Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia godności dla pacjentów z wczesną demencją i ich rodzin (DTD)

14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich

Terapia godnością: krótka interwencja psychologiczna i egzystencjalna dla pacjentów z wczesną demencją i ich rodzin. Randomizowana kontrolowana próba

Opracowana przez Harveya M. Chochinova w 2005 roku, terapia godnością (DT) zaprasza osoby z chorobami ograniczającymi życie do refleksji nad ważnymi dla nich sprawami i zestawia je w narracyjny dokument, którym pacjent może się podzielić. Wykazano, że DT poprawia jakość życia i poczucie godności, a także wspiera bliskich w procesie składania skarg. Obejmująca stopniową utratę wspomnień z przeszłości, pogorszenie funkcji poznawczych i świadomości siebie, demencja może być uważana za chorobę ograniczającą lub zmieniającą życie, której często towarzyszy znaczny stres psychiczny. DT może pomóc pacjentom i ich bliskim zmniejszyć ten stres. Jednak nie przeprowadzono żadnych badań w celu określenia korzyści z DT u pacjentów z otępieniem we wczesnym stadium (ESD). Niniejsze badanie bada wykonalność i akceptację DT przez pacjentów z (bardzo) łagodną demencją (CDR: 0,5 - 1,5) i ich krewnych, a także ich ogólną satysfakcję. Celem tego badania jest ponadto określenie wpływu DT na poczucie godności, jakość życia, radzenie sobie w diadzie oraz poziomy lęku i depresji w randomizowanym, kontrolowanym projekcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • University of Zurixh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Rozpoznanie bardzo łagodnej demencji
  • starsze 18 lat
  • Dostępny partner do nauki (partner życiowy, krewny, bliski przyjaciel).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi mówić i czytać po niemiecku
  • Fizyczna lub poznawcza niezdolność do uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Terapia godności. Pacjenci otrzymują Godność-Terapia-Interwencja po randomizacji
Terapia godnością (DT) zaprasza osoby z chorobami ograniczającymi życie do refleksji nad ważnymi dla nich sprawami i zestawia je w dokument narracyjny, którym pacjent może się podzielić.
Brak interwencji: Grupa oczekujących
Pacjenci otrzymują godność-terapię-interwencję po okresie oczekiwania wynoszącym 3 miesiące po randomizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik uczestnictwa i odmowy Terapii Godności wśród Pacjentów z wczesnym stadium otępienia
Ramy czasowe: 10 dni po randomizacji
Akceptacja na podstawie wskaźnika uczestnictwa i odmowy oraz wskaźnika rezygnacji.
10 dni po randomizacji
Ogólne zadowolenie pacjentów i ich bliskich
Ramy czasowe: 10 dni po randomizacji
Na ogólne zadowolenie wskazują odpowiedzi na Kwestionariusz Oceny Terapii Godności (DTEQ), który zawiera 10 pozycji.
10 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: 10 dni po randomizacji
mierzone termometrem dystresu (DT), który mierzy stres psychiczny za pomocą numerycznej skali ocen od 0 (nie) do 10 (maks. stres) Lęk i Depresja, mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS).
10 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Terapia godności

3
Subskrybuj