Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení zneužívání opioidů na předpis: Pilotní zkouška ROPEs

9. října 2020 aktualizováno: Jenna McCauley, Medical University of South Carolina

Snížení zneužívání opioidů na předpis: Rozvoj intervence poskytovatelů zubních lékařů

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou pilotní studii, která má stanovit metodologickou proveditelnost a určit, zda intervence kontinuálního vzdělávání zubaře na webu týkající se strategií zmírňování rizik předepisování opioidů – v souladu s pokyny ADA – vyvolává změny ve znalostech, motivaci a behaviorálních dovednostech před aplikací týkající se použití strategií zmírnění rizik při předepisování opioidů v zubní praxi. Současná studie zahrnuje dokončení self-report předběžného testu (zubaři), randomizaci k dokončení ROPE nebo intervence kontroly pozornosti, dokončení self-report post-testu (bezprostředně po dokončení intervence/kontroly) a dokončení 1 měsíce self-report následné hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Jenna McCauley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena; jakákoli rasa nebo etnikum; věk 21-85 let.
  2. Umět porozumět angličtině.
  3. Být buď licencovaným zubním lékařem, který v současné době vykonává praxi, nebo rezidentem zapsaným na College of Dental Medicine na Lékařské univerzitě v Jižní Karolíně nebo praktickým zubním lékařem v oblasti okresu Charleston nebo licencovaným zubním lékařem, který se v současnosti účastní National Dental Practice Based Research Network (NDPBRN).
  4. Zpráva o tom, že jste někdy pacientovi předepsal opioidní analgetikum
  5. Musí mít přístup k internetu
  6. Musíte mít platný a použitelný e-mailový účet
  7. Musíte souhlasit s dokončením všech měření studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas z důvodu duševních nebo fyzických omezení.
  2. Účast v cílových skupinách pro rozvoj intervencí ROPE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Jiný: Aktivní ovládání komparátoru
Online PDF verze pokynů Centra pro kontrolu nemocí pro předepisování opioidů pro chronickou bolest.
Experimentální: LANA
Jiný: Zodpovědné vzdělávání předepisujících opioidů (ROPES)
Intervence ROPEs je samořízená intervence dalšího vzdělávání zubních lékařů založená na webu. V souladu s doporučeními ADA se ROPE skládá ze sedmi modulů aktivního obsahu: (1) Přehled; (2) Pozadí opioidní epidemie; (3) Léčba bolesti zubů a role opioidů; (4) Univerzální přístup k preventivním opatřením; (5) Screening, Monitoring a použití PDMP; (6) poskytování vzdělávání pacientů; a (7) Viněty s malými písmeny. Veškerý obsah klíčového zásahu je dodáván prostřednictvím platformy založené na videu a zahrnuje cvičné pomůcky a zdroje ke stažení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metodologická proveditelnost: Míra náboru
Časové okno: Dokončení základní linie, přibližně 2 hodiny
Počet zapsaných a náhodně vybraných účastníků z počtu jednotlivců, kteří projevili zájem a obdrželi přihlašovací údaje.
Dokončení základní linie, přibližně 2 hodiny
Metodologická proveditelnost: Míra dokončení
Časové okno: Dokončení základní linie, přibližně 2 hodiny
Procento pacientů, kteří dokončili ROPES (nebo kontrolu)
Dokončení základní linie, přibližně 2 hodiny
Metodologická proveditelnost: Míra následného dokončení
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 4–6 týdnů (výchozí stav a jednoměsíční sledování)
Procento výchozích účastníků, kteří dokončili jednoměsíční následné hodnocení
Po dokončení studie v průměru 4–6 týdnů (výchozí stav a jednoměsíční sledování)
Metodologická proveditelnost: Čas do dokončení zásahu
Časové okno: Složka dokončení základní linie, přibližně 90 minut
Účastník potřebuje čas, než dokončí zapojení do ROPES intervence nebo kontrolní intervence
Složka dokončení základní linie, přibližně 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna při 1měsíčním sledování od výchozího stavu ve skóre dotazníku změny znalostí
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 4–6 týdnů (výchozí stav a jednoměsíční sledování)

Dotazník změny znalostí byl vyvinut speciálně pro tuto studii a obsahuje pět položek, které hodnotí znalosti zubních lékařů týkající se: (1) role zubních lékařů při omezování zneužívání opiátů na předpis, zahájení zneužívání a zneužívání; (2) nedávno zveřejněná doporučení pro standardní léčbu bolesti v zubních praxích; a (3) strategie zmírnění rizik, jako je screening zneužívání opiátů na předpis a používání PDMP jejich státu. Za každou správnou odpověď na položky v dotazníku je udělen jeden bod. Škála dotazníku se pohybuje od 0 (žádné správné položky, nejméně znalostí) do 5 (všechny správné položky, nejvíce znalostí).

Tento výsledek posoudí průměrné rozdíly mezi skupinami v jejich změně (od předběžného testu k jednoměsíčnímu sledování) ve znalostech týkajících se osvědčených postupů při předepisování opioidů v zubním lékařství.
Po dokončení studie v průměru 4–6 týdnů (výchozí stav a jednoměsíční sledování)
Změna po testu od výchozího stavu ve skóre dotazníku změny znalostí
Časové okno: Jediný časový bod od doby před intervencí po bezprostředně po intervenci

Dotazník změny znalostí byl vyvinut speciálně pro tuto studii a obsahuje pět položek, které hodnotí znalosti zubních lékařů týkající se: (1) role zubních lékařů při omezování zneužívání opiátů na předpis, zahájení zneužívání a zneužívání; (2) nedávno zveřejněná doporučení pro standardní léčbu bolesti v zubních praxích; a (3) strategie zmírnění rizik, jako je screening zneužívání opiátů na předpis a používání PDMP jejich státu. Za každou správnou odpověď na položky v dotazníku je udělen jeden bod. Škála dotazníku se pohybuje od 0 (žádné správné položky, nejméně znalostí) do 5 (všechny správné položky, nejvíce znalostí).

Tento výsledek posoudí průměrné rozdíly mezi skupinami v jejich změně (od pretestu k posttestu) ve znalostech týkajících se osvědčených postupů při předepisování dentálních opioidů.
Jediný časový bod od doby před intervencí po bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00082658

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit