Использование серьезных игр для улучшения социальных навыков при аутизме (SAGA)
7 октября 2024 г. обновлено: K. Suzanne Scherf, Penn State University
Исследователи проведут небольшое рандомизированное контрольное исследование, сравнивая интервенционную игру с активной контрольной игрой, и оценят результаты в несколько моментов времени (до, после, через 6 месяцев наблюдения).
Эти результаты будут включать в себя широкий спектр моделей поведения, которые измеряются в диапазоне от контролируемых лабораторных задач до неконтролируемых социальных взаимодействий между парами в реальном мире.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут мелкомасштабное рандомизированное контрольное исследование, сравнивая интервенционную игру с плацебо-контрольной игрой, и оценят результаты в несколько моментов времени (до, после, 6 месяцев наблюдения).
Эти результаты будут включать в себя широкий спектр моделей поведения, которые измеряются в диапазоне от контролируемых лабораторных задач до реальных социальных взаимодействий между парами.
Целями являются оценка 1) изменений в целевых механизмах (социальное внимание к лицам, чувствительность к сигналам взгляда) для вмешательства по сравнению с активной контрольной группой, 2) задействование промежуточных механизмов, включая поведение при обработке лица и социальное общение в реальном мире. поведения и 3) взаимосвязь между включением целевых и промежуточных механизмов и последствиями симптомов.
Доказательства изменений в социальных симптомах аутизма в результате изменения зрительного внимания к лицам и/или улучшения способности понимать сигналы взгляда предоставят четкие доказательства, чтобы сообщить о принятии решения о терапевтической цели для дальнейшего клинического развития.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- родитель/опекун подростка с диагнозом расстройство аутистического спектра (РАС),
- родитель/опекун и подросток с РАС оба являются носителями английского языка,
- подросток с РАС в возрасте от 10 до 18 лет на момент предварительного тестирования,
- у подростка нормальное зрение и слух с коррекцией, как сообщает опекун,
- подросток может использовать компьютер для игровых целей,
- баллы подростков <80% правильны (т. е. на 0,5 SD меньше, чем среднее значение типично развивающихся подростков) в онлайн-задаче проверки взгляда,
- Диагноз РАС у подростка подтверждается с помощью SCQ отчета родителей и клинического опроса подростка для оценки критериев DSM-V (пограничные случаи также проходят опрос ADI);
- Полная шкала IQ подростка находится в пределах 70-130;
- способность подростка к чтению определена как минимум на уровне 2-го класса;
- подросток способен сотрудничать с тестированием;
- и родитель/опекун, и подросток дают согласие/согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- судороги в течение предыдущих двух лет
- нет стабильного интернета дома
- отказ от согласия/согласия на участие в исследовании
- 18 и иметь законного опекуна, что запрещает им юридически давать согласие на себя
- 18 и не может понять согласие, о чем свидетельствует провал теста до подписания согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоигра с вмешательством
Участники будут играть в видеоигру «Вмешательство» в течение 3 месяцев 3 раза в неделю минимум по 30 минут на каждое занятие.
|
В интервенционной игре используется основанная на фактических данных механика «серьезной игры» (например, сюжетные линии, долгосрочные цели, масштабирование сложности) для создания среды обучения, которая максимизирует возможности для подростков с РАС открыть для себя функциональную полезность сигналов взгляда.
|
|
Плацебо Компаратор: Управление видеоигрой
Участники будут играть в контрольную видеоигру в течение 3 месяцев 3 раза в неделю минимум по 30 минут на каждую сессию.
|
В игре-плацебо будут все элементы серьезной игровой механики интервенционной игры (повествовательные сюжетные линии, долгосрочные цели, масштабируемая сложность), но она не предоставит возможности обучения в отношении сигналов взгляда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механизмы взгляда на первичную цель — точность исполнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность выполнения будет получена как в статической, так и в динамической задаче следования за сигналом взгляда, которая будет анализироваться отдельно (т.е. 6 месяцев до вмешательства).
|
6 месяцев
|
|
Механизмы взгляда на первичную цель — визуальная фиксация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатели зрительной фиксации с отслеживанием глаз будут получены как в статической, так и в динамической задаче следования за сигналом взгляда, которые будут проанализированы отдельно (т.е. 6 месяцев до вмешательства).
|
6 месяцев
|
|
Социальные симптомы — система инвентаризации социальных навыков (SSIS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Социальные навыки и проблемное поведение будут оцениваться с помощью ответов родителей и самих детей в SSIS.
Эти меры будут применяться в несколько моментов времени, включая до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства (т. е. через 6 месяцев после вмешательства).
|
6 месяцев
|
|
Поведение при аутизме — шкала социальной ответственности, 2-е издание (SRS-2)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы оценить потенциальные изменения в поведении и симптомах, подобных аутизму, родители будут заполнять SRS-2 в каждый из 3 моментов времени (до вмешательства, после вмешательства, последующее наблюдение через 3 месяца после завершения вмешательства).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Промежуточные механизмы обработки лица — идентификация лица (CFMT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность распознавания лиц будет оцениваться с помощью стандартизированных мер, включая Кембриджский тест на запоминание лиц (CFMT) в каждый момент времени, включая до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства (т. е. через 6 месяцев до вмешательства).
|
6 месяцев
|
|
Промежуточные механизмы обработки лица — идентификация объекта (CBMT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность распознавания объектов будет оцениваться с помощью стандартных мер, включая Кембриджскую задачу на запоминание велосипеда (CBMT) в каждый момент времени, включая до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства (т.е. через 6 месяцев после вмешательства).
|
6 месяцев
|
|
Промежуточные механизмы обработки лица — идентификация выражения лица — (CAM)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность идентификации выражения лица будет оцениваться с помощью стандартных мер, включая лицевую часть Кембриджского задания на аффективную память (CAM) в каждый момент времени, включая до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства (т.е. 6 месяцев с момента до вмешательства). вмешательства).
|
6 месяцев
|
|
Промежуточные механизмы обработки лица — идентификация выражения лица — (RMET)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность определения выражения лица будет оцениваться с помощью стандартных мер, включая лицевую часть теста «Чтение мыслей глазами» (RMET) в каждый момент времени, включая до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства (т.е. 6 месяцев). до вмешательства).
|
6 месяцев
|
|
Социальные взаимодействия лицом к лицу — визуальные фиксации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатели слежения за глазами (т. е. визуальные фиксации) будут собираться во время естественного социального разговора.
Кроме того, измерения отслеживания взгляда будут собираться во время интерактивного задания взгляда, которое требует от участников выбора объекта, на который смотрит реальный человек.
Эти меры будут оцениваться в несколько моментов времени, включая до вмешательства, после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства (т.е. через 6 месяцев до вмешательства).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzy Scherf, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R33MH110624 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Участникам будет предложено поделиться обезличенными данными, полученными в ходе этого исследования, с Архивом данных Национального института здравоохранения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .