- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03691948
처방 오피오이드 오용 감소: ROPE 파일럿 시험
처방 오피오이드 오용 감소: 치과 제공자 개입 개발
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Jenna McCauley
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성; 모든 인종 또는 민족, 21-85세.
- 영어를 이해할 수 있습니다.
- 현재 개업 중인 면허가 있는 치과의사이거나 사우스캐롤라이나 의과대학 치과의과대학에 등록된 레지던트이거나 찰스턴 카운티 지역에서 개업 치과의사이거나 현재 국립 치과 진료 기반 연구 네트워크에 참여하고 있는 면허가 있는 치과의사여야 합니다. (NDPBRN).
- 환자에게 오피오이드 진통제를 처방한 적이 있는 보고
- 인터넷 액세스가 있어야 합니다.
- 유효하고 사용 가능한 이메일 계정이 있어야 합니다.
- 모든 연구 측정을 완료하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 정신적 또는 신체적 제한으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- ROPE의 개입 개발 포커스 그룹에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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만성 통증에 대한 오피오이드 처방에 대한 질병 통제 센터 지침의 온라인 PDF 버전입니다.
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실험적: 로프
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ROPEs 개입은 자기 주도적 웹 기반 지속적인 치과 교육 개입입니다.
ADA 권장 사항에 따라 ROPE는 활성 콘텐츠의 7개 모듈로 구성됩니다. (1) 개요; (2) 오피오이드 유행의 배경; (3) 치과 통증 관리 및 오피오이드의 역할; (4) 보편적 예방 조치 접근법; (5) 스크리닝, 모니터링 및 PDMP 사용; (6) 환자 교육 제공; 및 (7) 사례 삽화.
모든 주요 개입 콘텐츠는 비디오 기반 플랫폼을 통해 제공되며 다운로드 가능한 실습 보조 및 리소스가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방법론적 타당성: 채용률
기간: 기본 완료, 약 2시간
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관심을 표명하고 로그인 자격 증명을 받는 개인의 수에서 등록되고 무작위로 선택된 참가자의 수입니다.
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기본 완료, 약 2시간
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방법론적 타당성: 완료율
기간: 기본 완료, 약 2시간
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로프(또는 통제)를 완료한 환자의 비율
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기본 완료, 약 2시간
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방법론적 타당성: 후속 완료율
기간: 연구 완료까지 평균 4-6주 (Baseline 및 1개월 후속 조치)
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1개월 후속 평가를 완료한 기준 참가자의 비율
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연구 완료까지 평균 4-6주 (Baseline 및 1개월 후속 조치)
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방법론적 타당성: 개입 완료 시간
기간: 기본 완료 구성 요소, 약 90분
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참가자가 ROPES 개입 또는 제어 개입 참여를 완료하는 데 걸리는 시간
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기본 완료 구성 요소, 약 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 변화 설문지 점수의 기준선에서 1개월 후속 조치에서의 변화
기간: 연구 완료까지 평균 4-6주 (Baseline 및 1개월 후속 조치)
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지식 변화 설문지는 이 연구를 위해 특별히 개발되었으며 다음과 같은 치과의사 지식을 평가하는 5개 항목을 포함합니다. (2) 치과 진료에서 표준 통증 관리에 대한 최근 발표된 가이드라인 권장 사항; (3) 처방 오피오이드 오용 스크리닝 및 주의 PDMP 사용과 같은 위험 완화 전략. 설문지의 각 항목에 대한 올바른 응답에 대해 1점이 부여됩니다. 설문 척도 범위는 0(올바른 항목 없음, 지식이 가장 적음)에서 5(모든 항목이 맞고 지식이 가장 많음)입니다. 이 결과는 치과용 오피오이드 처방의 모범 사례에 관한 지식의 변화(사전 테스트에서 1개월 후속 조치까지)에서 그룹 간의 평균 차이를 평가합니다. |
연구 완료까지 평균 4-6주 (Baseline 및 1개월 후속 조치)
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지식 변화 설문지 점수의 기준선에서 사후 테스트의 변화
기간: 개입 전부터 개입 직후까지의 단일 시점
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지식 변화 설문지는 이 연구를 위해 특별히 개발되었으며 다음과 같은 치과의사 지식을 평가하는 5개 항목을 포함합니다. (2) 치과 진료에서 표준 통증 관리에 대한 최근 발표된 가이드라인 권장 사항; (3) 처방 오피오이드 오용 스크리닝 및 주의 PDMP 사용과 같은 위험 완화 전략. 설문지의 각 항목에 대한 올바른 응답에 대해 1점이 부여됩니다. 설문 척도 범위는 0(올바른 항목 없음, 지식이 가장 적음)에서 5(모든 항목이 맞고 지식이 가장 많음)입니다. 이 결과는 치과용 오피오이드 처방의 모범 사례에 관한 지식의 변화(사전 테스트에서 사후 테스트로)에서 그룹 간의 평균 차이를 평가합니다. |
개입 전부터 개입 직후까지의 단일 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00082658
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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