Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivinen vs. avoin transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Amr Hatem Ahmed Mohammed, Assiut University
Tutkimus, jossa verrataan avointa TLIF:ää ja minimaalisesti invasiivista TLIF:ää potilaiden toiminnallisen tilan (Oswestry Disability index) suhteen ensisijaisena tulosmittana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin minimaalisesti invasiivista TLIF:ää ja avointa TLIF:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat aikuiset.
  • Degeneratiivinen tai istminen spondyloliteesi, asteet 1, 2 ja 3.
  • Toistuva Oireinen toistuva lannelevyn esiinluiskahdus joko ilmeisen hermokompression kanssa tai ilman sitä.
  • Yksitasoinen patologia, johon liittyy L2-3, L3-4, L4-5 ja/tai L5-S1.
  • Oireet, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon vähintään 3 kuukauteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkärangan fuusio tai instrumentointi.
  • Selkärangan kasvaimet, infektiot ja murtumat.
  • Potilaat, joilla on vaikea osteoporoosi
  • BMI yli 35.
  • Ei-ambulanssipotilaat ja potilaat, joilla on vaikea preoperatiivinen neurologinen vaiva (Cauda Equina -oireyhtymä)
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: O-TLIF ryhmä
Selkärangan fuusio, transforaminaalinen lannerangan välinen fuusiotoimenpiteet suoritetaan avoimella leikkauksella.
Menettely: Transforaminal Lumbar Interbody Fusion joko avoin tai minimaalisesti invasiivinen
Selkärangan fuusiomenettely nikamien välisen aukon kautta
Muut: MI-TLIF ryhmä
Selkärangan fuusio, Transforaminaalinen lannerangan välisten fuusiotoimenpiteet suoritetaan minimaalisesti invasiivisella leikkauksella käyttäen putkimaista kelauslaitetta.
Menettely: Transforaminal Lumbar Interbody Fusion joko avoin tai minimaalisesti invasiivinen
Selkärangan fuusiomenettely nikamien välisen aukon kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability index (arabialainen versio) 1 kuukausi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
indeksi, joka on johdettu Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselystä, jota lääkärit ja tutkijat käyttävät laskeakseen vammaisuuden alaselkäkipujen vuoksi.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Fuusionopeus Bridwellin fuusiopistemäärällä arvioituna.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Grade I määritellään fuusioksi, jossa on uudelleenmuotoilua ja trabekuleja; Grade II on ehjä siirrännäinen, jossa on epätäydellistä uudelleenmuotoilua ja jossa ei ole näkyvyyttä; Grade III on ehjä siirrännäinen, jonka kallon tai hännän pää on mahdollinen; Aste IV puuttuu fuusiosta ja siirteen romahtamisesta/resorptiosta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6272829

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinal Fusion

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa