ブルーライト下での子宮収縮
2018年10月1日 更新者：University of South Florida
夜間の青色光の緩和注入によるリスクのある妊娠の陣痛の抑制
今回の研究の目的は、早産女性の夜間の子宮収縮が青色光への短時間の眼曝露によって抑制できるという仮説を検証することである。フロリダ州立大学のオルシーズ研究室は、ヒトの子宮筋層メラトニン受容体とOT受容体の間の新規相互作用を特定した。子宮筋層細胞 (Sharkey et al. 2009) は、最終的には特発性早産を取り巻く特定の問題の解決に役立つ可能性があります。
彼らの結果は、生理学的濃度のメラトニンがヒト子宮筋層平滑筋細胞をOTの収縮効果に対して感受性にすることを一貫して示している(Sharkey et al. 2010)。
調査の概要
詳細な説明
研究の参加者は、期外収縮を呈する妊婦（妊娠24週目から31週目+6日）となります。 トリアージ室では、研究参加者は少なくとも19:00（午後7時）から翌朝の07:00まで外部の陣痛計に接続されます。 室内照明は暗めに設定させていただきます。
参加基準を満たす参加者は、青色光または赤色光にランダムに割り当てられます。 ベースライン収縮が測定されます。 割り当てられたライトマスクは、それぞれ 60 分の間隔で 2 回適用されます。比較のため、60 分の介入期間ごとに 60 分の休憩時間が設けられます。
軽いマスクの適用以外には、早産の適切な治療のために産科提供者によって保証されているとみなされるすべての日常的な治療基準が遵守されます。 （つまり、出生前ステロイド、子宮収縮抑制剤）。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- 募集
- Tampa General Hospital
-
コンタクト：
- Judette M Louis, MD
- 電話番号：8132598500
- メール：jlouis1@health.usf.edu
-
コンタクト：
- Linda Odibo
- メール：lodibo@health.usf.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中
- 在胎週数：妊娠24～31週（+6日）
- 子宮収縮
- 早産の最初のエピソード
除外基準:
- 視覚障害（法的に盲目）
- 多胎妊娠
- 現在のプロゲステロン治療
- 子癇前症
- 腎臓病
- 現在のクラミジアまたは淋病感染症
- コカインまたはアヘン剤の使用
- 過去一週間の夜勤勤務
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
接眼光はマスクを介して適用されます。
実験グループに割り当てられた参加者は青色光を受け取ります。
|
青色または赤色の光を発する小型発光ダイオード(LED)ライトを使用して眼球に光を届けるライトマスク
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
接眼光はマスクを介して適用されます。
コントロールグループに割り当てられた参加者は赤色のライトを受け取ります。
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青色または赤色の光を発する小型発光ダイオード(LED)ライトを使用して眼球に光を届けるライトマスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1時間あたりの陣痛の回数
時間枠：介入終了直後
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1時間あたりの陣痛の回数
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介入終了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 時間あたり 5 回以上の収縮と比較して 4 以下の 2 進比率
時間枠：介入終了直後
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各治療グループ間の割合の比較
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介入終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Judette M Louis, MD、University of South Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sharkey JT, Puttaramu R, Word RA, Olcese J. Melatonin synergizes with oxytocin to enhance contractility of human myometrial smooth muscle cells. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):421-7. doi: 10.1210/jc.2008-1723. Epub 2008 Nov 11.
- Olcese J, Beesley S. Clinical significance of melatonin receptors in the human myometrium. Fertil Steril. 2014 Aug;102(2):329-35. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.020. Epub 2014 Jul 9.
- Olcese J, Lozier S, Paradise C. Melatonin and the circadian timing of human parturition. Reprod Sci. 2013 Feb;20(2):168-74. doi: 10.1177/1933719112442244. Epub 2012 May 3.
- Sharkey JT, Cable C, Olcese J. Melatonin sensitizes human myometrial cells to oxytocin in a protein kinase C alpha/extracellular-signal regulated kinase-dependent manner. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jun;95(6):2902-8. doi: 10.1210/jc.2009-2137. Epub 2010 Apr 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月6日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月1日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月1日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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