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Terapia de dignidad para pacientes con demencia temprana y su familia (DTD)

14 de junio de 2021 actualizado por: University of Zurich

Terapia de la Dignidad: una Breve Intervención Psicológica y Existencial para Pacientes con Demencia Temprana y su Familia. Un ensayo controlado aleatorio

Desarrollada por Harvey M. Chochinov en 2005, Dignity Therapy (DT) invita a las personas con enfermedades que limitan la vida a reflexionar sobre asuntos de importancia para ellos y los recopila en un documento narrativo para que el paciente los comparta. El DT ha demostrado mejorar la calidad de vida y el sentido de dignidad, además de apoyar a los familiares en el proceso de agravio. Con una pérdida gradual de los recuerdos del pasado, la disminución de las funciones cognitivas y la conciencia de sí mismo, la demencia puede considerarse como una enfermedad que limita o cambia la vida, que a menudo se acompaña de un estrés psicológico significativo. DT puede ayudar a los pacientes y sus familiares a reducir este estrés. Sin embargo, no se han realizado estudios para determinar los beneficios de DT en pacientes con demencia en etapa temprana (ESD). Este estudio investiga la viabilidad y aceptación de DT por parte de pacientes con demencia (muy) leve (CDR: 0,5 - 1,5) y sus familiares, así como su satisfacción general. Este estudio además busca determinar los efectos de DT en el sentido de la dignidad, la calidad de vida, el afrontamiento diádico y los niveles de ansiedad y depresión en un diseño controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8091
        • University of Zurixh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Diagnóstico de demencia muy leve
  • mayores de 18 años
  • Compañero de estudio (compañero de vida, pariente, amigo cercano) disponible

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de hablar y leer alemán.
  • Incapacidad física o cognitiva para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Terapia de la Dignidad. Los pacientes reciben terapia de dignidad-Intervención después de la aleatorización
Dignity Therapy (DT) invita a las personas con enfermedades que limitan la vida a reflexionar sobre asuntos de importancia para ellos y los recopila en un documento narrativo para que el paciente lo comparta.
Sin intervención: Grupo de espera
Los pacientes reciben intervención de terapia de dignidad después de un tiempo de espera de 3 meses después de la aleatorización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación y rechazo a Dignity Therapy entre pacientes con demencia en estadio temprano
Periodo de tiempo: 10 días después de la aleatorización
Aceptación en función de la tasa de participación y rechazo y la tasa de abandono.
10 días después de la aleatorización
Satisfacción general de los pacientes y sus familiares
Periodo de tiempo: 10 días después de la aleatorización
La satisfacción general se indica mediante las respuestas al Cuestionario de Evaluación de la Terapia de la Dignidad (DTEQ), que incluye 10 ítems.
10 días después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 10 días después de la aleatorización
según lo medido por el Distress Thermometer (DT), que mide el estrés psicológico utilizando una escala de calificación numérica de 0 (no) a 10 (máx. estrés) Ansiedad y Depresión, medida por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
10 días después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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