Reducción del uso indebido de opioides recetados: prueba piloto de ROPE
Reducción del uso indebido de opioides recetados: Desarrollo de intervenciones de proveedores dentales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Jenna McCauley
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino; cualquier raza o etnia; edad 21-85 años.
- Capaz de comprender el inglés.
- Ser un odontólogo con licencia que ejerce actualmente o un residente inscrito en la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Médica de Carolina del Sur o un odontólogo en ejercicio en el área del condado de Charleston o un odontólogo con licencia que participa actualmente en la Red Nacional de Investigación Basada en la Práctica Dental (NDPBRN).
- Informar haber prescrito alguna vez un analgésico opioide a un paciente
- Debe tener acceso a Internet
- Debe tener una cuenta de correo electrónico válida y utilizable
- Debe aceptar completar todas las mediciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado debido a limitaciones mentales o físicas.
- Participación en grupos focales de desarrollo de intervención ROPEs.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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Una versión en PDF en línea de la Guía del Centro para el Control de Enfermedades para la prescripción de opioides para el dolor crónico.
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Experimental: Cuerdas
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La intervención ROPEs es una intervención de educación dental continua autoguiada y basada en la web.
De acuerdo con las recomendaciones de ADA, ROPE consta de siete módulos de contenido activo: (1) Descripción general; (2) Antecedentes de la epidemia de opioides; (3) Manejo del Dolor Dental y el Papel de los Opioides; (4) Enfoque de Precauciones Universales; (5) Detección, Monitoreo y uso de PDMP; (6) brindar educación al paciente; y, (7) Viñetas de casos.
Todo el contenido clave de la intervención se entrega a través de una plataforma basada en video e incluye ayudas prácticas y recursos descargables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad Metodológica: Tasa de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Finalización de la línea de base, aproximadamente 2 horas
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Número de participantes inscritos y asignados al azar del número de personas que expresaron interés y recibieron credenciales de inicio de sesión.
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Finalización de la línea de base, aproximadamente 2 horas
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Viabilidad metodológica: tasas de finalización
Periodo de tiempo: Finalización de la línea de base, aproximadamente 2 horas
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Porcentaje de pacientes que completaron ROPES (o control)
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Finalización de la línea de base, aproximadamente 2 horas
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Viabilidad metodológica: tasas de finalización del seguimiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 a 6 semanas (línea de base y seguimiento de un mes)
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Porcentaje de participantes iniciales que completaron la evaluación de seguimiento de un mes
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 a 6 semanas (línea de base y seguimiento de un mes)
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Viabilidad metodológica: tiempo para completar la intervención
Periodo de tiempo: Componente de finalización de referencia, aproximadamente 90 minutos
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Tiempo que tarda el participante en terminar de comprometerse con la intervención ROPES o la intervención de control
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Componente de finalización de referencia, aproximadamente 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el seguimiento de 1 mes desde el inicio en el puntaje del cuestionario de cambio de conocimiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 a 6 semanas (línea de base y seguimiento de un mes)
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El Cuestionario de cambio de conocimiento se desarrolló específicamente para este estudio y contiene cinco elementos que evalúan el conocimiento de los dentistas con respecto a: (1) el papel de los dentistas en frenar el uso indebido de opioides recetados, la iniciación al abuso y la desviación; (2) recomendaciones de guías publicadas recientemente para el manejo estándar del dolor en las prácticas dentales; y (3) estrategias de mitigación de riesgos, como la detección del uso indebido de opioides recetados y el uso del PDMP de su estado. Se otorga un punto por cada respuesta correcta a los ítems del cuestionario. La escala del cuestionario va de 0 (sin ítems correctos, mínimo conocimiento) a 5 (todos los ítems correctos, mayor conocimiento). Este resultado evaluará las diferencias medias entre los grupos en su cambio (desde la prueba previa hasta el seguimiento de un mes) en el conocimiento con respecto a las mejores prácticas en la prescripción dental de opioides. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 a 6 semanas (línea de base y seguimiento de un mes)
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Cambio en la prueba posterior desde la línea de base en la puntuación del cuestionario de cambio de conocimiento
Periodo de tiempo: Punto de tiempo único desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de cambio de conocimiento se desarrolló específicamente para este estudio y contiene cinco elementos que evalúan el conocimiento de los dentistas con respecto a: (1) el papel de los dentistas en frenar el uso indebido de opioides recetados, la iniciación al abuso y la desviación; (2) recomendaciones de guías publicadas recientemente para el manejo estándar del dolor en las prácticas dentales; y (3) estrategias de mitigación de riesgos, como la detección del uso indebido de opioides recetados y el uso del PDMP de su estado. Se otorga un punto por cada respuesta correcta a los ítems del cuestionario. La escala del cuestionario va de 0 (sin ítems correctos, mínimo conocimiento) a 5 (todos los ítems correctos, mayor conocimiento). Este resultado evaluará las diferencias medias entre los grupos en su cambio (de la prueba previa a la prueba posterior) en el conocimiento con respecto a las mejores prácticas en la prescripción dental de opioides. |
Punto de tiempo único desde antes de la intervención hasta inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
- Pro00082658
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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