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Würdetherapie für Patienten mit früher Demenz und ihre Familien (DTD)

14. Juni 2021 aktualisiert von: University of Zurich

Würdetherapie: eine kurze psychologische und existenzielle Intervention für Patienten mit früher Demenz und ihre Familie. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Die von Harvey M. Chochinov im Jahr 2005 entwickelte Dignity Therapy (DT) lädt Personen mit lebensbegrenzenden Krankheiten ein, über Angelegenheiten nachzudenken, die für sie wichtig sind, und stellt sie in einem erzählenden Dokument zusammen, das der Patient teilen kann. DT hat gezeigt, dass es die Lebensqualität und das Gefühl der Würde verbessert und die Angehörigen im Beschwerdeverfahren unterstützt. Mit einem allmählichen Verlust von Erinnerungen an die Vergangenheit, einem Rückgang der kognitiven Funktionen und des Selbstbewusstseins kann Demenz als eine lebensbegrenzende oder lebensverändernde Krankheit angesehen werden, die oft mit erheblichen psychischen Belastungen einhergeht. DT kann Patienten und ihren Angehörigen helfen, diesen Stress zu reduzieren. Es wurden jedoch keine Studien durchgeführt, um den Nutzen von DT bei Patienten mit Demenz im Frühstadium (ESD) zu bestimmen. Diese Studie untersucht die Durchführbarkeit und Akzeptanz der DT bei Patienten mit (sehr) leichter Demenz (CDR: 0,5 - 1,5) und ihren Angehörigen sowie deren Gesamtzufriedenheit. Diese Studie versucht ferner, die Auswirkungen von DT auf das Gefühl der Würde, die Lebensqualität, die dyadische Bewältigung und das Ausmaß von Angst und Depression in einem randomisierten kontrollierten Design zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University of Zurixh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Diagnose einer sehr leichten Demenz
  • älter 18 Jahre
  • Studienpartner (Lebenspartner, Verwandter, enger Freund) vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Deutsch sprechen und lesen
  • Physische oder kognitive Unfähigkeit zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Würdetherapie. Patienten erhalten nach Randomisierung eine Dignity-Therapie-Intervention
Die Würdetherapie (DT) lädt Personen mit lebensbegrenzenden Krankheiten ein, über Angelegenheiten nachzudenken, die für sie wichtig sind, und stellt sie in einem narrativen Dokument zusammen, das der Patient teilen kann.
Kein Eingriff: Wartegruppe
Patienten erhalten nach einer Wartezeit von 3 Monaten nach Randomisierung eine Dignity-Therapie-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme- und Ablehnungsrate der Würdetherapie bei Patienten mit Demenz im Frühstadium
Zeitfenster: 10 Tage nach der Randomisierung
Zusage nach Teilnahme- und Absagequote sowie Abbrecherquote.
10 Tage nach der Randomisierung
Gesamtzufriedenheit der Patienten und ihrer Angehörigen
Zeitfenster: 10 Tage nach der Randomisierung
Die Gesamtzufriedenheit wird durch Antworten auf den Dignity Therapy Evaluation Questionnaire (DTEQ) angezeigt, der 10 Punkte umfasst.
10 Tage nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Belastung
Zeitfenster: 10 Tage nach der Randomisierung
gemessen mit dem Distress Thermometer (DT), das die psychische Belastung anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (nein) bis 10 (max. Stress) Angst und Depression, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
10 Tage nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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