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푸른 빛 아래 자궁 수축

2018년 10월 1일 업데이트: University of South Florida

Defused Blue Light의 주입으로 위험에 처한 임신에서 수축의 야간 억제

현재 연구의 목적은 미숙아 여성의 야간 자궁 수축이 청색광에 짧은 안구 노출로 억제될 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 플로리다 주립 대학의 Olcese 연구실은 인간의 자궁근층 멜라토닌 수용체와 OT 수용체 사이의 새로운 상호작용을 확인했습니다. 자궁근층 세포(Sharkey et al. 2009)는 궁극적으로 특발성 조산을 둘러싼 특정 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그들의 결과는 생리학적 농도의 멜라토닌이 인간 자궁근층 평활근 세포를 OT의 수축 효과에 민감하게 만든다는 것을 일관되게 나타냅니다(Sharkey et al. 2010).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 참여자는 조기 수축을 나타내는 임신부(임신 주수 24~31+6일)입니다. 분류실에서 연구 참가자는 최소 19:00시(오후 7시)부터 다음날 아침 07:00시까지 외부 토코미터에 연결됩니다. 실내 조명은 어둡게 유지됩니다.

포함 기준을 충족하는 참가자는 청색광 또는 적색광에 무작위로 할당됩니다. 기준선 수축이 측정됩니다. 할당된 라이트 마스크는 각각 60분 간격으로 2회 적용됩니다. 비교를 위해 매 60분 개입 시간 후 60분 휴식 시간이 있습니다.

라이트 마스크를 적용하는 것 외에 조산의 적절한 치료를 위해 산부인과 의사가 보증한다고 간주하는 모든 일상적인 치료 표준을 따릅니다. (즉, 산전 스테로이드, tocolytics).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신한
  • 재태 연령: 임신 24~31주(+6일)
  • 자궁수축
  • 조산의 첫 번째 에피소드

제외 기준:

  • 시각 장애(법적 맹인)
  • 다태임신
  • 현재 프로게스테론 치료
  • 자간전증
  • 신장 질환
  • 현재 클라미디아 또는 임질 감염
  • 코카인 또는 아편 사용
  • 지난 주 야간 근무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
안구 조명은 마스크를 통해 적용됩니다. 실험군에 배정된 참가자는 블루라이트를 받게 됩니다.
장치: 안광
청색 또는 적색의 빛을 방출하는 작은 발광 다이오드(LED) 조명을 사용하여 안구에 빛을 전달하는 라이트 마스크
위약 비교기: 제어
안구 조명은 마스크를 통해 적용됩니다. 제어 그룹에 할당된 참가자는 빨간색 표시등을 받게 됩니다.
장치: 안광
청색 또는 적색의 빛을 방출하는 작은 발광 다이오드(LED) 조명을 사용하여 안구에 빛을 전달하는 라이트 마스크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간당 수축 횟수
기간: 개입 완료 즉시
시간당 수축 횟수
개입 완료 즉시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간당 5+ 수축에 비해 4 이하의 이진 비율
기간: 개입 완료 즉시
각 치료 그룹 간의 비율 비율 비교
개입 완료 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

협력자

Kyndermed

수사관

  • 수석 연구원: Judette M Louis, MD, University of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 6일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00031969

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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