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早期認知症患者とその家族のための尊厳療法 (DTD)

2021年6月14日 更新者:University of Zurich

尊厳療法:認知症初期の患者とその家族のための簡単な心理的および実存的介入。無作為対照試験

2005 年に Harvey M. Chochinov によって開発された Dignity Therapy (DT) は、生命を脅かす病気を持つ個人に、彼らにとって重要なことを熟考するように勧め、患者が共有できるようにそれらを物語文書にまとめます。 DT は、生活の質と尊厳の感覚を改善するだけでなく、苦情の過程で親戚を支援することを示しています。 過去の記憶が徐々に失われ、認知機能や自己認識が低下する認知症は、人生を制限する、または人生を変えてしまう病気と見なすことができ、多くの場合、重大な心理的ストレスを伴います。 DT は、患者とその家族がこのストレスを軽減するのに役立つ可能性があります。 しかし、初期段階の認知症 (ESD) 患者における DT の利点を判断するための研究は実施されていません。 この研究では、(非常に) 軽度の認知症 (CDR: 0.5 ~ 1.5) の患者とその家族による DT の実現可能性と受容性、および全体的な満足度を調査します。 この研究はさらに、DT が尊厳感、生活の質、ダイアディック コーピング、および無作為化制御デザインにおける不安と抑うつのレベルに及ぼす影響を判断しようとしています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8091
        • University of Zurixh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 非常に軽度の認知症の診断
  • 18歳以上
  • 研究パートナー(人生のパートナー、親戚、親しい友人)が利用可能

除外基準:

  • ドイツ語を話すことも読むこともできない
  • 参加するための身体的または認知的無能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
尊厳療法。 患者は無作為化後に尊厳療法介入を受ける
ディグニティ セラピー (DT) は、生命を脅かす病気を持つ個人に、彼らにとって重要なことを熟考するよう促し、患者が共有できるようにそれらを物語文書にまとめます。
介入なし:待機グループ
患者は無作為化後 3 か月の待機期間の後に尊厳療法介入を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期認知症患者におけるディグニティセラピーの参加率と拒否率
時間枠:無作為化後 10 日
参加・辞退率と脱落率による合否。
無作為化後 10 日
患者とその家族の全体的な満足度
時間枠:無作為化後 10 日
全体的な満足度は、10 項目を含む Dignity Therapy Evaluation Questionnaire (DTEQ) への回答によって示されます。
無作為化後 10 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的苦痛
時間枠:無作為化後 10 日
0 (いいえ) から 10 (最大 ストレス) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって測定される不安とうつ病。
無作為化後 10 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月1日

最初の投稿 (実際)

2018年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月14日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2018-0109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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