8 unssin tuoreen vs. kaupallisen appelsiinimehun vaikutukset verenpaineeseen 18–59-vuotiailla miehillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vieraile 1
-
Ensimmäisen neljän viikon alku:
Saapuessaan koehenkilöille annetaan suostumuslomake allekirjoitettavaksi. Opiskelijatutkijat käyvät läpi tutkimustyön ulkoasun, kuten menettelytavat ja niiden noudattamisen. Sitten koehenkilöiltä kysytään, suostuvatko he juomaan appelsiinimehua päivittäin kahden kuukauden ajan. Jos he suostuvat, heitä pyydetään rentoutumaan viisi minuuttia, ja opiskelijatutkijat mittaavat verenpainelukeman kolme kertaa verenpainemittarilla. Koehenkilöt suorittavat PSS-kyselyn ennen lähtöä. Tutkittava juo appelsiinimehua 28 päivän ajan.
•
Käynnit 2, 3 ja 4:
Koehenkilöt tapaavat opiskelijatutkijat sopivassa paikassa. Koehenkilöitä pyydetään lepäämään viisi minuuttia. Opiskelijatutkijat mittaavat sitten verenpainelukeman kolme kertaa verenpainemittarilla. Koehenkilöt täyttävät PSS-kyselyn ennen lähtöä.
•
Vierailun 2 ja 3 välillä:
Huuhtelujakso on noin kahdeksan viikkoa. • Ensimmäisen ja toisen sarjan aikana 4
-viikon interventiovaiheessa koehenkilöt vierailevat opiskelijoiden tutkijoiden luona hakemaan appelsiinimehunäytteitä 3 tai 4 päivän välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Terveet 18–59-vuotiaat miehet, jotka ovat valmiita jatkamaan samaa elämäntapaa, eivät käytä lääkkeitä tai antioksidanttisia lisäravinteita verenpaineen hallintaan eivätkä juo appelsiinimehua 30 päivän kuluessa.
Poissulkemiskriteerit: Diabeetikko, polttaa tupakkaa, marihuanaa tai sähkösavukkeita, juo alkoholia useammin kuin kerran viikossa, on allerginen appelsiineille ja on diagnosoitu hypotensiiviseksi tai kohonneeksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tuoretta appelsiinimehua
Tutkittava ottaa 8 unssia tuoretta appelsiinia joka päivä 28 päivän ajan.
|
Tuoreet appelsiinit ostetaan Syscosta.
Ne puristetaan School of Allied Health Professionalin keittiössä mehupuristimella.
Ne puristetaan joko edellisenä iltana tai samana päivänä.
Mehua ei käsitellä ylimääräisillä säilöntäaineilla tai sokerilla.
Mehupuristimen merkki on Kitchen Aid.
Kahdeksan unssia tuoretta appelsiinimehua tarvitsee noin kaksi ja puoli appelsiinia.
Ne laitetaan 32 unssin vesipulloihin, jotka ostettiin Syscosta, ja säilytetään sitten jääkaapissa.
Ne annetaan koehenkilöille kolmen tai neljän päivän välein.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tiivistettyä appelsiinimehua
Koehenkilö ottaa 8 unssia tiivistettyä appelsiinimehua joka päivä 28 päivän ajan.
|
Tiivistetty appelsiinimehu ostetaan Syscosta ja sekoitetaan sitten uudelleen.
Yksi osa tiivistettyä appelsiinimehua tarvitsee neljä osaa vettä liuottaakseen.
Sitten se mitataan ja rekonstituoitu appelsiinimehu laitetaan 32 unssin vesipulloihin, jotka ostimme Syscosta.
Ne säilytetään jääkaapissa.
Koehenkilöiden on saatava uudelleen liuotettu appelsiinimehu kolmen tai neljän päivän välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
|
Joka kerta otetaan kolme lukemaa ja lasketaan niistä keskiarvo.
Jos koehenkilön verenpainetta pidetään jollain käynnillä liian korkeana tai matalana, hänet jätetään pois tutkimuksesta ja ehdotamme häntä ottamaan yhteyttä päälääkäriin.
|
lähtötasosta 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
|
Sheldon Cohen ja hänen kollegansa kehittivät PSS:n, ja se julkaistiin vuonna 1983.
PSS on laajalti käytetty psykologinen instrumentti stressin tason mittaamiseen.
Sitä on käytetty monissa stressiin liittyvissä tutkimuksissa.
Kyselyyn vastaaminen kestää noin kolme minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 0-40.
Pisteitä 0–13 pidetään vähäisenä stressinä, 14–26 kohtalaisena ja 27–40 suurta stressiä.
|
lähtötasosta 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cory Gheen, MS RD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5180291
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .