Ograniczenie nadużywania opioidów na receptę: pilotażowa próba LINY
Ograniczanie nadużywania opioidów na receptę: rozwój interwencji dentystycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Jenna McCauley
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta; dowolna rasa lub pochodzenie etniczne; wiek 21-85 lat.
- W stanie porozumieć się po angielsku.
- Być licencjonowanym lekarzem dentystą obecnie praktykującym lub rezydentem zapisanym do College of Dental Medicine na Uniwersytecie Medycznym w Południowej Karolinie lub praktykującym dentystą w hrabstwie Charleston lub licencjonowanym lekarzem dentystą obecnie uczestniczącym w National Dental Practice Based Research Network (NDPBRN).
- Zgłoś, że kiedykolwiek przepisałeś pacjentowi opioidowy lek przeciwbólowy
- Musi mieć dostęp do Internetu
- Musi mieć ważne, użyteczne konto e-mail
- Musi wyrazić zgodę na wykonanie wszystkich pomiarów badawczych.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu ograniczeń psychicznych lub fizycznych.
- Uczestnictwo w grupach fokusowych rozwoju interwencji ROPE.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Internetowa wersja PDF wytycznych Centrum Kontroli Chorób dotyczących przepisywania opioidów na przewlekły ból.
|
|
Eksperymentalny: LINY
|
Interwencja ROPE to samodzielna, internetowa interwencja w ramach ciągłej edukacji stomatologicznej.
Zgodnie z zaleceniami ADA, ROPEs składa się z siedmiu modułów o aktywnej zawartości: (1) Przegląd; (2) Kontekst epidemii opioidów; (3) Leczenie bólu zębów i rola opioidów; (4) Metoda uniwersalnych środków ostrożności; (5) Badania przesiewowe, monitorowanie i użycie PDMP; (6) Zapewnienie edukacji pacjentów; oraz (7) winiety spraw.
Wszystkie kluczowe treści interwencyjne są dostarczane za pośrednictwem platformy opartej na wideo i obejmują pomoce i zasoby do pobrania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metodologiczna wykonalność: wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Zakończenie linii bazowej, około 2 godzin
|
Liczba uczestników zapisanych i wybranych losowo spośród liczby osób, które wyraziły zainteresowanie i otrzymały dane logowania.
|
Zakończenie linii bazowej, około 2 godzin
|
|
Wykonalność metodologiczna: Wskaźniki ukończenia
Ramy czasowe: Zakończenie linii bazowej, około 2 godzin
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli LINY (lub grupa kontrolna)
|
Zakończenie linii bazowej, około 2 godzin
|
|
Wykonalność metodologiczna: Wskaźniki ukończenia działań następczych
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 4-6 tygodni (poziom wyjściowy i jednomiesięczna obserwacja)
|
Odsetek uczestników linii podstawowej, którzy ukończyli jednomiesięczną ocenę uzupełniającą
|
Do ukończenia badania, średnio 4-6 tygodni (poziom wyjściowy i jednomiesięczna obserwacja)
|
|
Wykonalność metodologiczna: czas na całkowitą interwencję
Ramy czasowe: Komponent ukończenia planu bazowego, około 90 minut
|
Czas potrzebny uczestnikowi na zakończenie angażowania się w interwencję LINY lub interwencję kontrolną
|
Komponent ukończenia planu bazowego, około 90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana po 1-miesięcznej obserwacji od punktu początkowego w wyniku kwestionariusza zmiany wiedzy
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 4-6 tygodni (poziom wyjściowy i jednomiesięczna obserwacja)
|
Kwestionariusz zmiany wiedzy został opracowany specjalnie na potrzeby tego badania i zawiera pięć pozycji, które oceniają wiedzę dentystów na temat: (1) roli dentystów w ograniczaniu nadużywania opioidów na receptę, inicjowania do nadużywania i przekierowania; (2) ostatnio opublikowane wytyczne dotyczące standardowego leczenia bólu w gabinetach dentystycznych; oraz (3) strategie ograniczania ryzyka, takie jak badania przesiewowe w zakresie nadużywania opioidów na receptę i stosowanie krajowego PDMP. Za każdą poprawną odpowiedź na pytania zawarte w kwestionariuszu przyznawany jest jeden punkt. Skala kwestionariusza waha się od 0 (brak poprawnych pozycji, najmniejsza wiedza) do 5 (wszystkie poprawne pozycje, największa wiedza). Ten wynik pozwoli ocenić średnie różnice między grupami w ich zmianie (od badania wstępnego do miesięcznej obserwacji) w zakresie wiedzy dotyczącej najlepszych praktyk w przepisywaniu opioidów dentystycznych. |
Do ukończenia badania, średnio 4-6 tygodni (poziom wyjściowy i jednomiesięczna obserwacja)
|
|
Zmiana po teście od linii bazowej w wyniku kwestionariusza zmiany wiedzy
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt czasowy od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz zmiany wiedzy został opracowany specjalnie na potrzeby tego badania i zawiera pięć pozycji, które oceniają wiedzę dentystów na temat: (1) roli dentystów w ograniczaniu nadużywania opioidów na receptę, inicjowania do nadużywania i przekierowania; (2) ostatnio opublikowane wytyczne dotyczące standardowego leczenia bólu w gabinetach dentystycznych; oraz (3) strategie ograniczania ryzyka, takie jak badania przesiewowe w zakresie nadużywania opioidów na receptę i stosowanie krajowego PDMP. Za każdą poprawną odpowiedź na pytania zawarte w kwestionariuszu przyznawany jest jeden punkt. Skala kwestionariusza waha się od 0 (brak poprawnych pozycji, najmniejsza wiedza) do 5 (wszystkie poprawne pozycje, największa wiedza). Ten wynik oceni średnie różnice między grupami w ich zmianie (od testu wstępnego do testu końcowego) w zakresie wiedzy dotyczącej najlepszych praktyk w przepisywaniu opioidów dentystycznych. |
Pojedynczy punkt czasowy od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Narkotyki
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00082658
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .