Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska missbruk av receptbelagda opioider: Pilotförsök med rep

9 oktober 2020 uppdaterad av: Jenna McCauley, Medical University of South Carolina

Minska missbruk av receptbelagda opioider: Utveckling av tandläkare

Detta är ett randomiserat kontrollerat pilotförsök för att fastställa metodologisk genomförbarhet och avgöra om en webbaserad, fortlöpande tandläkarutbildningsintervention angående riskreducerande strategier för förskrivning av opioid - i överensstämmelse med ADA-riktlinjerna - ger förändringar i kunskap, motivation och beteendeförmågor före till post. angående användningen av riskreducerande strategier vid förskrivning av opioider i tandläkarpraktiken. Den aktuella studien innefattar slutförande av ett självrapporteringsförtest (tandläkare), randomisering för att slutföra ROPEs eller uppmärksamhetskontrollintervention, slutförande av ett självrapport efter test (direkt efter avslutad intervention/kontroll) och slutförande av 1 månad självrapport uppföljningsbedömning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Jenna McCauley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna; någon ras eller etnicitet; ålder 21-85 år.
  2. Kunna förstå engelska.
  3. Var antingen en licensierad tandläkare som för närvarande praktiserar eller en invånare som är inskriven i College of Dental Medicine vid Medical University of South Carolina eller en praktiserande tandläkare i Charleston-county-området eller en licensierad tandläkare som för närvarande deltar i National Dental Practice Based Research Network (NDPBRN).
  4. Rapportera att du någonsin har skrivit ut ett opioidanalgetikum till en patient
  5. Måste ha tillgång till internet
  6. Måste ha ett giltigt, användbart e-postkonto
  7. Måste samtycka till att slutföra alla studiemätningar.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte ge informerat samtycke på grund av psykiska eller fysiska begränsningar.
  2. Deltagande i fokusgrupper för ROPEs interventionsutveckling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
En online-PDF-version av Center for Disease Control Guideline for Prescribing opioids for Chronic Pain.
Experimentell: Tågvirke
ROPEs intervention är en självstyrd, webbaserad fortbildningsintervention. I enlighet med ADA-rekommendationer består ROPEs av sju moduler med aktivt innehåll: (1) Översikt; (2) Bakgrund om opioidepidemin; (3) Dental smärtbehandling och opioiders roll; (4) Allmänna försiktighetsåtgärder; (5) Screening, övervakning och användning av PDMP; (6) Tillhandahålla patientutbildning; och, (7) Case Vignetter. Allt viktig interventionsinnehåll levereras via videobaserad plattform och inkluderar nedladdningsbara övningshjälpmedel och resurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metodisk genomförbarhet: Rekryteringsgrad
Tidsram: Baslinjeavslut, cirka 2 timmar
Antal deltagare som registrerats och randomiserats av antalet individer som uttrycker intresse och tar emot inloggningsuppgifter.
Baslinjeavslut, cirka 2 timmar
Metodologisk genomförbarhet: Färdigställande priser
Tidsram: Baslinjeavslut, cirka 2 timmar
Procent av patienter som slutför rep (eller kontroll)
Baslinjeavslut, cirka 2 timmar
Metodologisk genomförbarhet: Uppföljningsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 veckor (baslinje och en månads uppföljning)
Procent av baslinjedeltagare som slutför en månads uppföljningsbedömning
Genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 veckor (baslinje och en månads uppföljning)
Metodologisk genomförbarhet: Dags att slutföra intervention
Tidsram: Baslinjekompletteringskomponent, cirka 90 minuter
Det tar tid för deltagaren att slutföra engagemanget med ROPES-intervention eller kontrollintervention
Baslinjekompletteringskomponent, cirka 90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring vid 1-månaders uppföljning från baslinjen i kunskapsförändringar frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 veckor (baslinje och en månads uppföljning)

Knowledge Change Questionnaire utvecklades specifikt för denna studie och innehåller fem poster som bedömer tandläkares kunskap om: (1) tandläkares roll i att stävja missbruk av receptbelagda opioider, initiering till missbruk och avledning; (2) nyligen släppta riktlinjerekommendationer för standardsmärtabehandling inom tandvård; och, (3) riskreducerande strategier, såsom screening för missbruk av receptbelagda opioider och användning av deras delstats PDMP. En poäng ges för varje korrekt svar på frågor i enkäten. Enkätskalan sträcker sig från 0 (inga korrekta poster, minst kunskap) till 5 (alla korrekta poster, mest kunskap).

Detta resultat kommer att bedöma medelskillnader mellan grupper i deras förändring (från förtest till en månads uppföljning) i kunskap om bästa praxis vid dentala opioidförskrivning.

Genom avslutad studie, i genomsnitt 4-6 veckor (baslinje och en månads uppföljning)
Förändring vid eftertest från baslinje i kunskapsförändringsfrågeformulär
Tidsram: Enskild tidpunkt från föringripande till omedelbart efter ingripande

Knowledge Change Questionnaire utvecklades specifikt för denna studie och innehåller fem poster som bedömer tandläkares kunskap om: (1) tandläkares roll i att stävja missbruk av receptbelagda opioider, initiering till missbruk och avledning; (2) nyligen släppta riktlinjerekommendationer för standardsmärtabehandling inom tandvård; och, (3) riskreducerande strategier, såsom screening för missbruk av receptbelagda opioider och användning av deras delstats PDMP. En poäng ges för varje korrekt svar på frågor i enkäten. Enkätskalan sträcker sig från 0 (inga korrekta poster, minst kunskap) till 5 (alla korrekta poster, mest kunskap).

Detta resultat kommer att bedöma medelskillnader mellan grupper i deras förändring (från för- till eftertest) i kunskap om bästa praxis vid dentala opioidförskrivning.

Enskild tidpunkt från föringripande till omedelbart efter ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2018

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning för ansvariga opioidförskrivare (ROPES)

3
Prenumerera