処方オピオイドの誤用を減らす: ROPE のパイロット試験
処方オピオイドの誤用を減らす: 歯科医療提供者の介入開発
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Jenna McCauley
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性;あらゆる人種や民族。 21歳から85歳まで。
- 英語を理解できる。
- 現在開業している認定歯科医師、サウスカロライナ医科大学歯学部に在籍している研修医、またはチャールストン郡地域で開業している歯科医、または現在全国歯科診療ベース研究ネットワークに参加している認定歯科医師であること(NDPBRN)。
- 患者にオピオイド鎮痛薬を処方したことがある旨を報告する
- インターネットにアクセスできる必要があります
- 有効で使用可能な電子メール アカウントが必要です
- すべての研究測定を完了することに同意する必要があります。
除外基準:
- 精神的または身体的な制限によりインフォームド・コンセントを提供できない。
- ROPE 介入開発フォーカスグループへの参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
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慢性疼痛に対するオピオイドの処方に関する疾病管理センターのガイドラインのオンライン PDF バージョン。
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実験的：ロープ
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ROPE 介入は、ウェブベースのセルフガイド型の継続的な歯科教育介入です。
ADA の推奨事項に従って、ROPE はアクティブ コンテンツの 7 つのモジュールで構成されます。(1) 概要。 (2) オピオイド流行の背景。 (3) 歯の痛みの管理とオピオイドの役割。 (4) 普遍的な予防措置アプローチ。 (5) スクリーニング、モニタリング、PDMP の使用。 (6) 患者教育の提供。 (7) ケースのビネット。
すべての主要な介入コンテンツはビデオベースのプラットフォームを通じて配信され、ダウンロード可能な練習補助やリソースが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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方法論的な実現可能性: 採用率
時間枠：ベースラインの完了、約 2 時間
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登録し、関心を表明し、ログイン資格情報を受け取った個人の数からランダム化された参加者の数。
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ベースラインの完了、約 2 時間
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方法論的な実現可能性: 完了率
時間枠：ベースラインの完了、約 2 時間
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ROPES（または対照）を完了した患者の割合
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ベースラインの完了、約 2 時間
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方法論的な実現可能性: フォローアップ完了率
時間枠：研究完了までに平均4～6週間（ベースラインと1か月のフォローアップ）
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1か月の追跡評価を完了したベースライン参加者の割合
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研究完了までに平均4～6週間（ベースラインと1か月のフォローアップ）
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方法論的な実現可能性: 介入が完了するまでの時間
時間枠：ベースライン完了コンポーネント、約 90 分
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参加者が ROPES 介入またはコントロール介入を完了するまでにかかる時間
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ベースライン完了コンポーネント、約 90 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識変化アンケートスコアのベースラインからの1か月追跡時の変化
時間枠：研究完了までに平均4～6週間（ベースラインと1か月のフォローアップ）
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知識変化アンケートはこの研究のために特別に開発され、以下に関する歯科医師の知識を評価する 5 つの項目が含まれています。(1) 処方オピオイドの誤用、乱用の開始、および転用の抑制における歯科医師の役割。 (2) 最近発表された歯科診療における標準的な疼痛管理に関するガイドライン推奨事項。 (3) 処方オピオイドの誤用スクリーニングや州の PDMP の使用などのリスク軽減戦略。 アンケート項目に正解するごとに1ポイントが付与されます。 アンケートの尺度は 0 (正しい項目なし、知識が最も少ない) から 5 (すべて正しい項目、ほとんどの知識) の範囲です。 この結果は、歯科用オピオイド処方のベストプラクティスに関する知識の変化（テスト前から1か月後のフォローアップまで）におけるグループ間の平均差を評価します。 |
研究完了までに平均4～6週間（ベースラインと1か月のフォローアップ）
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知識変化アンケートスコアのベースラインからのテスト後の変化
時間枠：介入前から介入直後までの単一時点
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知識変化アンケートはこの研究のために特別に開発され、以下に関する歯科医師の知識を評価する 5 つの項目が含まれています。(1) 処方オピオイドの誤用、乱用の開始、および転用の抑制における歯科医師の役割。 (2) 最近発表された歯科診療における標準的な疼痛管理に関するガイドライン推奨事項。 (3) 処方オピオイドの誤用スクリーニングや州の PDMP の使用などのリスク軽減戦略。 アンケート項目に正解するごとに1ポイントが付与されます。 アンケートの尺度は 0 (正しい項目なし、知識が最も少ない) から 5 (すべて正しい項目、ほとんどの知識) の範囲です。 この結果は、歯科用オピオイド処方のベストプラクティスに関する知識の変化（テスト前からテスト後まで）におけるグループ間の平均差を評価します。 |
介入前から介入直後までの単一時点
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。