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Thérapie de dignité pour les patients atteints de démence précoce et leur famille (DTD)

14 juin 2021 mis à jour par: University of Zurich

Thérapie de la dignité : une brève intervention psychologique et existentielle pour les patients atteints de démence précoce et leur famille. Un essai contrôlé randomisé

Développée par Harvey M. Chochinov en 2005, Dignity Therapy (DT) invite les personnes atteintes de maladies limitant la vie à réfléchir sur des questions importantes pour elles et les compile dans un document narratif que le patient partage. DT a montré qu'il améliorait la qualité de vie et le sens de la dignité, ainsi que le soutien des proches dans le processus de réclamation. Caractérisée par une perte progressive des souvenirs du passé, un déclin des fonctions cognitives et de la conscience de soi, la démence peut être considérée comme une maladie limitant ou transformant la vie, qui s'accompagne souvent d'un stress psychologique important. La DT peut aider les patients et leurs proches à réduire ce stress. Pourtant, aucune étude n'a été menée pour déterminer les avantages de la DT chez les patients atteints de démence à un stade précoce (ESD). Cette étude examine la faisabilité et l'acceptation du DT par les patients atteints de démence (très) légère (CDR : 0,5 - 1,5) et leurs proches, ainsi que leur satisfaction globale. Cette étude cherche en outre à déterminer les effets du DT sur le sentiment de dignité, la qualité de vie, l'adaptation dyadique et les niveaux d'anxiété et de dépression dans une conception contrôlée randomisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8091
        • University of Zurixh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Diagnostic de démence très légère
  • plus de 18 ans
  • Partenaire d'étude (partenaire de vie, parent, ami proche) disponible

Critère d'exclusion:

  • Incapable de parler et de lire l'allemand
  • Incapacité physique ou cognitive à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Thérapie de la dignité. Les patients reçoivent une thérapie de dignité-Intervention après randomisation
Dignity Therapy (DT) invite les personnes atteintes de maladies limitant la vie à réfléchir sur des questions importantes pour elles et les compile dans un document narratif que le patient peut partager.
Aucune intervention: Groupe d'attente
Les patients reçoivent une thérapie-dignité-Intervention après un temps d'attente de 3 mois après la randomisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation et de refus de la Dignity Therapy chez les patients atteints d'une démence à un stade précoce
Délai: 10 jours après la randomisation
Acceptation basée sur le taux de participation et de refus et le taux d'abandon.
10 jours après la randomisation
Satisfaction globale des patients et de leurs proches
Délai: 10 jours après la randomisation
La satisfaction globale est indiquée par les réponses au Dignity Therapy Evaluation Questionnaire (DTEQ), qui comprend 10 items.
10 jours après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La détresse psychologique
Délai: 10 jours après la randomisation
tel que mesuré par le thermomètre de détresse (DT), qui mesure le stress psychologique à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 (non) à 10 (max. stress) Anxiété et dépression, telles que mesurées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
10 jours après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Première publication (Réel)

2 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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