Terapia de dignidade para pacientes com demência precoce e suas famílias (DTD)
14 de junho de 2021 atualizado por: University of Zurich
Terapia da dignidade: uma breve intervenção psicológica e existencial para pacientes com demência precoce e seus familiares. Um estudo controlado randomizado
Desenvolvida por Harvey M. Chochinov em 2005, a Dignity Therapy (DT) convida os indivíduos com doenças que limitam a vida a refletir sobre assuntos importantes para eles e os compila em um documento narrativo para o paciente compartilhar.
O DT demonstrou melhorar a qualidade de vida e o senso de dignidade, além de apoiar os familiares no processo de reclamação.
Apresentando uma perda gradual de memórias do passado, declínio das funções cognitivas e consciência de si mesmo, a demência pode ser considerada uma doença que limita ou muda a vida, que é frequentemente acompanhada por estresse psicológico significativo.
O DT pode ajudar os pacientes e seus familiares a reduzir esse estresse.
No entanto, nenhum estudo foi realizado para determinar os benefícios da TD em pacientes com demência em estágio inicial (ESD).
Este estudo investiga a viabilidade e aceitação da TD por pacientes com demência (muito) leve (CDR: 0,5 - 1,5) e seus familiares, bem como sua satisfação geral.
Este estudo procura determinar os efeitos do DT no senso de dignidade, qualidade de vida, enfrentamento diádico e níveis de ansiedade e depressão em um projeto controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8091
- University of Zurixh
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Diagnóstico de demência muito leve
- mais de 18 anos
- Parceiro de estudo (companheiro de vida, parente, amigo próximo) disponível
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar e ler alemão
- Incapacidade física ou cognitiva para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Terapia da Dignidade.
Os pacientes recebem terapia de dignidade-Intervenção após a randomização
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A Terapia da Dignidade (DT) convida os indivíduos com doenças que limitam a vida a refletir sobre assuntos importantes para eles e os compila em um documento narrativo para o paciente compartilhar.
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Sem intervenção: Grupo de espera
Os pacientes recebem terapia de dignidade-Intervenção após um tempo de espera de 3 meses após a randomização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação e recusa da Terapia da Dignidade entre pacientes com demência em estágio inicial
Prazo: 10 dias após a randomização
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Aceitação com base na taxa de participação e recusa e taxa de desistência.
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10 dias após a randomização
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Satisfação geral dos pacientes e seus familiares
Prazo: 10 dias após a randomização
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A satisfação geral é indicada pelas respostas ao Questionário de Avaliação da Terapia da Dignidade (DTEQ), que inclui 10 itens.
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10 dias após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse psicológico
Prazo: 10 dias após a randomização
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conforme medido pelo Distress Thermometer (DT), que mede o estresse psicológico usando uma escala de classificação numérica de 0 (não) a 10 (máx.
estresse) Ansiedade e Depressão, medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
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10 dias após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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