Reduzindo o uso indevido de opioides prescritos: teste piloto de ROPEs
Reduzindo o uso indevido de opioides prescritos: desenvolvimento de intervenção do provedor odontológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Jenna McCauley
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea; qualquer raça ou etnia; idade 21-85 anos.
- Capaz de compreender inglês.
- Ser um dentista licenciado atualmente praticando ou um residente matriculado na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Médica da Carolina do Sul ou um dentista praticante na área do condado de Charleston ou um dentista licenciado que atualmente participa da Rede Nacional de Pesquisa Baseada em Prática Odontológica (NDPBRN).
- Relatar ter prescrito um analgésico opioide para um paciente
- Deve ter acesso à Internet
- Deve ter uma conta de e-mail válida e utilizável
- Deve concordar em concluir todas as medições do estudo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado devido a limitações mentais ou físicas.
- Participação em grupos focais de desenvolvimento de intervenções ROPEs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
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Uma versão online em PDF da Diretriz do Centro de Controle de Doenças para Prescrição de Opioides para Dor Crônica.
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Experimental: CORDAS
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A intervenção ROPEs é uma intervenção de educação odontológica contínua autoguiada e baseada na web.
Consistente com as recomendações da ADA, o ROPEs consiste em sete módulos de conteúdo ativo: (1) Visão geral; (2) Antecedentes da epidemia de opioides; (3) Manejo da Dor Dentária e o Papel dos Opioides; (4) Abordagem de Precauções Universais; (5) Triagem, monitoramento e uso de PDMP; (6) Fornecer educação ao paciente; e, (7) Vinhetas de casos.
Todo o conteúdo chave da intervenção é fornecido por meio de uma plataforma baseada em vídeo e inclui auxiliares e recursos práticos para download.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade Metodológica: Taxa de Recrutamento
Prazo: Conclusão da linha de base, aproximadamente 2 horas
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Número de participantes inscritos e randomizados do número de indivíduos que manifestaram interesse e receberam credenciais de login.
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Conclusão da linha de base, aproximadamente 2 horas
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Viabilidade Metodológica: Taxas de Conclusão
Prazo: Conclusão da linha de base, aproximadamente 2 horas
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Porcentagem de pacientes que concluíram ROPES (ou controle)
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Conclusão da linha de base, aproximadamente 2 horas
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Viabilidade Metodológica: Taxas de Conclusão do Acompanhamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4-6 semanas (linha de base e acompanhamento de um mês)
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Porcentagem de participantes da linha de base que concluíram a avaliação de acompanhamento de um mês
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4-6 semanas (linha de base e acompanhamento de um mês)
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Viabilidade Metodológica: Tempo para Concluir a Intervenção
Prazo: Componente de conclusão da linha de base, aproximadamente 90 minutos
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O tempo que o participante leva para terminar o envolvimento com a intervenção ROPES ou intervenção de controle
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Componente de conclusão da linha de base, aproximadamente 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no acompanhamento de 1 mês desde a linha de base na pontuação do questionário de mudança de conhecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4-6 semanas (linha de base e acompanhamento de um mês)
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O Knowledge Change Questionnaire foi desenvolvido especificamente para este estudo e contém cinco itens que avaliam o conhecimento dos dentistas em relação a: (1) papel dos dentistas na redução do uso indevido de opioides prescritos, iniciação ao abuso e desvio; (2) recomendações de diretrizes lançadas recentemente para o tratamento padrão da dor em práticas odontológicas; e, (3) estratégias de mitigação de risco, como triagem de uso indevido de opioides prescritos e uso do PDMP de seu estado. Um ponto é concedido para cada resposta correta aos itens do questionário. A escala do questionário varia de 0 (nenhum item correto, menos conhecimento) a 5 (todos os itens corretos, mais conhecimento). Este resultado avaliará as diferenças médias entre os grupos em sua mudança (do pré-teste ao acompanhamento de um mês) no conhecimento sobre as melhores práticas na prescrição de opioides odontológicos. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 4-6 semanas (linha de base e acompanhamento de um mês)
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Mudança no pós-teste da linha de base na pontuação do questionário de mudança de conhecimento
Prazo: Ponto de tempo único desde a pré-intervenção até o pós-intervenção imediatamente
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O Knowledge Change Questionnaire foi desenvolvido especificamente para este estudo e contém cinco itens que avaliam o conhecimento dos dentistas em relação a: (1) papel dos dentistas na redução do uso indevido de opioides prescritos, iniciação ao abuso e desvio; (2) recomendações de diretrizes lançadas recentemente para o tratamento padrão da dor em práticas odontológicas; e, (3) estratégias de mitigação de risco, como triagem de uso indevido de opioides prescritos e uso do PDMP de seu estado. Um ponto é concedido para cada resposta correta aos itens do questionário. A escala do questionário varia de 0 (nenhum item correto, menos conhecimento) a 5 (todos os itens corretos, mais conhecimento). Este resultado avaliará as diferenças médias entre os grupos em sua mudança (do pré-teste para o pós-teste) no conhecimento sobre as melhores práticas na prescrição de opioides odontológicos. |
Ponto de tempo único desde a pré-intervenção até o pós-intervenção imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- Pro00082658
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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