초기치매환자와 가족을 위한 존엄치료 (DTD)
2021년 6월 14일 업데이트: University of Zurich
존엄성 치료: 초기 치매 환자와 그 가족을 위한 간략한 심리적 및 실존적 개입. 무작위 대조 시험
2005년 Harvey M. Chochinov가 개발한 Dignity Therapy(DT)는 생명을 제한하는 질병을 가진 개인을 초대하여 그들에게 중요한 문제에 대해 생각하고 환자가 공유할 수 있도록 설명 문서로 편집합니다.
DT는 삶의 질과 존엄성을 향상시키고 고충 처리 과정에서 가족을 지원하는 것으로 나타났습니다.
치매는 점진적인 과거 기억의 상실, 인지 기능 및 자아 인식의 저하를 특징으로 하는 치매는 삶을 제한하거나 삶을 변화시키는 질병으로 간주될 수 있으며, 종종 상당한 심리적 스트레스를 동반합니다.
DT는 환자와 그 가족이 이러한 스트레스를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 초기 단계 치매(ESD) 환자에서 DT의 이점을 결정하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
본 연구는 (매우) 경미한 치매(CDR: 0.5 - 1.5) 환자와 그 가족의 전반적인 만족도뿐만 아니라 DT의 타당성과 수용성을 조사합니다.
이 연구는 또한 무작위 통제 설계에서 존엄성, 삶의 질, 일대일 대처, 불안 및 우울증 수준에 대한 DT의 효과를 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8091
- University of Zurixh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 매우 가벼운 치매의 진단
- 18세 이상
- 스터디 파트너(동생, 친척, 친한 친구) 가능
제외 기준:
- 독일어를 말하고 읽을 수 없음
- 참여할 신체적 또는 인지적 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
존엄 치료.
환자는 무작위 배정 후 존엄-치료-개입을 받습니다.
|
Dignity Therapy(DT)는 생명을 제한하는 질병을 가진 개인을 초대하여 그들에게 중요한 문제를 반영하고 환자가 공유할 수 있는 서술 문서로 편집합니다.
|
|
간섭 없음: 대기 그룹
환자는 무작위 배정 후 3개월의 대기 시간 후에 존엄-치료-개입을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치매초기환자의 존엄치료 참여 및 거부율
기간: 무작위 배정 후 10일
|
참여율과 거절율, 탈락율에 따라 합격.
|
무작위 배정 후 10일
|
|
환자와 가족의 전반적인 만족도
기간: 무작위 배정 후 10일
|
전반적인 만족도는 10개 항목으로 구성된 DTEQ(Dignity Therapy Evaluation Questionnaire)에 대한 답변으로 표시됩니다.
|
무작위 배정 후 10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 고통
기간: 무작위 배정 후 10일
|
0(아니오)에서 10(최대.
스트레스) 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안 및 우울증.
|
무작위 배정 후 10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .