18-59세의 정상 혈압 남성의 혈압에 대한 8온스 생 오렌지 주스와 상업용 오렌지 주스의 효과
연구 개요
상세 설명
방문 1
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처음 4주 시작:
도착 시 피험자에게 서명 동의서가 제공됩니다. 학생 조사관은 절차 및 준수 여부와 같은 연구 레이아웃을 검토합니다. 그런 다음, 피험자들은 2개월 동안 매일 오렌지 주스를 마시는 것에 동의하는지 묻습니다. 동의하면 5분 동안 휴식을 취하도록 요청하고 학생 조사관은 혈압계를 사용하여 혈압을 3회 측정합니다. 피험자는 떠나기 전에 PSS(Perceived Stress Scale) 설문 조사를 완료합니다. 대상자는 28일 동안 오렌지 주스를 마신다.
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방문 2, 3, 4:
피험자는 편리한 위치에서 학생 조사관과 만날 것입니다. 피험자는 5분 동안 휴식을 취해야 합니다. 그런 다음 학생 조사관은 혈압 모니터를 사용하여 혈압을 세 번 읽습니다. 피험자는 떠나기 전에 PSS 설문 조사를 완료합니다.
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방문 2와 3 사이:
약 8주의 세척 기간이 있습니다. • 4개의 1세트와 2세트 동안
-주간 개입 단계, 피험자는 3~4일마다 오렌지 주스 샘플을 회수하기 위해 학생 조사관을 방문합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda Universtiy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 건강한 18-59세 남성, 동일한 라이프스타일을 유지하고, 혈압 조절을 위한 약물 또는 항산화제를 복용하지 않으며, 30일 이내에 어떤 종류의 오렌지 주스도 마시지 않는 남성.
제외 기준: 당뇨병 환자, 흡연 담배, 마리화나 또는 전자 담배, 일주일에 1회 이상의 음주, 오렌지에 알레르기 및 저혈압 또는 고혈압 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신선한 오렌지 주스
대상은 28일 동안 매일 8온스의 신선한 오렌지를 섭취합니다.
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신선한 오렌지는 Sysco에서 구입합니다.
이들은 School of Allied Health Professional의 주방에서 착즙기로 압착됩니다.
그들은 전날 밤이나 같은 날 짜질 것입니다.
주스는 추가 방부제 또는 설탕으로 처리되지 않습니다.
주서기의 브랜드는 Kitchen Aid입니다.
8온스의 신선한 오렌지 주스에는 약 2.5개의 오렌지가 필요합니다.
Sysco에서 구입한 32oz 물병에 담아 냉장고에 보관합니다.
그들은 3-4일마다 피험자에게 주어질 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 농축 오렌지 주스
대상은 28일 동안 매일 8온스의 농축 오렌지 주스를 섭취합니다.
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농축 오렌지 주스는 Sysco에서 구입한 다음 재구성됩니다.
농축 오렌지 주스의 한 부분을 재구성하려면 물 네 부분이 필요합니다.
그런 다음 측정하고 재구성된 오렌지 주스를 Sysco에서 구입한 32oz 물병에 담습니다.
냉장고에 보관됩니다.
대상자는 3~4일마다 재구성된 오렌지 주스를 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선에서 4주로 변경
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매번 3회 측정하고 평균을 냅니다.
방문 시 피험자의 혈압이 너무 높거나 낮은 것으로 간주되면 연구에서 제외되고 주치의를 만나도록 제안합니다.
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기준선에서 4주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선에서 4주로 변경
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PSS는 Sheldon Cohen과 그의 동료들에 의해 개발되었으며 1983년에 출판되었습니다.
PSS는 스트레스 수준을 측정하기 위해 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
스트레스와 관련된 많은 연구에서 사용되었습니다.
설문 조사를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다.
점수 범위는 0-40입니다.
0-13점은 낮은 스트레스, 14-26점은 보통 스트레스, 27-40점은 높은 스트레스로 간주됩니다.
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기준선에서 4주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cory Gheen, MS RD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5180291
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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