Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reseptiopioidien väärinkäytön vähentäminen: ROPEs Pilot Trial

perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jenna McCauley, Medical University of South Carolina

Reseptiopioidien väärinkäytön vähentäminen: hammashoidon tarjoajien interventioiden kehittäminen

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää metodologinen toteutettavuus ja selvittää, tuottaako verkkopohjainen jatkuva hammaslääketieteen interventio opioidien määräämiseen liittyvien riskinhallintastrategioiden suhteen – ADA:n ohjeiden mukaisesti – muutoksia tiedoissa, motivaatiossa ja käyttäytymistaidoissa. liittyvät riskinhallintastrategioiden käyttöön määrättäessä opioideja hammaslääkärissä. Nykyinen tutkimus sisältää itseraportin esitestin suorittamisen (hammaslääkärit), satunnaistuksen suorittamaan ROPE-testit tai huomionhallintainterventiot, itseraportin suorittamisen jälkitestin suorittamisen (välittömästi toimenpiteen/kontrollin suorittamisen jälkeen) ja 1 kuukauden suorittamisen. itseraportin seurantaarviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Jenna McCauley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies vai nainen; mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä; ikä 21-85 vuotta.
  2. Pystyy ymmärtämään englantia.
  3. Ole joko laillistettu hammaslääkäri, joka harjoittaa tällä hetkellä harjoittelua, tai asukas, joka on ilmoittautunut Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston hammaslääketieteen korkeakouluun, tai harjoitteleva hammaslääkäri Charlestonin piirikunnan alueella tai lisensoitu hammaslääkäri, joka osallistuu tällä hetkellä National Dental Practice Based Research Networkiin (NDPBRN).
  4. Ilmoita, että olet koskaan määrännyt potilaalle opioidikipulääkettä
  5. On oltava Internet-yhteys
  6. Sinulla on oltava kelvollinen, käyttökelpoinen sähköpostitili
  7. Sinun on suostuttava suorittamaan kaikki tutkimusmittaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta henkisten tai fyysisten rajoitusten vuoksi.
  2. Osallistuminen ROPE:n interventioiden kehittämisen fokusryhmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Muut: Active Comparator Control
Online-pdf-versio Center for Disease Control Guideline for Precringing Opioids for krooninen kipu.
Kokeellinen: Köydet
Muut: Vastuullinen opioidien määrääjien koulutus (ROPES)
ROPEs-interventio on itseohjautuva, verkkopohjainen hammaslääketieteen täydennyskoulutusinterventio. ADA:n suositusten mukaisesti ROPEs koostuu seitsemästä aktiivisen sisällön moduulista: (1) Yleiskatsaus; (2) Opioidiepidemian tausta; (3) hammaskivun hallinta ja opioidien rooli; (4) yleisten varotoimien lähestymistapa; (5) seulonta, seuranta ja PDMP-käyttö; (6) Potilaskoulutuksen tarjoaminen; ja (7) Case Vinjetit. Kaikki keskeinen interventiosisältö toimitetaan videopohjaisen alustan kautta, ja se sisältää ladattavia käytännön apuvälineitä ja resursseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metodologinen toteutettavuus: Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Perustason valmistuminen, noin 2 tuntia
Ilmoittautuneiden ja satunnaistettujen osallistujien määrä kiinnostusta osoittaneiden ja kirjautumistunnuksen saaneiden henkilöiden joukosta.
Perustason valmistuminen, noin 2 tuntia
Metodologinen toteutettavuus: Valmistumisasteet
Aikaikkuna: Perustason valmistuminen, noin 2 tuntia
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat KÖYSIÄ (tai kontrollin)
Perustason valmistuminen, noin 2 tuntia
Metodologinen toteutettavuus: jatkotoimien valmistumisasteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4-6 viikkoa (perustilanne ja kuukauden seuranta)
Prosenttiosuus lähtötason osallistujista, jotka ovat suorittaneet yhden kuukauden seuranta-arvioinnin
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4-6 viikkoa (perustilanne ja kuukauden seuranta)
Metodologinen toteutettavuus: Aika suorittaa interventio loppuun
Aikaikkuna: Perustason valmistumiskomponentti, noin 90 minuuttia
Aika, joka osallistujalta kuluu päästäkseen päätökseen ROPES-interventioon tai ohjausinterventioon
Perustason valmistumiskomponentti, noin 90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 1 kuukauden seurannassa lähtötasosta tiedonmuutoskyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4-6 viikkoa (perustilanne ja kuukauden seuranta)

Knowledge Change Questionnaire on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten, ja se sisältää viisi kohtaa, jotka arvioivat hammaslääkäreiden tietämystä koskien: (1) hammaslääkäreiden roolia reseptiopioidien väärinkäytön hillitsemisessä, väärinkäytön aloittamisessa ja harhaanjohtamisessa; (2) äskettäin julkaistut ohjesuositukset standardikivun hallintaan hammaslääkäreissä; ja (3) riskinhallintastrategiat, kuten reseptiopioidien väärinkäytön seulonta ja oman osavaltionsa PDMP:n käyttö. Jokaisesta oikeasta vastauksesta kyselylomakkeen kohtiin saa yhden pisteen. Kyselylomakkeen asteikko vaihtelee 0:sta (ei oikeita kohtia, vähiten tietoa) 5:een (kaikki oikein, suurin osa tiedoista).

Tämä tulos arvioi keskimääräisiä eroja ryhmien välillä niiden muutoksissa (esitestistä yhden kuukauden seurantaan) tietämyksen parhaista käytännöistä hammaslääkärin opioidien määräämisessä.
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 4-6 viikkoa (perustilanne ja kuukauden seuranta)
Muutos testin jälkeisessä lähtötilanteessa Tietomuutoskyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: Yksi aikapiste ennen interventiota välittömästi sen jälkeiseen aikaan

Knowledge Change Questionnaire on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten, ja se sisältää viisi kohtaa, jotka arvioivat hammaslääkäreiden tietämystä koskien: (1) hammaslääkäreiden roolia reseptiopioidien väärinkäytön hillitsemisessä, väärinkäytön aloittamisessa ja harhaanjohtamisessa; (2) äskettäin julkaistut ohjesuositukset standardikivun hallintaan hammaslääkäreissä; ja (3) riskinhallintastrategiat, kuten reseptiopioidien väärinkäytön seulonta ja oman osavaltionsa PDMP:n käyttö. Jokaisesta oikeasta vastauksesta kyselylomakkeen kohtiin saa yhden pisteen. Kyselylomakkeen asteikko vaihtelee 0:sta (ei oikeita kohtia, vähiten tietoa) 5:een (kaikki oikein, suurin osa tiedoista).

Tämä tulos arvioi keskimääräisiä eroja ryhmien välillä niiden muutoksissa (esitestistä testin jälkeiseen) tiedossa, joka koskee opioidimääräysten parhaita käytäntöjä.
Yksi aikapiste ennen interventiota välittömästi sen jälkeiseen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00082658

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa