- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03691948
Minska missbruk av receptbelagda opioider: Pilotförsök med rep
Minska missbruk av receptbelagda opioider: Utveckling av tandläkare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Jenna McCauley
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna; någon ras eller etnicitet; ålder 21-85 år.
- Kunna förstå engelska.
- Var antingen en licensierad tandläkare som för närvarande praktiserar eller en invånare som är inskriven i College of Dental Medicine vid Medical University of South Carolina eller en praktiserande tandläkare i Charleston-county-området eller en licensierad tandläkare som för närvarande deltar i National Dental Practice Based Research Network (NDPBRN).
- Rapportera att du någonsin har skrivit ut ett opioidanalgetikum till en patient
- Måste ha tillgång till internet
- Måste ha ett giltigt, användbart e-postkonto
- Måste samtycka till att slutföra alla studiemätningar.
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge informerat samtycke på grund av psykiska eller fysiska begränsningar.
- Deltagande i fokusgrupper för ROPEs interventionsutveckling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
En online-PDF-version av Center for Disease Control Guideline for Prescribing opioids for Chronic Pain.
|
Experimentell: Tågvirke
|
ROPEs intervention är en självstyrd, webbaserad fortbildningsintervention.
I enlighet med ADA-rekommendationer består ROPEs av sju moduler med aktivt innehåll: (1) Översikt; (2) Bakgrund om opioidepidemin; (3) Dental smärtbehandling och opioiders roll; (4) Allmänna försiktighetsåtgärder; (5) Screening, övervakning och användning av PDMP; (6) Tillhandahålla patientutbildning; och, (7) Case Vignetter.
Allt viktig interventionsinnehåll levereras via videobaserad plattform och inkluderar nedladdningsbara övningshjälpmedel och resurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metodisk genomförbarhet: Rekryteringsgrad
Tidsram: Baslinjeavslut, cirka 2 timmar
|
Antal deltagare som registrerats och randomiserats av antalet individer som uttrycker intresse och tar emot inloggningsuppgifter.
|
Baslinjeavslut, cirka 2 timmar
|
Metodologisk genomförbarhet: Färdigställande priser
Tidsram: Baslinjeavslut, cirka 2 timmar
|
Procent av patienter som slutför rep (eller kontroll)
|
Baslinjeavslut, cirka 2 timmar
|
Metodologisk genomförbarhet: Uppföljningsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 veckor (baslinje och en månads uppföljning)
|
Procent av baslinjedeltagare som slutför en månads uppföljningsbedömning
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 veckor (baslinje och en månads uppföljning)
|
Metodologisk genomförbarhet: Dags att slutföra intervention
Tidsram: Baslinjekompletteringskomponent, cirka 90 minuter
|
Det tar tid för deltagaren att slutföra engagemanget med ROPES-intervention eller kontrollintervention
|
Baslinjekompletteringskomponent, cirka 90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring vid 1-månaders uppföljning från baslinjen i kunskapsförändringar frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 veckor (baslinje och en månads uppföljning)
|
Knowledge Change Questionnaire utvecklades specifikt för denna studie och innehåller fem poster som bedömer tandläkares kunskap om: (1) tandläkares roll i att stävja missbruk av receptbelagda opioider, initiering till missbruk och avledning; (2) nyligen släppta riktlinjerekommendationer för standardsmärtabehandling inom tandvård; och, (3) riskreducerande strategier, såsom screening för missbruk av receptbelagda opioider och användning av deras delstats PDMP. En poäng ges för varje korrekt svar på frågor i enkäten. Enkätskalan sträcker sig från 0 (inga korrekta poster, minst kunskap) till 5 (alla korrekta poster, mest kunskap). Detta resultat kommer att bedöma medelskillnader mellan grupper i deras förändring (från förtest till en månads uppföljning) i kunskap om bästa praxis vid dentala opioidförskrivning. |
Genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 veckor (baslinje och en månads uppföljning)
|
Förändring vid eftertest från baslinje i kunskapsförändringsfrågeformulär
Tidsram: Enskild tidpunkt från föringripande till omedelbart efter ingripande
|
Knowledge Change Questionnaire utvecklades specifikt för denna studie och innehåller fem poster som bedömer tandläkares kunskap om: (1) tandläkares roll i att stävja missbruk av receptbelagda opioider, initiering till missbruk och avledning; (2) nyligen släppta riktlinjerekommendationer för standardsmärtabehandling inom tandvård; och, (3) riskreducerande strategier, såsom screening för missbruk av receptbelagda opioider och användning av deras delstats PDMP. En poäng ges för varje korrekt svar på frågor i enkäten. Enkätskalan sträcker sig från 0 (inga korrekta poster, minst kunskap) till 5 (alla korrekta poster, mest kunskap). Detta resultat kommer att bedöma medelskillnader mellan grupper i deras förändring (från för- till eftertest) i kunskap om bästa praxis vid dentala opioidförskrivning. |
Enskild tidpunkt från föringripande till omedelbart efter ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Narkotikarelaterade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andra studie-ID-nummer
- Pro00082658
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning för ansvariga opioidförskrivare (ROPES)
-
T. John Winhusen, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Har inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad | Substansanvändning | Opioidanvändningsstörning | Drogmissbruk | Drogmissbruk | Narkotikamissbruk under graviditet