Los efectos de 8 oz de jugo de naranja fresco versus comercial sobre la presión arterial en hombres normotensos de 18 a 59 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Visita 1
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Comienzo de las primeras cuatro semanas:
A su llegada, los sujetos recibirán un formulario de consentimiento para que lo firmen. Los estudiantes investigadores revisarán el diseño del estudio de investigación, así como los procedimientos y el cumplimiento de los mismos. Luego, se preguntará a los sujetos si están de acuerdo con beber jugo de naranja diariamente durante dos meses. Si están de acuerdo, se les pedirá que se relajen durante cinco minutos y los estudiantes investigadores tomarán la lectura de su presión arterial tres veces con un monitor de presión arterial. Los sujetos completarán la encuesta de la Escala de Estrés Percibido (PSS) antes de irse. El sujeto beberá jugo de naranja durante 28 días.
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Visitas 2, 3 y 4:
Los sujetos se reunirán con los estudiantes investigadores en un lugar conveniente. Se pedirá a los sujetos que descansen durante cinco minutos. Luego, los estudiantes investigadores tomarán la lectura de su presión arterial tres veces usando un monitor de presión arterial. Los sujetos completarán la encuesta PSS antes de irse.
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Entre la visita 2 y 3:
Hay un período de lavado de aproximadamente ocho semanas. • Durante el primer y segundo set de los 4
Fase de intervención de una semana, los sujetos visitarán a los estudiantes investigadores para recuperar muestras de jugo de naranja cada 3 o 4 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda Universtiy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Varones sanos de 18 a 59 años, deseosos de mantener el mismo estilo de vida, que no tomen ningún medicamento ni suplementos antioxidantes para controlar la presión arterial y no tomen ningún tipo de jugo de naranja en los últimos 30 días.
Criterios de exclusión: Diabético, fumador de cigarrillos, marihuana o cigarrillos electrónicos, bebe alcohol más de una vez por semana, alérgico a las naranjas y diagnosticado de hipotensión o hipertensión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: jugo de naranja fresco
El sujeto tomará 8 onzas de naranja fresca todos los días durante 28 días.
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Las naranjas frescas se comprarán a Sysco.
Se exprimirán en la cocina de School of Allied Health Professional con un exprimidor.
Se exprimirán la noche anterior o el mismo día.
El jugo no se tratará con conservantes ni azúcar adicionales.
La marca del exprimidor es Kitchen Aid.
Ocho onzas de jugo de naranja fresco necesitan aproximadamente dos naranjas y media.
Se colocarán en botellas de agua de 32 oz que se compraron a Sysco y luego se guardarán en el refrigerador.
Se les dará a los sujetos cada tres o cuatro días.
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COMPARADOR_ACTIVO: jugo de naranja concentrado
El sujeto tomará 8 onzas de jugo de naranja concentrado todos los días durante 28 días.
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El jugo de naranja concentrado se comprará a Sysco y luego se reconstituirá.
Una parte de jugo de naranja concentrado necesita cuatro partes de agua para reconstituirse.
Luego, se medirá y el jugo de naranja reconstituido se pondrá en botellas de agua de 32 oz que compramos a Sysco.
Se guardarán en el frigorífico.
Los sujetos necesitarán obtener el jugo de naranja reconstituido cada tres o cuatro días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión arterial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Se tomarán tres lecturas cada vez y se promediarán.
Si la presión arterial del sujeto se considera demasiado alta o baja en cualquiera de las visitas, se le dará de baja del estudio y le sugeriremos que consulte a su médico de cabecera.
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cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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El PSS fue desarrollado por Sheldon Cohen y sus colegas y se publicó en 1983.
El PSS es un instrumento psicológico ampliamente utilizado para medir el nivel de estrés.
Se ha utilizado en muchos estudios relacionados con el estrés.
La encuesta tarda aproximadamente tres minutos en completarse.
La puntuación oscila entre 0 y 40.
Una puntuación de 0-13 se considera estrés bajo, 14-26 es estrés moderado y 27-40 es estrés alto.
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cambio desde el inicio hasta las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cory Gheen, MS RD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5180291
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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