- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03692988
Terapia godności dla pacjentów z wczesną demencją i ich rodzin (DTD)
14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich
Terapia godnością: krótka interwencja psychologiczna i egzystencjalna dla pacjentów z wczesną demencją i ich rodzin. Randomizowana kontrolowana próba
Opracowana przez Harveya M. Chochinova w 2005 roku, terapia godnością (DT) zaprasza osoby z chorobami ograniczającymi życie do refleksji nad ważnymi dla nich sprawami i zestawia je w narracyjny dokument, którym pacjent może się podzielić.
Wykazano, że DT poprawia jakość życia i poczucie godności, a także wspiera bliskich w procesie składania skarg.
Obejmująca stopniową utratę wspomnień z przeszłości, pogorszenie funkcji poznawczych i świadomości siebie, demencja może być uważana za chorobę ograniczającą lub zmieniającą życie, której często towarzyszy znaczny stres psychiczny.
DT może pomóc pacjentom i ich bliskim zmniejszyć ten stres.
Jednak nie przeprowadzono żadnych badań w celu określenia korzyści z DT u pacjentów z otępieniem we wczesnym stadium (ESD).
Niniejsze badanie bada wykonalność i akceptację DT przez pacjentów z (bardzo) łagodną demencją (CDR: 0,5 - 1,5) i ich krewnych, a także ich ogólną satysfakcję.
Celem tego badania jest ponadto określenie wpływu DT na poczucie godności, jakość życia, radzenie sobie w diadzie oraz poziomy lęku i depresji w randomizowanym, kontrolowanym projekcie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- University of Zurixh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Rozpoznanie bardzo łagodnej demencji
- starsze 18 lat
- Dostępny partner do nauki (partner życiowy, krewny, bliski przyjaciel).
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi mówić i czytać po niemiecku
- Fizyczna lub poznawcza niezdolność do uczestnictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Terapia godności.
Pacjenci otrzymują Godność-Terapia-Interwencja po randomizacji
|
Terapia godnością (DT) zaprasza osoby z chorobami ograniczającymi życie do refleksji nad ważnymi dla nich sprawami i zestawia je w dokument narracyjny, którym pacjent może się podzielić.
|
Brak interwencji: Grupa oczekujących
Pacjenci otrzymują godność-terapię-interwencję po okresie oczekiwania wynoszącym 3 miesiące po randomizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik uczestnictwa i odmowy Terapii Godności wśród Pacjentów z wczesnym stadium otępienia
Ramy czasowe: 10 dni po randomizacji
|
Akceptacja na podstawie wskaźnika uczestnictwa i odmowy oraz wskaźnika rezygnacji.
|
10 dni po randomizacji
|
Ogólne zadowolenie pacjentów i ich bliskich
Ramy czasowe: 10 dni po randomizacji
|
Na ogólne zadowolenie wskazują odpowiedzi na Kwestionariusz Oceny Terapii Godności (DTEQ), który zawiera 10 pozycji.
|
10 dni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dystres psychiczny
Ramy czasowe: 10 dni po randomizacji
|
mierzone termometrem dystresu (DT), który mierzy stres psychiczny za pomocą numerycznej skali ocen od 0 (nie) do 10 (maks.
stres) Lęk i Depresja, mierzone Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS).
|
10 dni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia godności
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy