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早期痴呆症患者及其家人的尊严治疗 (DTD)

2021年6月14日 更新者:University of Zurich

尊严疗法:针对早期痴呆症患者及其家人的简短心理和存在干预。随机对照试验

尊严疗法 (Dignity Therapy, DT) 由 Harvey M. Chochinov 于 2005 年开发,它邀请患有致命疾病的人反思对他们来说重要的事情,并将其汇编成一份叙述性文件供患者分享。 DT 已证明可以提高生活质量和尊严感,并在亲属的申诉过程中为他们提供支持。 痴呆症的特点是对过去的记忆逐渐丧失,认知功能和自我意识下降,可被视为一种限制生命或改变生活的疾病,往往伴随着巨大的心理压力。 DT 可以帮助患者及其亲属减轻这种压力。 然而,尚未进行任何研究来确定 DT 对早期痴呆 (ESD) 患者的益处。 本研究调查了患有(非常)轻度痴呆症(CDR:0.5 - 1.5)的患者及其亲属对 DT 的可行性和接受度,以及他们的总体满意度。 本研究进一步寻求在随机对照设计中确定 DT 对尊严感、生活质量、二元应对以及焦虑和抑郁水平的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zürich、瑞士、8091
        • University of Zurixh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书
  • 极轻度痴呆症的诊断
  • 18岁以上
  • 学习伙伴(生活伙伴,亲戚,密友)可用

排除标准:

  • 不会说和读德语
  • 身体或认知能力无法参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
尊严疗法。 患者在随机分组后接受尊严治疗干预
尊严疗法 (DT) 邀请患有致命疾病的人反思对他们来说重要的事情,并将其汇编成叙述性文件供患者分享。
无干预:等待组
患者在随机分组后等待 3 个月后接受尊严治疗干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早期痴呆患者尊严治疗参与与拒绝率
大体时间:随机分组后 10 天
接受基于参与和拒绝率和辍学率。
随机分组后 10 天
患者及其亲属的总体满意度
大体时间:随机分组后 10 天
总体满意度通过对尊严治疗评估问卷 (DTEQ) 的回答来表示,其中包括 10 个项目。
随机分组后 10 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理困扰
大体时间:随机分组后 10 天
由遇险温度计 (DT) 测量,它使用从 0(没有)到 10(最大。 压力)焦虑和抑郁,根据医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量。
随机分组后 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月1日

首次发布 (实际的)

2018年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月14日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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