Virkningerne af 8 oz frisk vs. kommerciel appelsinjuice på blodtrykket hos mænd med normativt blodtryk i alderen 18-59
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Besøg 1
-
Begyndelsen af de første fire uger:
Ved ankomsten vil forsøgspersoner blive givet en samtykkeerklæring til at underskrive. De studerendes efterforskere vil gennemgå layoutet af forskningsundersøgelsen, såsom procedurerne og overholdelse af dem. Derefter vil forsøgspersonerne blive spurgt, om de er enige i at drikke appelsinjuice dagligt i to måneder. Hvis de er enige, vil de blive bedt om at slappe af i fem minutter, og de studerendes efterforskere vil tage deres blodtryksaflæsning tre gange ved hjælp af en blodtryksmåler. Forsøgspersonerne vil gennemføre undersøgelsen Perceived Stress Scale (PSS) inden afrejse. Forsøgspersonen vil drikke appelsinjuice i 28 dage.
•
Besøg 2, 3 og 4:
Emner vil mødes med de studerendes efterforskere på et passende sted. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at hvile i fem minutter. Elevens efterforskere vil derefter tage deres blodtryksaflæsning tre gange ved hjælp af en blodtryksmåler. Forsøgspersonerne vil udfylde PSS-undersøgelsen, inden de tager af sted.
•
Mellem besøg 2 og 3:
Der er en udvaskningsperiode på cirka otte uger. • Under første og andet sæt af 4
-ugers interventionsfase, vil forsøgspersonerne besøge studerendes efterforskere for at hente appelsinjuiceprøver hver 3. eller 4. dag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Raske 18-59 år gamle mænd, villige til at holde den samme livsstil, tager ingen medicin eller antioxidanttilskud for at kontrollere blodtrykket, og drikker ikke nogen former for appelsinjuice inden for 30 dage.
Eksklusionskriterier: Diabetiker, ryger cigaretter, marihuana eller elektroniske cigaretter, drikker alkohol mere end én om ugen, allergisk over for appelsiner og diagnosticeret som hypotensiv eller hypertensiv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: frisk appelsinjuice
Forsøgspersonen vil tage 8 ounce frisk appelsin hver dag i 28 dage.
|
De friske appelsiner vil blive købt hos Sysco.
De vil blive presset i køkkenet på School of Allied Health Professional med en juicer.
De vil enten blive presset aftenen før eller samme dag.
Juicen vil ikke blive behandlet med yderligere konserveringsmidler eller sukker.
Juicerens mærke er Kitchen Aid.
Otte ounce frisk appelsinjuice har brug for cirka to og en halv appelsiner.
De vil blive sat i 32 oz vandflasker, der blev købt hos Sysco, og derefter opbevare dem i køleskabet.
De vil blive givet til fagene hver tredje eller fjerde dag.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: koncentreret appelsinjuice
Forsøgspersonen vil tage 8 ounce koncentreret appelsinjuice hver dag i 28 dage.
|
Den koncentrerede appelsinjuice vil blive købt hos Sysco og derefter rekonstitueret.
En del koncentreret appelsinjuice skal bruge fire dele vand for at rekonstituere sig.
Derefter vil det blive målt, og den rekonstituerede appelsinjuice vil blive puttet i 32 oz vandflasker, som vi købte fra Sysco.
De vil blive opbevaret i køleskabet.
Forsøgspersonerne skal få den rekonstituerede appelsinjuice hver tredje eller fjerde dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
|
Der vil blive taget tre aflæsninger hver gang og gennemsnittet af dem.
Hvis forsøgspersonens blodtryk anses for at være for højt eller lavt ved nogen af besøgene, vil de blive udelukket fra undersøgelsen, og vi vil foreslå dem at se deres primære læge.
|
skifte fra baseline til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger
|
PSS blev udviklet af Sheldon Cohen og hans kolleger og blev udgivet i 1983.
PSS er et meget brugt psykologisk instrument til at måle niveauet af stress.
Det er blevet brugt i mange undersøgelser relateret til stress.
Undersøgelsen tager cirka tre minutter at gennemføre.
Scoren spænder fra 0-40.
En score på 0-13 anses for lav stress, 14-26 er moderat stress, og 27-40 er høj stress.
|
skifte fra baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cory Gheen, MS RD, Loma Linda University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5180291
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .