Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisarvoterapiaa varhaisdementiapotilaille ja heidän perheilleen (DTD)

maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Zurich

Ihmisarvoterapia: lyhyt psykologinen ja eksistentiaalinen interventio varhaisdementiapotilaille ja heidän perheilleen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Harvey M. Chochinovin vuonna 2005 kehittämä Dignity Therapy (DT) kutsuu elämää rajoittavia sairauksia sairastavia ihmisiä pohtimaan heille tärkeitä asioita ja kokoaa ne potilaalle kerrottavaksi dokumentiksi. DT on osoittanut parantavan elämänlaatua ja ihmisarvon tunnetta sekä tukevan omaisia ​​valituksen käsittelyssä. Dementiaa, johon liittyy asteittainen menneisyyden muistojen katoaminen, kognitiivisten toimintojen ja itsetietoisuuden heikkeneminen, voidaan pitää elämää rajoittavana tai elämää muuttavana sairautena, johon liittyy usein merkittävää psyykkistä stressiä. DT voi auttaa potilaita ja heidän sukulaisiaan vähentämään tätä stressiä. Kuitenkaan ei ole tehty tutkimuksia DT:n hyödyn määrittämiseksi potilailla, joilla on varhaisen vaiheen dementia (ESD). Tämä tutkimus tutkii DT:n toteutettavuutta ja hyväksyntää (erittäin) lievää dementiaa (CDR: 0,5 - 1,5) sairastavien potilaiden ja heidän omaistensa keskuudessa sekä heidän yleistä tyytyväisyyttään. Tämä tutkimus pyrkii lisäksi määrittämään DT:n vaikutukset ihmisarvon tunteeseen, elämänlaatuun, dyadiseen selviytymiseen sekä ahdistuksen ja masennuksen tasoon satunnaistetussa kontrolloidussa mallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • University of Zurixh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Diagnoosi erittäin lievä dementia
  • vanhempi 18 vuotta
  • Opintokumppani (elämänkumppani, sukulainen, läheinen ystävä) käytettävissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua ja lukea saksaa
  • Fyysinen tai kognitiivinen kyvyttömyys osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Arvokkuusterapia. Satunnaistamisen jälkeen potilaat saavat ihmisarvoterapiaa
Dignity Therapy (DT) kutsuu elämää rajoittavia sairauksia sairastavia pohtimaan heille tärkeitä asioita ja kokoaa ne potilaalle kerrottavaksi dokumentiksi.
Ei väliintuloa: Odotusryhmä
Potilaat saavat ihmisarvoista hoitoa - interventiota 3 kuukauden odotusajan jälkeen satunnaistamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen vaiheen dementiaa sairastavien potilaiden ihmisarvoterapiaan osallistuminen ja siitä kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: 10 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hyväksyminen osallistumis- ja kieltäytymisprosentin ja keskeyttämisasteen perusteella.
10 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden ja heidän omaistensa yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 päivää satunnaistamisen jälkeen
Yleistä tyytyväisyyttä osoittavat vastaukset ihmisarvoterapiaarviointikyselyyn (DTEQ), joka sisältää 10 kohtaa.
10 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 10 päivää satunnaistamisen jälkeen
mitattuna Distress Thermometer (DT) -mittarilla, joka mittaa psykologista stressiä käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0 (ei) - 10 (max. stressi) Ahdistus ja masennus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
10 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa