Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdighedsterapi for patienter med tidlig demens og deres familie (DTD)

14. juni 2021 opdateret af: University of Zurich

Dignity Therapy: en kort psykologisk og eksistentiel intervention for patienter med tidlig demens og deres familie. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dignity Therapy (DT) blev udviklet af Harvey M. Chochinov i 2005 og inviterer personer med livsbegrænsende sygdomme til at reflektere over forhold, der er vigtige for dem, og samler dem i et fortællende dokument, som patienten kan dele. DT har vist sig at forbedre livskvaliteten og en følelse af værdighed, samt at støtte pårørende i klageprocessen. Med et gradvist tab af minder fra fortiden, fald i kognitive funktioner og selvbevidsthed kan demens betragtes som en livsbegrænsende eller livsændrende sygdom, som ofte er ledsaget af betydelig psykologisk stress. DT kan hjælpe patienter og deres pårørende med at reducere denne stress. Alligevel er der ikke udført undersøgelser for at bestemme fordelene ved DT hos patienter med tidlig demens (ESD). Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden og accepten af ​​DT hos patienter med (meget) mild demens (CDR: 0,5 - 1,5) og deres pårørende, samt deres generelle tilfredshed. Denne undersøgelse søger yderligere at bestemme virkningerne af DT på følelse af værdighed, livskvalitet, dyadisk mestring og niveauer af angst og depression i et randomiseret kontrolleret design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University of Zurixh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Diagnose af meget mild demens
  • ældre 18 år
  • Studiepartner (livspartner, pårørende, nær ven) til rådighed

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale og læse tysk
  • Fysisk eller kognitiv manglende evne til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Værdighedsterapi. Patienter modtager dignity-therapy-Intervention efter randomisering
Dignity Therapy (DT) inviterer personer med livsbegrænsende sygdomme til at reflektere over forhold af betydning for dem og samler dem i et fortællende dokument, som patienten kan dele.
Ingen indgriben: Ventegruppe
Patienter modtager dignity-therapy-Intervention efter en ventetid på 3 måneder efter randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse og afslagsfrekvens for Dignity Therapy blandt patienter med en tidlig demens
Tidsramme: 10 dage efter randomisering
Accept baseret på deltagelse og afslagsprocent og frafaldsprocent.
10 dage efter randomisering
Samlet tilfredshed hos patienter og deres pårørende
Tidsramme: 10 dage efter randomisering
Samlet tilfredshed indikeres af svar på Dignity Therapy Evaluation Questionnaire (DTEQ), som omfatter 10 punkter.
10 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: 10 dage efter randomisering
som målt med Distress Thermometer (DT), som måler psykisk stress ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 (nej) til 10 (max. stress) Angst og depression, som målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
10 dage efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner