최소 침습 대 개방 경추추 추체간 유합술
2018년 10월 1일 업데이트: Amr Hatem Ahmed Mohammed, Assiut University
환자의 기능적 상태(Oswestry Disability index)에 대한 Open TLIF와 최소 침습적 TLIF를 일차 결과 측정으로 비교한 연구.
연구 개요
상세 설명
최소 침습 TLIF와 개방형 TLIF를 비교한 최초의 무작위 통제 시험.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 만 65세 미만의 성인..
- 퇴행성 또는 isthmic spondylolithesis 등급 1,2 및 3.
- 재발 명백한 신경 압박을 동반하거나 동반하지 않는 증상이 있는 재발성 요추 디스크 탈출증.
- L2-3, L3-4, L4-5 및/또는 L5-S1을 포함하는 단일 수준 병리.
- 최소 3개월 동안 보존적 치료에 반응하지 않는 증상.
제외 기준:
- 이전 척추 융합 또는 기구.
- 척추 종양, 감염 및 골절.
- 골다공증이 심한 환자
- BMI 35 이상.
- 걸을 수 없는 환자 및 중증의 수술 전 신경학적 애정이 있는 환자(말총 증후군)
- 연구에 참여할 의향이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: O-TLIF 그룹
척추유합술, 요추경유합술은 개복수술을 통해 시행하게 됩니다.
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추간공을 통한 척추유합술
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다른: 미틀리프 그룹
척추 유합술, 추간공 추간공 추간공 체간 유합술은 관형 견인기를 이용한 최소 침습 수술을 통해 시행됩니다.
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추간공을 통한 척추유합술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애지수(아랍어판) 1개월
기간: 1 개월
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요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 임상의와 연구자가 사용하는 Oswestry 요통 설문지에서 파생된 지수입니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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• Bridwell 융합 점수로 평가한 융합 속도.
기간: 일년
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등급 I은 재형성 및 섬유주 존재가 있는 융합으로 정의됩니다. 등급 II는 개조가 불완전하고 투명도가 없는 손상되지 않은 이식편입니다. 등급 III은 두개골 또는 꼬리 끝에 잠재적인 투명도가 있는 손상되지 않은 이식편입니다. 등급 IV는 이식편의 붕괴/재흡수가 있는 융합이 없는 상태입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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