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처방 오피오이드 오용 감소: ROPE 파일럿 시험

2020년 10월 9일 업데이트: Jenna McCauley, Medical University of South Carolina

처방 오피오이드 오용 감소: 치과 제공자 개입 개발

이것은 방법론적 타당성을 확립하고 위험 완화 전략을 처방하는 오피오이드에 관한 웹 기반의 지속적인 치과 교육 개입(ADA 지침과 일치)이 지식, 동기 및 행동 기술에 사전-사후 변화를 일으키는지 여부를 결정하기 위한 무작위 통제 파일럿 시험입니다. 치과 진료에서 오피오이드를 처방할 때 위험 완화 전략의 사용과 관련됩니다. 현재 연구에는 자가 보고 사전 테스트(치과의사) 완료, ROPE 또는 주의력 제어 중재 완료를 위한 무작위 배정, 자가 보고 사후 테스트 완료(중재/제어 완료 직후) 및 1개월 완료가 포함됩니다. 자가보고 후속 평가.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Jenna McCauley

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성; 모든 인종 또는 민족, 21-85세.
  2. 영어를 이해할 수 있습니다.
  3. 현재 개업 중인 면허가 있는 치과의사이거나 사우스캐롤라이나 의과대학 치과의과대학에 등록된 레지던트이거나 찰스턴 카운티 지역에서 개업 치과의사이거나 현재 국립 치과 진료 기반 연구 네트워크에 참여하고 있는 면허가 있는 치과의사여야 합니다. (NDPBRN).
  4. 환자에게 오피오이드 진통제를 처방한 적이 있는 보고
  5. 인터넷 액세스가 있어야 합니다.
  6. 유효하고 사용 가능한 이메일 계정이 있어야 합니다.
  7. 모든 연구 측정을 완료하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  1. 정신적 또는 신체적 제한으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  2. ROPE의 개입 개발 포커스 그룹에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
만성 통증에 대한 오피오이드 처방에 대한 질병 통제 센터 지침의 온라인 PDF 버전입니다.
실험적: 로프
ROPEs 개입은 자기 주도적 웹 기반 지속적인 치과 교육 개입입니다. ADA 권장 사항에 따라 ROPE는 활성 콘텐츠의 7개 모듈로 구성됩니다. (1) 개요; (2) 오피오이드 유행의 배경; (3) 치과 통증 관리 및 오피오이드의 역할; (4) 보편적 예방 조치 접근법; (5) 스크리닝, 모니터링 및 PDMP 사용; (6) 환자 교육 제공; 및 (7) 사례 삽화. 모든 주요 개입 콘텐츠는 비디오 기반 플랫폼을 통해 제공되며 다운로드 가능한 실습 보조 및 리소스가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방법론적 타당성: 채용률
기간: 기본 완료, 약 2시간
관심을 표명하고 로그인 자격 증명을 받는 개인의 수에서 등록되고 무작위로 선택된 참가자의 수입니다.
기본 완료, 약 2시간
방법론적 타당성: 완료율
기간: 기본 완료, 약 2시간
로프(또는 통제)를 완료한 환자의 비율
기본 완료, 약 2시간
방법론적 타당성: 후속 완료율
기간: 연구 완료까지 평균 4-6주 (Baseline 및 1개월 후속 조치)
1개월 후속 평가를 완료한 기준 참가자의 비율
연구 완료까지 평균 4-6주 (Baseline 및 1개월 후속 조치)
방법론적 타당성: 개입 완료 시간
기간: 기본 완료 구성 요소, 약 90분
참가자가 ROPES 개입 또는 제어 개입 참여를 완료하는 데 걸리는 시간
기본 완료 구성 요소, 약 90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식 변화 설문지 점수의 기준선에서 1개월 후속 조치에서의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 4-6주 (Baseline 및 1개월 후속 조치)

지식 변화 설문지는 이 연구를 위해 특별히 개발되었으며 다음과 같은 치과의사 지식을 평가하는 5개 항목을 포함합니다. (2) 치과 진료에서 표준 통증 관리에 대한 최근 발표된 가이드라인 권장 사항; (3) 처방 오피오이드 오용 스크리닝 및 주의 PDMP 사용과 같은 위험 완화 전략. 설문지의 각 항목에 대한 올바른 응답에 대해 1점이 부여됩니다. 설문 척도 범위는 0(올바른 항목 없음, 지식이 가장 적음)에서 5(모든 항목이 맞고 지식이 가장 많음)입니다.

이 결과는 치과용 오피오이드 처방의 모범 사례에 관한 지식의 변화(사전 테스트에서 1개월 후속 조치까지)에서 그룹 간의 평균 차이를 평가합니다.

연구 완료까지 평균 4-6주 (Baseline 및 1개월 후속 조치)
지식 변화 설문지 점수의 기준선에서 사후 테스트의 변화
기간: 개입 전부터 개입 직후까지의 단일 시점

지식 변화 설문지는 이 연구를 위해 특별히 개발되었으며 다음과 같은 치과의사 지식을 평가하는 5개 항목을 포함합니다. (2) 치과 진료에서 표준 통증 관리에 대한 최근 발표된 가이드라인 권장 사항; (3) 처방 오피오이드 오용 스크리닝 및 주의 PDMP 사용과 같은 위험 완화 전략. 설문지의 각 항목에 대한 올바른 응답에 대해 1점이 부여됩니다. 설문 척도 범위는 0(올바른 항목 없음, 지식이 가장 적음)에서 5(모든 항목이 맞고 지식이 가장 많음)입니다.

이 결과는 치과용 오피오이드 처방의 모범 사례에 관한 지식의 변화(사전 테스트에서 사후 테스트로)에서 그룹 간의 평균 차이를 평가합니다.

개입 전부터 개입 직후까지의 단일 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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