Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun supistukset sinisessä valossa

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of South Florida

Supistusten öinen estäminen riskiraskausissa infuusiona haihdutettua sinistä valoa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan ennenaikaisten naisten yölliset kohdun supistukset voidaan vaimentaa lyhyellä silmäaltistumisella siniselle valolle. Olcese-laboratorio Florida State Universityssä havaitsi uuden vuorovaikutuksen ihmisen myometriumin melatoniinireseptorien ja OT-reseptorien välillä. myometriumsolut (Sharkey et al. 2009), mikä voi viime kädessä auttaa ratkaisemaan tiettyjä idiopaattiseen ennenaikaiseen synnytykseen liittyviä ongelmia. Heidän tulokset osoittavat johdonmukaisesti, että melatoniini fysiologisessa pitoisuudessa herkistää ihmisen myometriumin sileät lihassolut OT:n supistumisvaikutuksille (Sharkey et al. 2010).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat raskaana olevat naiset (raskausviikot 24-31+6 päivää), joilla on ennenaikaisia ​​supistuksia. Triage-huoneessa tutkimukseen osallistuja kytketään ulkoiseen tokometriin vähintään klo 19.00 (19.00) ja seuraavan aamun klo 07.00 välisenä aikana. Huoneen valaistus pidetään himmeänä.

Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat jaetaan satunnaisesti siniseen tai punaiseen valoon. Perustason supistukset mitataan. Määrätty valonaamari levitetään 2 60 minuutin välein. Jokaisen 60 minuutin interventiojakson jälkeen on 60 minuutin lepoaika vertailun vuoksi.

Kevyen naamion käyttöä lukuun ottamatta noudatetaan kaikkia tavanomaisia ​​hoitostandardeja, jotka synnytyslääkäri pitää oikeutettuina ennenaikaisen synnytyksen asianmukaista hoitoa varten. (eli synnytystä edeltävät steroidit, tokolyytit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana
  • Raskausaika: 24-31 (+6 päivää) raskausviikko
  • Kohdun supistukset
  • Ensimmäinen ennenaikaisen synnytyksen jakso

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkövamma (laillisesti sokea)
  • Moniraskaus
  • Nykyinen progesteronihoito
  • Preeklampsia
  • Munuaissairaus
  • Nykyiset klamydia- tai gonorrhea-infektiot
  • Kokaiinin tai opiaattien käyttö
  • Yövuorotyötä viime viikolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Silmävalo levitetään maskin kautta. Koeryhmään nimetyt osallistujat saavat sinistä valoa
Laite: Silmän valo
Valonaamari, johon käytetään pieniä valodiodeja (LED), jotka lähettävät sinistä tai punaista valoa, tuottamaan silmävaloa
Placebo Comparator: Ohjaus
Silmävalo levitetään maskin kautta. Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat punaisen valon
Laite: Silmän valo
Valonaamari, johon käytetään pieniä valodiodeja (LED), jotka lähettävät sinistä tai punaista valoa, tuottamaan silmävaloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supistusten lukumäärä tunnissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Supistusten lukumäärä tunnissa
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Binaarinen osuus 4 tai vähemmän verrattuna 5+ supistukseen tunnissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Vertaa suhteita kunkin hoitoryhmän välillä
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

Kyndermed

Tutkijat

  • Päätutkija: Judette M Louis, MD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00031969

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa