Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af receptpligtig opioidmisbrug: ROPEs Pilotforsøg

9. oktober 2020 opdateret af: Jenna McCauley, Medical University of South Carolina

Reduktion af receptpligtig opioidmisbrug: Udvikling af dental udbyderintervention

Dette er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at etablere metodologisk gennemførlighed og afgøre, om en webbaseret, efteruddannelsesintervention vedrørende opioidordinering af risikoreduktionsstrategier - i overensstemmelse med ADA-retningslinjer - producerer før-til-post ændringer i viden, motivation og adfærdsmæssige færdigheder vedrørende brugen af ​​risikobegrænsende strategier ved ordination af opioider i tandlægepraksis. Den aktuelle undersøgelse involverer færdiggørelse af en selvrapporteringsprætest (tandlæger), randomisering til fuldførelse af ROPEs eller opmærksomhedskontrolintervention, afslutning af en selvrapporteringsposttest (umiddelbart efter intervention/kontrolafslutning) og afslutning af 1 måned selvrapport opfølgende vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Jenna McCauley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde; enhver race eller etnicitet; alder 21-85 år.
  2. Kunne forstå engelsk.
  3. Vær enten en autoriseret tandlæge, der i øjeblikket praktiserer eller en beboer, der er indskrevet i College of Dental Medicine ved Medical University of South Carolina eller en praktiserende tandlæge i Charleston-amtsområdet eller en autoriseret tandlæge, der i øjeblikket deltager i National Dental Practice Based Research Network (NDPBRN).
  4. Rapport om nogensinde at have ordineret et opioidanalgetikum til en patient
  5. Skal have internetadgang
  6. Skal have en gyldig, brugbar e-mail-konto
  7. Skal acceptere at gennemføre alle undersøgelsesmålinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at give informeret samtykke på grund af psykiske eller fysiske begrænsninger.
  2. Deltagelse i ROPEs indsatsudviklingsfokusgrupper.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Andet: Aktiv komparatorkontrol
En online PDF-version af Center for Disease Control Guideline for ordination af opioider til kroniske smerter.
Eksperimentel: Reb
Andet: Ansvarlig opioidordinerende uddannelse (ROPES)
ROPEs intervention er en selvstyret, webbaseret efteruddannelsesintervention. I overensstemmelse med ADA-anbefalinger består ROPEs af syv moduler med aktivt indhold: (1) Oversigt; (2) Baggrund om opioidepidemien; (3) Dental smertebehandling og opioiders rolle; (4) tilgang til universelle forholdsregler; (5) Screening, overvågning og brug af PDMP; (6) Tilbyde patientuddannelse; og, (7) Case Vignetter. Alt nøgleinterventionsindhold leveres via videobaseret platform og inkluderer øvelseshjælpemidler og ressourcer, der kan downloades.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metodisk gennemførlighed: Rekrutteringsrate
Tidsramme: Baseline afslutning, cirka 2 timer
Antal deltagere tilmeldt og randomiseret ud af antallet af personer, der udtrykte interesse og modtager login-legitimationsoplysninger.
Baseline afslutning, cirka 2 timer
Metodisk gennemførlighed: Gennemførelsesrater
Tidsramme: Baseline afslutning, cirka 2 timer
Procentdel af patienter, der fuldfører ROPES (eller kontrol)
Baseline afslutning, cirka 2 timer
Metodisk gennemførlighed: Opfølgningsgennemførelsesrater
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 4-6 uger (Baseline og en måneds opfølgning)
Procentdel af baseline-deltagere, der gennemfører en måneds opfølgningsvurdering
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 4-6 uger (Baseline og en måneds opfølgning)
Metodisk gennemførlighed: Tid til at fuldføre intervention
Tidsramme: Basislinjeafslutningskomponent, cirka 90 minutter
Det tager deltagerens tid at afslutte engagementet med ROPES intervention eller kontrolintervention
Basislinjeafslutningskomponent, cirka 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring ved 1-måneders opfølgning fra baseline i vidensændringsspørgeskemascore
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 4-6 uger (Baseline og en måneds opfølgning)

Knowledge Change Questionnaire blev udviklet specifikt til denne undersøgelse og indeholder fem punkter, der vurderer tandlægers viden vedrørende: (1) tandlægers rolle i at dæmme op for receptpligtig opioidmisbrug, initiering til misbrug og afledning; (2) nyligt udgivne retningslinjer for standard smertebehandling i tandlægepraksis; og (3) risikobegrænsende strategier, såsom screening af receptpligtig opioidmisbrug og brug af deres stats PDMP. Der gives et point for hvert korrekt svar på spørgsmål på spørgeskemaet. Spørgeskemaskalaen går fra 0 (ingen korrekte emner, mindst viden) til 5 (alle korrekte emner, mest viden).

Dette resultat vil vurdere gennemsnitlige forskelle mellem grupper i deres ændring (fra prætest til en måneds opfølgning) i viden om bedste praksis inden for dental opioidordinering.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 4-6 uger (Baseline og en måneds opfølgning)
Ændring ved Post-test Fra Baseline i Knowledge Change Questionnaire Score
Tidsramme: Enkelt tidspunkt fra før-intervention til umiddelbart efter-intervention

Knowledge Change Questionnaire blev udviklet specifikt til denne undersøgelse og indeholder fem punkter, der vurderer tandlægers viden vedrørende: (1) tandlægers rolle i at dæmme op for receptpligtig opioidmisbrug, initiering til misbrug og afledning; (2) nyligt udgivne retningslinjer for standard smertebehandling i tandlægepraksis; og (3) risikobegrænsende strategier, såsom screening af receptpligtig opioidmisbrug og brug af deres stats PDMP. Der gives et point for hvert korrekt svar på spørgsmål på spørgeskemaet. Spørgeskemaskalaen går fra 0 (ingen korrekte emner, mindst viden) til 5 (alle korrekte emner, mest viden).

Dette resultat vil vurdere gennemsnitlige forskelle mellem grupper i deres ændring (fra præ-test til post-test) i viden om bedste praksis inden for dental opioidordinering.
Enkelt tidspunkt fra før-intervention til umiddelbart efter-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2018

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00082658

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner