Réduire l'abus d'opioïdes sur ordonnance : essai pilote ROPEs
Réduire l'abus d'opioïdes sur ordonnance : développement d'interventions pour les fournisseurs de soins dentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Jenna McCauley
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin; toute race ou origine ethnique ; âge 21-85 ans.
- Capable de comprendre l'anglais.
- Être soit un praticien dentaire agréé exerçant actuellement, soit un résident inscrit au Collège de médecine dentaire de l'Université médicale de Caroline du Sud, soit un dentiste praticien dans la région du comté de Charleston, soit un praticien dentaire agréé participant actuellement au National Dental Practice Based Research Network (NDPBRN).
- Déclarer avoir déjà prescrit un analgésique opioïde à un patient
- Doit avoir accès à Internet
- Doit avoir un compte de messagerie valide et utilisable
- Doit accepter de compléter toutes les mesures de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé en raison de limitations mentales ou physiques.
- Participation aux groupes de discussion sur le développement des interventions ROPEs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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Une version PDF en ligne des directives du Center for Disease Control pour la prescription d'opioïdes pour la douleur chronique.
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Expérimental: Cordes
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L'intervention ROPEs est une intervention de formation dentaire continue autoguidée et basée sur le Web.
Conformément aux recommandations de l'ADA, ROPEs se compose de sept modules de contenu actif : (1) Présentation ; (2) Contexte de l'épidémie d'opioïdes ; (3) Gestion de la douleur dentaire et rôle des opioïdes ; (4) Approche des précautions universelles ; (5) Dépistage, surveillance et utilisation du PDMP ; (6) fournir une éducation aux patients ; et, (7) vignettes de cas.
Tout le contenu d'intervention clé est diffusé via une plate-forme vidéo et comprend des aides et des ressources pratiques téléchargeables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité méthodologique : taux de recrutement
Délai: Achèvement de la ligne de base, environ 2 heures
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Nombre de participants inscrits et randomisés parmi le nombre de personnes manifestant leur intérêt et recevant des identifiants de connexion.
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Achèvement de la ligne de base, environ 2 heures
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Faisabilité méthodologique : taux d'achèvement
Délai: Achèvement de la ligne de base, environ 2 heures
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Pourcentage de patients complétant ROPES (ou contrôle)
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Achèvement de la ligne de base, environ 2 heures
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Faisabilité méthodologique : taux d'achèvement du suivi
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 à 6 semaines (référence et suivi d'un mois)
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Pourcentage de participants de référence ayant terminé l'évaluation de suivi d'un mois
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 à 6 semaines (référence et suivi d'un mois)
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Faisabilité méthodologique : temps nécessaire pour terminer l'intervention
Délai: Composante d'achèvement de base, environ 90 minutes
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Temps que le participant prend pour finir de s'engager avec l'intervention ROPES ou l'intervention de contrôle
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Composante d'achèvement de base, environ 90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement à 1 mois de suivi par rapport à la ligne de base dans le score du questionnaire sur le changement des connaissances
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 à 6 semaines (référence et suivi d'un mois)
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Le questionnaire sur l'évolution des connaissances a été élaboré spécifiquement pour cette étude et contient cinq éléments qui évaluent les connaissances des dentistes concernant : (1) le rôle des dentistes dans la lutte contre l'abus d'opioïdes sur ordonnance, l'initiation à l'abus et le détournement ; (2) les recommandations publiées récemment pour la prise en charge standard de la douleur dans les cabinets dentaires ; et (3) des stratégies d'atténuation des risques, telles que le dépistage de l'abus d'opioïdes sur ordonnance et l'utilisation du PDMP de leur État. Un point est attribué pour chaque bonne réponse aux items du questionnaire. L'échelle du questionnaire va de 0 (pas d'items corrects, moins de connaissances) à 5 (tous les items corrects, plus de connaissances). Ce résultat évaluera les différences moyennes entre les groupes dans leur changement (du pré-test au suivi d'un mois) dans les connaissances concernant les meilleures pratiques en matière de prescription d'opioïdes dentaires. |
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 à 6 semaines (référence et suivi d'un mois)
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Changement au post-test par rapport à la ligne de base dans le score du questionnaire sur le changement des connaissances
Délai: Moment unique de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire sur l'évolution des connaissances a été élaboré spécifiquement pour cette étude et contient cinq éléments qui évaluent les connaissances des dentistes concernant : (1) le rôle des dentistes dans la lutte contre l'abus d'opioïdes sur ordonnance, l'initiation à l'abus et le détournement ; (2) les recommandations publiées récemment pour la prise en charge standard de la douleur dans les cabinets dentaires ; et (3) des stratégies d'atténuation des risques, telles que le dépistage de l'abus d'opioïdes sur ordonnance et l'utilisation du PDMP de leur État. Un point est attribué pour chaque bonne réponse aux items du questionnaire. L'échelle du questionnaire va de 0 (pas d'items corrects, moins de connaissances) à 5 (tous les items corrects, plus de connaissances). Ce résultat évaluera les différences moyennes entre les groupes dans leur changement (du pré-test au post-test) dans les connaissances concernant les meilleures pratiques en matière de prescription d'opioïdes dentaires. |
Moment unique de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00082658
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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