CSC가 있는 눈에서 OCTA로 측정한 반투여 PDT 후 망막 모세혈관의 변화
중심장액맥락망막병증이 있는 눈에서 Angio-OCT로 측정한 반투여 광역학 치료 후 망막 및 맥락막 모세혈관의 변화
연구 개요
상세 설명
PDT는 맥락막 모세혈관에 일차적인 영향을 미치는 것으로 가정되었으며, 많은 연구에서 PDT 후 맥락막 모세혈관 손상 및 맥락막 혈관 재형성이 보고되었습니다. 보다 최근에는 OCTA 관련 CSC 연구가 수행되었지만 hd-PDT 후 표면, 깊은 망막 및 맥락막 모세혈관의 미세구조 변화를 철저히 조사한 정량적 보고서는 없습니다. 본 연구의 목적은 CSC가 있는 눈에서 hd-PDT 후 OCTA로 망막 및 맥락막 모세혈관의 변화를 정량적으로 알아보는 것이다.
이것은 망막색소상피(RPE)에서 활성 누출이 있는 CSC에 대해 hd-PDT를 받고 3개월 동안 추적 관찰한 환자의 전향적 관찰 연구입니다. FFA(Fundus fluorescein angiography) 및 ICGA(indocyanine green angiography)를 베이스라인에서 수행했습니다. 최고 교정 시력(BCVA), 안저 촬영, 분할 스펙트럼 진폭 역상관 혈관 조영술 알고리즘(XR Optovue, Fremont, CA, USA) 및 스펙트럼 도메인 OCT(SD-OCT)를 사용한 광간섭 단층 혈관 조영술(OCTA)은 기준선 및 hd-PDT 후 각 후속 방문.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 완전한
- Fabao Xu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FFA와 ICGA로 CSC 진단
- 환자 연령 ≥18세
- ETDRS 차트의 BCVA ≥35자
- 일정 기간 동안 지속적인 CSC 또는 환자는 증상에 대해 불안하고 치료를 요청했습니다.
- 자발적 호전이 없거나 약물 등의 경험적 치료에 의한 호전이 없는 경우
- 서면 동의서 제공 -
제외 기준:
- 연령 관련 황반 변성(AMD), 용종 맥락막 혈관병증(PCV)과 같은 연구에 영향을 미칠 수 있는 다른 맥락망막 질환의 존재
- CSC에 대한 PDT, 안내 약물 주사 또는 초점 열 레이저 광응고술을 포함한 이전 치료를 받은 환자
- 평균직경(가로직경과 세로직경)이 300미크론 이상인 황반와에 PED가 있는 환자
- 굴절 이상(구면 등가) < -6.00 디옵터 또는 안축 길이 >26.5mm로 정의되는 고도근시 환자
- 미디어 불투명도가 있거나 이미지의 신호 강도 지수가 60 미만인 환자
- 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CSC 환자
황반 중심와를 포함하는 장액성 망막 박리가 있을 때 반용량 광역학 요법을 시행했습니다. 치료 필드 크기는 3000 미크론으로 설정되었습니다.
이는 Verteporfin 3mg/m²를 10분 동안 정맥 주사하여 달성되었습니다.
verteporfin 주입을 시작한 지 15분 후 GLD는 83초 동안 600mw/cm²의 형광과 50J/cm²의 총 에너지를 갖는 689nm 레이저 광에 노출되었습니다.
OCTA(XR Optovue, Fremont, CA, USA) 및 스펙트럼 도메인 OCT(SD-OCT)는 기준선 및 hd-PDT 후 각 후속 조치(1개월 및 3개월) 방문에서 수행되었습니다.
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10분 동안 3mg/m²의 Verteporfin(Visudyne; Novartis, Switzerland)을 정맥 주사하여 반용량 광역학 요법을 시행했습니다.
verteporfin 주입을 시작한 지 15분 후 가장 큰 선형 치수는 83초 동안 600mw/cm²의 형광과 50J/cm²의 총 에너지를 갖는 689nm 레이저 광에 노출되었습니다.
분할 스펙트럼 진폭 역상관 혈관조영술 알고리즘(XR Optovue, Fremont, CA, USA) 및 스펙트럼 도메인 OCT(SD-OCT)를 사용한 광간섭 단층 혈관조영술(OCTA)을 기준선 및 각 후속 조치(1개월 및 3개월 개월) hd-PDT 후 방문.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hd-PDT 후 망막모세혈관의 변화
기간: 1개월, 3개월
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주요 결과 측정은 hd-PDT 후 망막 모세혈관의 OCTA 기반 변화입니다.
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1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막하액(SRF)을 완전히 흡수한 눈의 비율
기간: 1개월, 3개월
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결과 2 측정은 OCT 기반 개선율(OCT 이미지에서 망막하액이 완전히 흡수된 눈의 비율로 정의됨)입니다.
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1개월, 3개월
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최고교정시력(BCVA)의 변화
기간: 1개월, 3개월
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결과 3 측정은 EDTRS 차트 기반의 최적 교정 시력 개선입니다.
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1개월, 3개월
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HD-PDT 후 맥락막 두께의 변화
기간: 1개월, 3개월
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결과 4 측정은 HD-PDT 후 맥락막 두께의 OCT 기반 얇아짐입니다.
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1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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