Снижение злоупотребления отпускаемыми по рецепту опиоидами: пилотное испытание ROPEs
Сокращение злоупотребления отпускаемыми по рецепту опиоидами: разработка мер вмешательства поставщика стоматологов
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Jenna McCauley
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина; любой расы или этнической принадлежности; возраст 21-85 лет.
- Способен понимать английский язык.
- Быть либо лицензированным практикующим стоматологом, практикующим в настоящее время, либо резидентом, зарегистрированным в Стоматологическом колледже Медицинского университета Южной Каролины, либо практикующим стоматологом в районе округа Чарльстон, либо лицензированным практикующим стоматологом, в настоящее время участвующим в Национальной исследовательской сети стоматологической практики. (НДПБРН).
- Сообщите, что когда-либо назначали пациенту опиоидный анальгетик
- Должен иметь доступ в Интернет
- Должен иметь действующую, пригодную для использования учетную запись электронной почты
- Должен согласиться на выполнение всех измерений исследования.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие из-за умственных или физических ограничений.
- Участие в фокус-группах по разработке интервенций ROPE.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Онлайн-версия Руководства Центра по контролю за заболеваниями по назначению опиоидов при хронической боли в формате PDF.
|
|
Экспериментальный: ВЕРЕВКИ
|
Вмешательство ROPEs представляет собой самостоятельное онлайн-вмешательство в области непрерывного стоматологического образования.
В соответствии с рекомендациями ADA, ROPE состоит из семи модулей активного контента: (1) Обзор; (2) Предыстория опиоидной эпидемии; (3) лечение зубной боли и роль опиоидов; (4) Универсальный подход к мерам предосторожности; (5) скрининг, мониторинг и использование PDMP; (6) Обеспечение обучения пациентов; и (7) виньетки по делу.
Весь основной контент вмешательства предоставляется через видеоплатформу и включает в себя загружаемые практические пособия и ресурсы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Методологическая осуществимость: коэффициент набора
Временное ограничение: Базовое завершение, примерно 2 часа
|
Количество участников, зарегистрированных и рандомизированных из числа лиц, выразивших интерес и получивших учетные данные для входа.
|
Базовое завершение, примерно 2 часа
|
|
Методологическая осуществимость: показатели завершения
Временное ограничение: Базовое завершение, примерно 2 часа
|
Процент пациентов, завершивших ROPES (или контрольная группа)
|
Базовое завершение, примерно 2 часа
|
|
Методологическая осуществимость: показатели завершения последующих действий
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 4-6 недель (исходный уровень и 1 месяц последующего наблюдения)
|
Процент участников исходного уровня, завершивших последующую оценку через один месяц
|
После завершения исследования в среднем 4-6 недель (исходный уровень и 1 месяц последующего наблюдения)
|
|
Методологическая осуществимость: время завершения вмешательства
Временное ограничение: Базовый компонент завершения, примерно 90 минут
|
Время, затрачиваемое участником на завершение вмешательства с помощью ROPES или контрольного вмешательства
|
Базовый компонент завершения, примерно 90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла опросника по изменению знаний по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц наблюдения
Временное ограничение: После завершения исследования в среднем 4-6 недель (исходный уровень и 1 месяц последующего наблюдения)
|
Анкета изменения знаний была разработана специально для этого исследования и содержит пять пунктов, которые оценивают знания стоматологов в отношении: (1) роли стоматологов в пресечении злоупотребления рецептурными опиоидами, начала злоупотребления и утечки; (2) недавно опубликованные рекомендации по стандартному обезболиванию в стоматологической практике; и (3) стратегии снижения риска, такие как скрининг злоупотребления опиоидами, отпускаемыми по рецепту, и использование PDMP своего штата. За каждый правильный ответ на вопросы анкеты начисляется один балл. Шкала анкеты варьируется от 0 (нет правильных ответов, минимум знаний) до 5 (все ответы правильные, максимум знаний). Этот результат будет оценивать средние различия между группами в их изменении (от предварительного тестирования до месячного наблюдения) в знаниях о передовых методах назначения стоматологических опиоидов. |
После завершения исследования в среднем 4-6 недель (исходный уровень и 1 месяц последующего наблюдения)
|
|
Изменение после теста по сравнению с исходным уровнем в баллах опросника по изменению знаний
Временное ограничение: Единый момент времени от до вмешательства до непосредственно после вмешательства
|
Анкета изменения знаний была разработана специально для этого исследования и содержит пять пунктов, которые оценивают знания стоматологов в отношении: (1) роли стоматологов в пресечении злоупотребления рецептурными опиоидами, начала злоупотребления и утечки; (2) недавно опубликованные рекомендации по стандартному обезболиванию в стоматологической практике; и (3) стратегии снижения риска, такие как скрининг злоупотребления опиоидами, отпускаемыми по рецепту, и использование PDMP своего штата. За каждый правильный ответ на вопросы анкеты начисляется один балл. Шкала анкеты варьируется от 0 (нет правильных ответов, минимум знаний) до 5 (все ответы правильные, максимум знаний). Этот результат будет оценивать средние различия между группами в их изменении (от предварительного к послетестовому) знаний о передовой практике назначения стоматологических опиоидов. |
Единый момент времени от до вмешательства до непосредственно после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00082658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .