Redusere misbruk av reseptbelagte opioider: Pilotforsøk med tau
Redusere misbruk av reseptbelagte opioider: Utvikling av intervensjon fra tannlege
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Jenna McCauley
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne; enhver rase eller etnisitet; alder 21-85 år.
- Kunne forstå engelsk.
- Vær enten en lisensiert tannlege som for tiden praktiserer eller en innbygger registrert ved College of Dental Medicine ved Medical University of South Carolina eller en praktiserende tannlege i Charleston-fylkeområdet eller en lisensiert tannlege som for tiden deltar i National Dental Practice Based Research Network (NDPBRN).
- Rapporter at du noen gang har foreskrevet et opioidanalgetikum til en pasient
- Må ha internettilgang
- Må ha en gyldig, brukbar e-postkonto
- Må godta å fullføre alle studiemålinger.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke på grunn av mentale eller fysiske begrensninger.
- Deltakelse i ROPEs fokusgrupper for intervensjonsutvikling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
En online PDF-versjon av Center for Disease Control Guideline for forskrivning av opioider for kroniske smerter.
|
|
Eksperimentell: TAU
|
ROPEs intervensjon er en selvstyrt, nettbasert intervensjon for videreutdanning av tannhelse.
I samsvar med ADA-anbefalingene består ROPEs av syv moduler med aktivt innhold: (1) Oversikt; (2) Bakgrunn om opioidepidemien; (3) Dental smertebehandling og opioiders rolle; (4) Tilnærming til universelle forholdsregler; (5) Screening, overvåking og PDMP-bruk; (6) gi pasientopplæring; og, (7) Case Vignetter.
Alt viktig intervensjonsinnhold leveres via videobasert plattform og inkluderer nedlastbare øvelseshjelpemidler og ressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metodisk gjennomførbarhet: Rekrutteringsrate
Tidsramme: Baseline fullføring, ca. 2 timer
|
Antall deltakere påmeldt og randomisert ut av antall individer som uttrykker interesse og mottar påloggingsinformasjon.
|
Baseline fullføring, ca. 2 timer
|
|
Metodisk gjennomførbarhet: Gjennomføringsrater
Tidsramme: Baseline fullføring, ca. 2 timer
|
Prosent av pasienter som fullfører tau (eller kontroll)
|
Baseline fullføring, ca. 2 timer
|
|
Metodisk gjennomførbarhet: Oppfølgingsgrad
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 uker (grunnlinje og en måneds oppfølging)
|
Prosent av baseline-deltakere som fullfører en måneds oppfølgingsvurdering
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 uker (grunnlinje og en måneds oppfølging)
|
|
Metodisk gjennomførbarhet: Tid for å fullføre intervensjon
Tidsramme: Baseline fullføringskomponent, ca. 90 minutter
|
Tid deltakeren bruker på å fullføre engasjementet med ROPES-intervensjon eller kontrollintervensjon
|
Baseline fullføringskomponent, ca. 90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring ved 1-måneders oppfølging fra baseline i kunnskapsendringsscore for spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 uker (grunnlinje og en måneds oppfølging)
|
Knowledge Change Questionnaire ble utviklet spesielt for denne studien og inneholder fem elementer som vurderer tannlegers kunnskap angående: (1) tannlegers rolle i å dempe misbruk av reseptbelagte opioider, initiering til misbruk og avledning; (2) nylig utgitte retningslinjer for standard smertebehandling i tannlegepraksis; og, (3) risikoreduksjonsstrategier, som foreskrevet screening for misbruk av opioider og bruk av statens PDMP. Det gis ett poeng for hvert riktig svar på spørsmål på spørreskjemaet. Spørreskjemaskalaen går fra 0 (ingen korrekte elementer, minst kunnskap) til 5 (alle riktige elementer, mest kunnskap). Dette resultatet vil vurdere gjennomsnittlige forskjeller mellom grupper i deres endring (fra pre-test til en måneds oppfølging) i kunnskap om beste praksis ved tannlegeforskrivning av opioider. |
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4-6 uker (grunnlinje og en måneds oppfølging)
|
|
Endring ved Post-test Fra Baseline i Knowledge Change Questionnaire Score
Tidsramme: Enkelt tidspunkt fra pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon
|
Knowledge Change Questionnaire ble utviklet spesielt for denne studien og inneholder fem elementer som vurderer tannlegers kunnskap angående: (1) tannlegers rolle i å dempe misbruk av reseptbelagte opioider, initiering til misbruk og avledning; (2) nylig utgitte retningslinjer for standard smertebehandling i tannlegepraksis; og, (3) risikoreduksjonsstrategier, som foreskrevet screening for misbruk av opioider og bruk av statens PDMP. Det gis ett poeng for hvert riktig svar på spørsmål på spørreskjemaet. Spørreskjemaskalaen går fra 0 (ingen korrekte elementer, minst kunnskap) til 5 (alle riktige elementer, mest kunnskap). Dette utfallet vil vurdere gjennomsnittlige forskjeller mellom grupper i deres endring (fra pre-test til post-test) i kunnskap om beste praksis ved tannlegeforskrivning av opioid. |
Enkelt tidspunkt fra pre-intervensjon til umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00082658
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .