/hoitaja, jolla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD),
  2. vanhempi/hoitaja ja nuoret, joilla on ASD, molemmat puhuvat englantia äidinkielenään,
  3. 10–18-vuotiaat nuoret, joilla on ASD esitestissä,
  4. nuorella on normaali näkö ja kuulo ja korjaus, kuten hoitaja on ilmoittanut,
  5. nuori osaa käyttää tietokonetta pelitarkoituksiin,
  6. nuorten pisteet < 80 % oikeat (eli 0,5 SD vähemmän kuin tyypillisesti kehittyvien nuorten keskiarvo) online-katselun seulontatehtävässä,
  7. Nuoren ASD-diagnoosi vahvistettiin vanhempainraportin SCQ:n ja nuoren kliinisen haastattelun kautta DSM-V-kriteerien arvioimiseksi (rajatapaukset käyvät läpi myös ADI-haastattelun);
  8. Nuoren täysi älykkyysosamäärä, jonka on määritetty olevan välillä 70-130;
  9. vähintään 2. luokan tasolle määritellyn nuoren lukutaito;
  10. nuori osaa tehdä yhteistyötä testauksen kanssa;
  11. vanhempi/hoitaja ja nuori suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. saanut kohtauksia kahden edellisen vuoden aikana
  2. kotona ei ole vakaata internetyhteyttä
  3. kieltäytyä antamasta suostumusta osallistua tutkimukseen
  4. 18 ja heillä on laillinen huoltaja, mikä estää heitä antamasta laillista suostumusta itselleen
  5. 18 eivätkä ymmärrä suostumusta, joka on osoitus siitä, että epäonnistui tietokilpailussa ennen suostumuksen allekirjoittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention videopeli
Osallistujat pelaavat Intervention Video Game -peliä 3 kuukauden ajan, 3 kertaa viikossa vähintään 30 minuuttia kerrallaan
Käyttäytyminen: Intervention videopeli
Interventiopeli käyttää näyttöön perustuvia "vakavan pelin" mekaniikkaa (esim. tarinat, pitkän aikavälin tavoitteet, skaalausvaikeudet) suunnitellakseen oppimisympäristön, joka maksimoi ASD-nuorten mahdollisuudet löytää katseen katseluvihjeiden toiminnallinen hyöty.
Placebo Comparator: Ohjaa videopeliä
Osallistujat pelaavat Control Video Game -peliä 3 kuukauden ajan, 3 kertaa viikossa vähintään 30 minuuttia kerrallaan
Käyttäytyminen: Placebo Control Game
Plasebopeli sisältää kaikki interventiopelin vakavan pelimekaniikan elementit (kerronnan tarinat, pitkän aikavälin tavoitteet, skaalausvaikeudet), mutta se ei tarjoa oppimismahdollisuuksia silmän katselun vihjeiden suhteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset kohdesilmän katsemekanismit - Suorituskyvyn tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suorituskyvyn tarkkuus hankitaan sekä staattisesta että dynaamisesta silmänkatselun seurannan tehtävästä, joka analysoidaan erikseen (eli 6 kuukautta ennen interventiota).
6 kuukautta
Ensisijaiset kohdesilmän katsemekanismit - visuaalinen kiinnitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Silmänseurantamitat visuaaliseen kiinnittymiseen hankitaan sekä staattisessa että dynaamisessa silmän katseen seurannan tehtävässä, joka analysoidaan erikseen (eli 6 kuukautta ennen interventiota).
6 kuukautta
Sosiaaliset oireet – Social Skills Inventory System (SSIS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sosiaalisia taitoja ja ongelmallisia käyttäytymismalleja arvioidaan vanhempien ja itse ilmoittamien SSIS-vastausten avulla. Näitä toimenpiteitä annetaan useissa aikapisteissä, mukaan lukien ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (eli 6 kuukautta ennen interventiota).
6 kuukautta
Autismin käyttäytyminen – Social Responsiveness Scale 2nd Edition (SRS-2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioidakseen mahdollisia muutoksia autismin kaltaisissa käytöksissä ja oireissa vanhemmat suorittavat SRS-2:n jokaisena 3 ajankohtana (ennen interventiota, intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskitason kasvojenkäsittelymekanismit – kasvojentunnistus (CFMT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kasvojentunnistuksen tarkkuus arvioidaan standardoiduilla toimenpiteillä, mukaan lukien Cambridge-kasvomuistitehtävä (CFMT) joka ajankohtana, mukaan lukien ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (eli 6 kuukautta ennen interventiota).
6 kuukautta
Intermediate Face Processing Mechanisms - Object Identity (CBMT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohteen tunnistuksen tarkkuus arvioidaan standardoiduilla toimenpiteillä, mukaan lukien Cambridgen pyörämuistitehtävä (CBMT) jokaisella aikapisteellä, mukaan lukien ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (eli 6 kuukautta ennen interventiota).
6 kuukautta
Keskitason kasvojenkäsittelymekanismit – kasvojen ilmentämisen tunnistus – (CAM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kasvojen ilmeen tunnistamisen tarkkuus arvioidaan standardoiduilla mittareilla, mukaan lukien Cambridge Affective Memory -tehtävän (CAM) kasvot jokaisena ajankohtana, mukaan lukien ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (eli 6 kuukautta ennen interventiota). väliintulo).
6 kuukautta
Keskitason kasvojenkäsittelymekanismit – kasvojen ilmentämisen tunnistus – (RMET)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kasvojen ilmeen tunnistamisen tarkkuus arvioidaan standardoiduilla mittareilla, mukaan lukien Reading the Mind in the Eyes -testin (RMET) kasvoosio jokaisella aikapisteellä, mukaan lukien ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (eli 6 kuukautta). ennakkointerventiosta).
6 kuukautta
Kasvokkain tapahtuva sosiaalinen vuorovaikutus – visuaaliset kiinnitykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Silmänseurantamitat (eli visuaaliset fiksaatiot) kerätään naturalistisen sosiaalisen keskustelun aikana. Lisäksi katseenseurantamittauksia kerätään interaktiivisen silmänkatselutehtävän aikana, joka edellyttää, että osallistujat valitsevat kohteen, jota todellinen henkilö katsoo. Näitä toimenpiteitä arvioidaan useissa aikapisteissä, mukaan lukien ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (eli 6 kuukautta ennen interventiota).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzy Scherf, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R33MH110624 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujia pyydetään jakamaan tästä tutkimuksesta saadut tunnistamattomat tiedot National Institutes of Health -tietoarkiston kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Intervention videopeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa