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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03692988
Thérapie de dignité pour les patients atteints de démence précoce et leur famille (DTD)
14 juin 2021 mis à jour par: University of Zurich
Thérapie de la dignité : une brève intervention psychologique et existentielle pour les patients atteints de démence précoce et leur famille. Un essai contrôlé randomisé
Développée par Harvey M. Chochinov en 2005, Dignity Therapy (DT) invite les personnes atteintes de maladies limitant la vie à réfléchir sur des questions importantes pour elles et les compile dans un document narratif que le patient partage.
DT a montré qu'il améliorait la qualité de vie et le sens de la dignité, ainsi que le soutien des proches dans le processus de réclamation.
Caractérisée par une perte progressive des souvenirs du passé, un déclin des fonctions cognitives et de la conscience de soi, la démence peut être considérée comme une maladie limitant ou transformant la vie, qui s'accompagne souvent d'un stress psychologique important.
La DT peut aider les patients et leurs proches à réduire ce stress.
Pourtant, aucune étude n'a été menée pour déterminer les avantages de la DT chez les patients atteints de démence à un stade précoce (ESD).
Cette étude examine la faisabilité et l'acceptation du DT par les patients atteints de démence (très) légère (CDR : 0,5 - 1,5) et leurs proches, ainsi que leur satisfaction globale.
Cette étude cherche en outre à déterminer les effets du DT sur le sentiment de dignité, la qualité de vie, l'adaptation dyadique et les niveaux d'anxiété et de dépression dans une conception contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8091
- University of Zurixh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Diagnostic de démence très légère
- plus de 18 ans
- Partenaire d'étude (partenaire de vie, parent, ami proche) disponible
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler et de lire l'allemand
- Incapacité physique ou cognitive à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Thérapie de la dignité.
Les patients reçoivent une thérapie de dignité-Intervention après randomisation
|
Dignity Therapy (DT) invite les personnes atteintes de maladies limitant la vie à réfléchir sur des questions importantes pour elles et les compile dans un document narratif que le patient peut partager.
|
Aucune intervention: Groupe d'attente
Les patients reçoivent une thérapie-dignité-Intervention après un temps d'attente de 3 mois après la randomisation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de participation et de refus de la Dignity Therapy chez les patients atteints d'une démence à un stade précoce
Délai: 10 jours après la randomisation
|
Acceptation basée sur le taux de participation et de refus et le taux d'abandon.
|
10 jours après la randomisation
|
Satisfaction globale des patients et de leurs proches
Délai: 10 jours après la randomisation
|
La satisfaction globale est indiquée par les réponses au Dignity Therapy Evaluation Questionnaire (DTEQ), qui comprend 10 items.
|
10 jours après la randomisation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La détresse psychologique
Délai: 10 jours après la randomisation
|
tel que mesuré par le thermomètre de détresse (DT), qui mesure le stress psychologique à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 (non) à 10 (max.
stress) Anxiété et dépression, telles que mesurées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
|
10 jours après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Première publication (Réel)
2 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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