Les effets de 8 oz de jus d'orange frais par rapport au jus d'orange commercial sur la tension artérielle chez les hommes normotendus âgés de 18 à 59 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Visite 1
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Début des quatre premières semaines :
À leur arrivée, les sujets recevront un formulaire de consentement à signer. Les étudiants enquêteurs passeront en revue la mise en page de l'étude de recherche, comme les procédures, et leur respect. Ensuite, on demandera aux sujets s'ils sont d'accord avec la consommation quotidienne de jus d'orange pendant deux mois. S'ils sont d'accord, on leur demandera de se détendre pendant cinq minutes et les étudiants enquêteurs prendront leur tension artérielle trois fois à l'aide d'un tensiomètre. Les sujets rempliront l'enquête sur l'échelle de stress perçu (PSS) avant de partir. Le sujet boira du jus d'orange pendant 28 jours.
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Visites 2, 3 et 4 :
Les sujets rencontreront les étudiants chercheurs à un endroit pratique. Les sujets seront invités à se reposer pendant cinq minutes. Les étudiants enquêteurs prendront ensuite leur tension artérielle trois fois à l'aide d'un tensiomètre. Les sujets rempliront l'enquête PSS avant de partir.
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Entre la visite 2 et 3 :
Il y a une période de sevrage d'environ huit semaines. • Lors du premier et du deuxième set des 4
-phase d'intervention d'une semaine, les sujets rendront visite à des étudiants enquêteurs pour récupérer des échantillons de jus d'orange tous les 3 ou 4 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda Universtiy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Hommes de 18 à 59 ans en bonne santé, désireux de conserver le même mode de vie, ne prenant aucun médicament ou supplément antioxydant pour contrôler la tension artérielle et ne buvant aucun type de jus d'orange dans les 30 jours.
Critères d'exclusion : diabétique, fume des cigarettes, de la marijuana ou des cigarettes électroniques, boit de l'alcool plus d'un par semaine, est allergique aux oranges et est diagnostiqué comme hypotendu ou hypertendu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: jus d'orange frais
Le sujet prendra 8 onces d'orange fraîche chaque jour pendant 28 jours.
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Les oranges fraîches seront achetées chez Sysco.
Ils seront pressés à la cuisine de l'École des professionnels paramédicaux avec un presse-agrumes.
Ils seront soit pressés la veille, soit le jour même.
Le jus ne sera pas traité avec des conservateurs ou du sucre supplémentaires.
La marque du presse-agrumes est Kitchen Aid.
Huit onces de jus d'orange frais ont besoin d'environ deux oranges et demie.
Ils seront mis dans des bouteilles d'eau de 32 oz achetées chez Sysco, puis conservés au réfrigérateur.
Ils seront donnés aux sujets tous les trois ou quatre jours.
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ACTIVE_COMPARATOR: jus d'orange concentré
Le sujet prendra 8 onces de jus d'orange concentré chaque jour pendant 28 jours.
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Le jus d'orange concentré sera acheté chez Sysco puis reconstitué.
Une partie de jus d'orange concentré a besoin de quatre parties d'eau pour se reconstituer.
Ensuite, il sera mesuré et le jus d'orange reconstitué sera mis dans des bouteilles d'eau de 32 oz que nous avons achetées chez Sysco.
Ils seront conservés au réfrigérateur.
Les sujets devront obtenir le jus d'orange reconstitué tous les trois ou quatre jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression artérielle
Délai: passer de la ligne de base à 4 semaines
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Trois lectures seront prises à chaque fois et leur moyenne.
Si la tension artérielle du sujet est considérée comme trop élevée ou trop basse lors de l'une des visites, il sera exclu de l'étude et nous lui suggérerons de consulter son médecin traitant.
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passer de la ligne de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: passer de la ligne de base à 4 semaines
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Le PSS a été développé par Sheldon Cohen et ses collègues et a été publié en 1983.
Le PSS est un instrument psychologique largement utilisé pour mesurer le niveau de stress.
Il a été utilisé dans de nombreuses études liées au stress.
Le sondage prend environ trois minutes à remplir.
Le score varie de 0 à 40.
Un score de 0 à 13 est considéré comme un stress faible, un score de 14 à 26 un stress modéré et un score de 27 à 40 un stress élevé.
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passer de la ligne de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cory Gheen, MS RD, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5180291
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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