Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние свежевыжатого апельсинового сока на 8 унций по сравнению с коммерческим апельсиновым соком на артериальное давление у мужчин с нормальным артериальным давлением в возрасте 18–59 лет

16 июля 2019 г. обновлено: Cory Gheen, Loma Linda University
Целью этого исследования аспирантов является определение влияния употребления восьми унций свежевыжатого апельсинового сока по сравнению с коммерческим апельсиновым соком на артериальное давление у мужчин с нормальным артериальным давлением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Посетите 1

-

Начало первых четырех недель:

По прибытии испытуемым будет выдана форма согласия для подписи. Студенты-исследователи изучают схему исследования, такие как процедуры и соблюдение их. Затем испытуемых спросят, согласны ли они с ежедневным употреблением апельсинового сока в течение двух месяцев. Если они согласятся, их попросят расслабиться на пять минут, и студенты-исследователи трижды измерят их артериальное давление с помощью тонометра. Субъекты должны пройти опрос по шкале воспринимаемого стресса (PSS) перед отъездом. Субъект будет пить апельсиновый сок в течение 28 дней.

•

Посещения 2, 3 и 4:

Субъекты встретятся со студентами-исследователями в удобном месте. Субъектам будет предложено отдохнуть в течение пяти минут. Затем студенты-исследователи трижды измерят свое кровяное давление с помощью тонометра. Субъекты заполнят анкету PSS перед отъездом.

•

Между визитом 2 и 3:

Период вымывания составляет примерно восемь недель. • Во время первого и второго сета из 4

-недельная фаза вмешательства, испытуемые будут посещать студентов-исследователей, чтобы забирать образцы апельсинового сока каждые 3 или 4 дня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения: здоровые мужчины в возрасте 18-59 лет, желающие вести тот же образ жизни, не принимающие никаких лекарств или антиоксидантных добавок для контроля артериального давления и не употребляющие апельсиновый сок в течение 30 дней.

Критерии исключения: диабет, курение сигарет, марихуаны или электронных сигарет, употребление алкоголя более одного раза в неделю, аллергия на апельсины, диагноз гипотонии или гипертонии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: свежий апельсиновый сок
Субъект будет принимать 8 унций свежего апельсина каждый день в течение 28 дней.
Диетическая добавка: свежий апельсиновый сок
Свежие апельсины будут куплены у Sysco. Их будут выжимать на кухне школы Allied Health Professional с помощью соковыжималки. Они будут выжаты либо накануне вечером, либо в тот же день. Сок не будет обрабатываться дополнительными консервантами или сахаром. Бренд соковыжималки — Kitchen Aid. На восемь унций свежевыжатого апельсинового сока нужно примерно два с половиной апельсина. Они будут помещены в бутылки с водой на 32 унции, купленные в Sysco, а затем храниться в холодильнике. Их будут давать испытуемым каждые три-четыре дня.
ACTIVE_COMPARATOR: концентрированный апельсиновый сок
Субъект будет принимать 8 унций концентрированного апельсинового сока каждый день в течение 28 дней.
Диетическая добавка: концентрированный апельсиновый сок
Концентрированный апельсиновый сок будет закуплен у Sysco, а затем восстановлен. Для восстановления одной части концентрированного апельсинового сока требуется четыре части воды. Затем он будет измерен, и восстановленный апельсиновый сок будет помещен в бутылки для воды на 32 унции, которые мы купили у Sysco. Они будут храниться в холодильнике. Субъектам нужно будет получать восстановленный апельсиновый сок каждые три или четыре дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 недель
Каждый раз берут три показания и усредняют их. Если артериальное давление субъекта будет сочтено слишком высоким или низким во время любого из визитов, он будет исключен из исследования, и мы порекомендуем ему обратиться к своему лечащему врачу.
изменение от исходного уровня до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 недель
PSS был разработан Шелдоном Коэном и его коллегами и опубликован в 1983 году. PSS является широко используемым психологическим инструментом для измерения уровня стресса. Он использовался во многих исследованиях, связанных со стрессом. Прохождение опроса занимает около трех минут. Оценка колеблется от 0 до 40. Оценка от 0 до 13 считается низким уровнем стресса, от 14 до 26 — умеренным стрессом, а от 27 до 40 — высоким уровнем стресса.
изменение от исходного уровня до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Следователи

  • Главный следователь: Cory Gheen, MS RD, Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5180291

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования свежий апельсиновый сок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться