Os efeitos de 8 onças de suco de laranja fresco x comercial na pressão arterial em homens normotensos de 18 a 59 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visita 1
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Início das primeiras quatro semanas:
Na chegada, os participantes receberão um formulário de consentimento para assinar. Os alunos investigadores revisarão o layout do estudo de pesquisa, como os procedimentos e a conformidade com eles. Em seguida, será perguntado aos participantes se eles concordam em beber suco de laranja diariamente por dois meses. Se concordarem, serão solicitados a relaxar por cinco minutos, e os alunos investigadores medirão a pressão arterial três vezes usando um monitor de pressão arterial. Os participantes completarão a pesquisa da Escala de Estresse Percebido (PSS) antes de partir. O sujeito beberá suco de laranja por 28 dias.
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Visitas 2, 3 e 4:
Os sujeitos se encontrarão com os alunos investigadores em um local conveniente. Os indivíduos serão solicitados a descansar por cinco minutos. Os alunos pesquisadores farão a leitura da pressão arterial três vezes usando um monitor de pressão arterial. Os participantes completarão a pesquisa PSS antes de partir.
•
Entre a visita 2 e 3:
Há um período de washout de aproximadamente oito semanas. • Durante o primeiro e segundo set do 4
Na fase de intervenção de uma semana, os participantes visitarão os alunos investigadores para coletar amostras de suco de laranja a cada 3 ou 4 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda Universtiy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Homens saudáveis de 18 a 59 anos, dispostos a manter o mesmo estilo de vida, não tomar medicamentos ou suplementos antioxidantes para controlar a pressão arterial e não ingerir nenhum tipo de suco de laranja nos últimos 30 dias.
Critérios de Exclusão: Diabéticos, fumantes de cigarro, maconha ou cigarro eletrônico, etilistas mais de uma vez por semana, alérgicos a laranja e diagnosticados como hipotensos ou hipertensos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: suco de laranja fresco
O sujeito consumirá 8 onças de laranja fresca todos os dias durante 28 dias.
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As laranjas frescas serão compradas da Sysco.
Eles serão espremidos na cozinha da School of Allied Health Professional com um espremedor.
Eles serão espremidos na noite anterior ou no mesmo dia.
O suco não será tratado com conservantes ou açúcar adicionais.
A marca do espremedor é Kitchen Aid.
Oito onças de suco de laranja fresco precisa de aproximadamente duas laranjas e meia.
Eles serão colocados em garrafas de água de 32 onças compradas da Sysco e, em seguida, armazenados na geladeira.
Eles serão dados aos súditos a cada três ou quatro dias.
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ACTIVE_COMPARATOR: suco de laranja concentrado
O sujeito tomará 8 onças de suco de laranja concentrado todos os dias durante 28 dias.
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O suco de laranja concentrado será comprado da Sysco e depois reconstituído.
Uma parte de suco de laranja concentrado precisa de quatro partes de água para ser reconstituída.
Em seguida, ele será medido e o suco de laranja reconstituído será colocado em garrafas de água de 32 onças que compramos da Sysco.
Eles serão armazenados na geladeira.
Os sujeitos precisarão tomar o suco de laranja reconstituído a cada três ou quatro dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão arterial
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas
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Três leituras serão feitas de cada vez e a média delas.
Se a pressão arterial do indivíduo for considerada muito alta ou baixa em qualquer uma das visitas, ele será retirado do estudo e sugeriremos que ele consulte seu médico principal.
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mudança da linha de base para 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas
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O PSS foi desenvolvido por Sheldon Cohen e seus colegas e foi publicado em 1983.
O PSS é um instrumento psicológico amplamente utilizado para medir o nível de estresse.
Tem sido utilizado em muitos estudos relacionados ao estresse.
A pesquisa leva aproximadamente três minutos para ser concluída.
A pontuação varia de 0 a 40.
Uma pontuação de 0-13 é considerada estresse baixo, 14-26 é estresse moderado e 27-40 é estresse alto.
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mudança da linha de base para 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cory Gheen, MS RD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5180291
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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