Riduzione dell'uso improprio di oppiacei da prescrizione: prova pilota ROPEs
Riduzione dell'uso improprio di oppiacei da prescrizione: sviluppo dell'intervento del fornitore di servizi odontoiatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Jenna McCauley
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina; qualsiasi razza o etnia; età 21-85 anni.
- In grado di comprendere l'inglese.
- Essere un dentista autorizzato che attualmente esercita o un residente iscritto al College of Dental Medicine presso la Medical University of South Carolina o un dentista praticante nell'area della contea di Charleston o un dentista autorizzato che attualmente partecipa al National Dental Practice Based Research Network (NDPBRN).
- Segnala di aver mai prescritto un analgesico oppioide a un paziente
- Deve avere accesso a Internet
- Deve disporre di un account e-mail valido e utilizzabile
- Deve accettare di completare tutte le misurazioni dello studio.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato a causa di limitazioni mentali o fisiche.
- Partecipazione a focus group sullo sviluppo degli interventi ROPEs.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
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Una versione PDF online delle linee guida del Center for Disease Control per la prescrizione di oppioidi per il dolore cronico.
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Sperimentale: CORDE
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L'intervento ROPEs è un intervento di educazione dentale continua autoguidato basato sul web.
Coerentemente con le raccomandazioni ADA, ROPE è costituito da sette moduli di contenuto attivo: (1) Panoramica; (2) Contesto dell'epidemia di oppioidi; (3) Gestione del dolore dentale e ruolo degli oppioidi; (4) Approccio delle precauzioni universali; (5) Screening, monitoraggio e utilizzo del PDMP; (6) Fornire educazione al paziente; e (7) Case Vignettes.
Tutti i contenuti chiave dell'intervento vengono forniti tramite una piattaforma basata su video e includono ausili e risorse pratiche scaricabili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità metodologica: tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Completamento della linea di base, circa 2 ore
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Numero di partecipanti iscritti e randomizzati rispetto al numero di individui che hanno espresso interesse e ricevuto le credenziali di accesso.
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Completamento della linea di base, circa 2 ore
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Fattibilità metodologica: tassi di completamento
Lasso di tempo: Completamento della linea di base, circa 2 ore
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Percentuale di pazienti che completano ROPES (o controllo)
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Completamento della linea di base, circa 2 ore
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Fattibilità metodologica: tassi di completamento del follow-up
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 4-6 settimane (basale e follow-up di un mese)
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Percentuale di partecipanti al basale che hanno completato la valutazione di follow-up di un mese
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Fino al completamento dello studio, una media di 4-6 settimane (basale e follow-up di un mese)
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Fattibilità metodologica: tempo per completare l'intervento
Lasso di tempo: Componente di completamento della linea di base, circa 90 minuti
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Il tempo impiegato dal partecipante per terminare l'impegno con l'intervento di ROPES o l'intervento di controllo
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Componente di completamento della linea di base, circa 90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica al follow-up di 1 mese rispetto al basale nel punteggio del questionario sulla modifica delle conoscenze
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 4-6 settimane (basale e follow-up di un mese)
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Il Knowledge Change Questionnaire è stato sviluppato appositamente per questo studio e contiene cinque elementi che valutano le conoscenze dei dentisti in merito a: (1) ruolo dei dentisti nel limitare l'abuso di oppiacei da prescrizione, l'iniziazione all'abuso e la diversione; (2) recenti raccomandazioni delle linee guida rilasciate per la gestione standard del dolore negli studi dentistici; e (3) strategie di mitigazione del rischio, come lo screening per l'abuso di oppioidi da prescrizione e l'uso del PDMP del proprio stato. Viene assegnato un punto per ogni risposta corretta agli elementi del questionario. La scala del questionario va da 0 (nessun item corretto, minima conoscenza) a 5 (tutti gli item corretti, maggior conoscenza). Questo risultato valuterà le differenze medie tra i gruppi nel loro cambiamento (dal pre-test al follow-up di un mese) nella conoscenza delle migliori pratiche nella prescrizione di oppioidi dentali. |
Fino al completamento dello studio, una media di 4-6 settimane (basale e follow-up di un mese)
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Modifica al post-test rispetto al basale nel punteggio del questionario sulla modifica delle conoscenze
Lasso di tempo: Singolo punto temporale dal pre-intervento all'immediato post-intervento
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Il Knowledge Change Questionnaire è stato sviluppato appositamente per questo studio e contiene cinque elementi che valutano le conoscenze dei dentisti in merito a: (1) ruolo dei dentisti nel limitare l'abuso di oppiacei da prescrizione, l'iniziazione all'abuso e la diversione; (2) recenti raccomandazioni delle linee guida rilasciate per la gestione standard del dolore negli studi dentistici; e (3) strategie di mitigazione del rischio, come lo screening per l'abuso di oppioidi da prescrizione e l'uso del PDMP del proprio stato. Viene assegnato un punto per ogni risposta corretta agli elementi del questionario. La scala del questionario va da 0 (nessun item corretto, minima conoscenza) a 5 (tutti gli item corretti, maggior conoscenza). Questo risultato valuterà le differenze medie tra i gruppi nel loro cambiamento (da pre-test a post-test) nella conoscenza delle migliori pratiche nella prescrizione di oppioidi dentali. |
Singolo punto temporale dal pre-intervento all'immediato post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Analgesici, oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00082658
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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