Effekten av 8 oz fersk vs. kommersiell appelsinjuice på blodtrykket hos normative menn i alderen 18-59
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Besøk 1
-
Begynnelsen av de første fire ukene:
Ved ankomst vil deltakerne få et samtykkeskjema for å signere. Studentforskerne vil gå over oppsettet av forskningsstudien, for eksempel prosedyrene og etterlevelsen av dem. Deretter vil forsøkspersonene bli spurt om de er enige i å drikke appelsinjuice daglig i to måneder. Hvis de samtykker, vil de bli bedt om å slappe av i fem minutter, og studentforskerne vil ta blodtrykksavlesningen tre ganger ved hjelp av en blodtrykksmåler. Forsøkspersonene vil fullføre undersøkelsen Perceived Stress Scale (PSS) før de drar. Personen vil drikke appelsinjuice i 28 dager.
•
Besøk 2, 3 og 4:
Fagene vil møte studentforskerne på et passende sted. Forsøkspersonene vil bli bedt om å hvile i fem minutter. Studentetterforskere vil deretter ta blodtrykksavlesningen tre ganger ved hjelp av en blodtrykksmåler. Forsøkspersonene vil fullføre PSS-undersøkelsen før de drar.
•
Mellom besøk 2 og 3:
Det er en utvaskingsperiode på omtrent åtte uker. • Under det første og andre settet av 4
-ukers intervensjonsfase, vil forsøkspersonene besøke studentetterforskere for å hente appelsinjuiceprøver hver 3. eller 4. dag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Friske 18-59 år gamle menn, villige til å holde den samme livsstilen, tar ingen medisiner eller antioksidanttilskudd for å kontrollere blodtrykket, og drikker ikke noen typer appelsinjuice innen 30 dager.
Eksklusjonskriterier: Diabetiker, røyker sigaretter, marihuana eller elektroniske sigaretter, drikker alkohol mer enn én gang i uken, allergisk mot appelsiner og diagnostisert som hypotensiv eller hypertensiv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: fersk appelsinjuice
Forsøkspersonen vil ta 8 gram fersk appelsin hver dag i 28 dager.
|
De ferske appelsinene vil bli kjøpt hos Sysco.
De vil bli presset på kjøkkenet til School of Allied Health Professional med en juicer.
De vil enten bli klemt kvelden før eller samme dag.
Juicen vil ikke bli behandlet med ekstra konserveringsmidler eller sukker.
Juicerens merke er Kitchen Aid.
Åtte gram fersk appelsinjuice trenger omtrent to og halve appelsiner.
De vil bli lagt i 32 oz vannflasker som ble kjøpt fra Sysco, og deretter lagre dem i kjøleskapet.
De vil bli gitt til fagene hver tredje eller fjerde dag.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konsentrert appelsinjuice
Forsøkspersonen vil ta 8 gram konsentrert appelsinjuice hver dag i 28 dager.
|
Den konsentrerte appelsinjuicen vil bli kjøpt fra Sysco og deretter rekonstituert.
En del konsentrert appelsinjuice trenger fire deler vann for å rekonstitueres.
Deretter vil det bli målt og den rekonstituerte appelsinjuicen vil bli lagt i 32 oz vannflasker som vi kjøpte fra Sysco.
De vil oppbevares i kjøleskapet.
Forsøkspersonene må få den rekonstituerte appelsinjuicen hver tredje eller fjerde dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker
|
Tre målinger vil bli tatt hver gang og gjennomsnittlig dem.
Hvis forsøkspersonens blodtrykk anses for høyt eller lavt ved noen av besøkene, vil de bli droppet fra studien og vi vil foreslå dem å oppsøke primærlegen.
|
endre fra baseline til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: endre fra baseline til 4 uker
|
PSS ble utviklet av Sheldon Cohen og hans kolleger, og ble utgitt i 1983.
PSS er et mye brukt psykologisk instrument for å måle nivået av stress.
Det har blitt brukt i mange studier relatert til stress.
Undersøkelsen tar omtrent tre minutter å fullføre.
Poengsummen varierer fra 0-40.
En score på 0-13 regnes som lav stress, 14-26 er moderat stress, og 27-40 er høy stress.
|
endre fra baseline til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cory Gheen, MS RD, Loma Linda University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5180291
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .