- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03692988
Würdetherapie für Patienten mit früher Demenz und ihre Familien (DTD)
14. Juni 2021 aktualisiert von: University of Zurich
Würdetherapie: eine kurze psychologische und existenzielle Intervention für Patienten mit früher Demenz und ihre Familie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Die von Harvey M. Chochinov im Jahr 2005 entwickelte Dignity Therapy (DT) lädt Personen mit lebensbegrenzenden Krankheiten ein, über Angelegenheiten nachzudenken, die für sie wichtig sind, und stellt sie in einem erzählenden Dokument zusammen, das der Patient teilen kann.
DT hat gezeigt, dass es die Lebensqualität und das Gefühl der Würde verbessert und die Angehörigen im Beschwerdeverfahren unterstützt.
Mit einem allmählichen Verlust von Erinnerungen an die Vergangenheit, einem Rückgang der kognitiven Funktionen und des Selbstbewusstseins kann Demenz als eine lebensbegrenzende oder lebensverändernde Krankheit angesehen werden, die oft mit erheblichen psychischen Belastungen einhergeht.
DT kann Patienten und ihren Angehörigen helfen, diesen Stress zu reduzieren.
Es wurden jedoch keine Studien durchgeführt, um den Nutzen von DT bei Patienten mit Demenz im Frühstadium (ESD) zu bestimmen.
Diese Studie untersucht die Durchführbarkeit und Akzeptanz der DT bei Patienten mit (sehr) leichter Demenz (CDR: 0,5 - 1,5) und ihren Angehörigen sowie deren Gesamtzufriedenheit.
Diese Studie versucht ferner, die Auswirkungen von DT auf das Gefühl der Würde, die Lebensqualität, die dyadische Bewältigung und das Ausmaß von Angst und Depression in einem randomisierten kontrollierten Design zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zürich, Schweiz, 8091
- University of Zurixh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Diagnose einer sehr leichten Demenz
- älter 18 Jahre
- Studienpartner (Lebenspartner, Verwandter, enger Freund) vorhanden
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Deutsch sprechen und lesen
- Physische oder kognitive Unfähigkeit zur Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Würdetherapie.
Patienten erhalten nach Randomisierung eine Dignity-Therapie-Intervention
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Die Würdetherapie (DT) lädt Personen mit lebensbegrenzenden Krankheiten ein, über Angelegenheiten nachzudenken, die für sie wichtig sind, und stellt sie in einem narrativen Dokument zusammen, das der Patient teilen kann.
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Kein Eingriff: Wartegruppe
Patienten erhalten nach einer Wartezeit von 3 Monaten nach Randomisierung eine Dignity-Therapie-Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahme- und Ablehnungsrate der Würdetherapie bei Patienten mit Demenz im Frühstadium
Zeitfenster: 10 Tage nach der Randomisierung
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Zusage nach Teilnahme- und Absagequote sowie Abbrecherquote.
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10 Tage nach der Randomisierung
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Gesamtzufriedenheit der Patienten und ihrer Angehörigen
Zeitfenster: 10 Tage nach der Randomisierung
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Die Gesamtzufriedenheit wird durch Antworten auf den Dignity Therapy Evaluation Questionnaire (DTEQ) angezeigt, der 10 Punkte umfasst.
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10 Tage nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Belastung
Zeitfenster: 10 Tage nach der Randomisierung
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gemessen mit dem Distress Thermometer (DT), das die psychische Belastung anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (nein) bis 10 (max.
Stress) Angst und Depression, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
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10 Tage nach der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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